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商品名稱:湖北天圣地塞米松磷酸鈉注射液

批準文號:國藥準字60H024422

功能主治:?主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動性風濕病、類風濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

用法用量:?一般劑量靜脈注射每次2～20mg；靜脈滴注時，應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋，可2～6小時重復給藥至病情穩(wěn)定，但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫，首劑靜脈推注10mg，隨后每6小時肌內(nèi)注射4mg，一般12～24小時患者可有所好轉(zhuǎn)，2～4天后逐漸減量，5～7天停藥。對不宜手術(shù)的腦腫瘤，首劑可靜脈推注50mg，以后每2小時重復給予8mg，數(shù)天后再減至每天2mg，分2～3次靜脈給予。用于鞘內(nèi)注射每次5mg，間隔1～3周注射一次；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8～4mg，按關(guān)節(jié)腔大小而定。

通用名稱：
地塞米松磷酸鈉注射液

功能主治：
??主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結(jié)締組織病、活動性風濕病、類風濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。

用法用量：
?一般劑量靜脈注射每次2～20mg；靜脈滴注時，應(yīng)以5%葡萄糖注射液稀釋，可2～6小時重復給藥至病情穩(wěn)定，但大劑量連續(xù)給藥一般不超過72小時。還可用于緩解惡性腫瘤所致的腦水腫，首劑靜脈推注10mg，隨后每6小時肌內(nèi)注射4mg，一般12～24小時患者可有所好轉(zhuǎn)，2～4天后逐漸減量，5～7天停藥。對不宜手術(shù)的腦腫瘤，首劑可靜脈推注50mg，以后每2小時重復給予8mg，數(shù)天后再減至每天2mg，分2～3次靜脈給予。用于鞘內(nèi)注射每次5mg，間隔1～3周注射一次；關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射一般每次0.8～4mg，按關(guān)節(jié)腔大小而定。

不良反應(yīng)：
糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類：1.長程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口癒合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折）、肌無力、肌萎縮、低血鉀綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復燃，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

禁忌：
?對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用，特殊情況下權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能；高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗死、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。

注意事項：
?1.結(jié)核病、急性細菌性或病毒性感染患者應(yīng)用時，必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4.運動員慎用。

成份：
?16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸酯二鈉鹽。
【注射劑輔料】注射用水、煙酰胺、乙二胺四乙酸二鈉、亞硫酸氫鈉、氫氧化鈉。

性狀：
本品為無色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

兒童用藥：
?小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

老年用藥：
?易產(chǎn)生高血壓及糖尿病，老年患者尤其是更年期后的女性使用易加重骨質(zhì)疏松。

藥物相互作用：
?1.與巴比妥類、苯妥因鈉、利福平同服，本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用，增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應(yīng)調(diào)整劑量。

藥理作用：
?藥理學：腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，其作用機理為：（1）抗炎作用：本品減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，并減輕情原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。本品還降低免疫復核物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。毒理學：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物過量：
可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進綜合癥。

藥代動力學：
肌注本品于1小時達血藥峰濃度。本品血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物低。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月。

執(zhí)行標準：
?《中國藥典》2010年版二部

警告/警示語：
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用運動員慎用

說明書修訂日期：
2008-05-26