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商品名稱:哈藥總廠注射用賴氨匹林

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20132102

功能主治:?用于控制發(fā)熱及輕、中度疼痛等癥狀。

用法用量:?肌內(nèi)注射或靜脈注射。以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。成人一次0.9～1.8g（1～2支），一日2次。小兒按體重一日10～25mg/kg，分2次給藥。

通用名稱：
注射用賴氨匹林

功能主治：
??用于控制發(fā)熱及輕、中度疼痛等癥狀。

用法用量：
?肌內(nèi)注射或靜脈注射。以4ml注射用水或0.9%氯化鈉注射液溶解后注射。
成人一次0.9～1.8g（1～2支），一日2次。小兒按體重一日10～25mg/kg，分2次給藥。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
?1.胃腸道反應(yīng)：短期應(yīng)用不良反應(yīng)較少，偶有輕微胃腸道反應(yīng)(如胃部不適、惡心、嘔吐)，用量較大時(shí)嚴(yán)重者可引起消化道出血。長(zhǎng)期應(yīng)用消化潰瘍發(fā)病率較高。
2.對(duì)血液系統(tǒng)的影響：本品對(duì)抗維生素K的作用，抑制凝血酶原的合成，延長(zhǎng)出血時(shí)間，可予維生素K防治。長(zhǎng)期使用可抑制血小板聚集，發(fā)生出血傾向。
3.對(duì)肝腎功能的影響：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、肝細(xì)胞壞死及腎臟損害，及時(shí)停藥可恢復(fù)。
4.水楊酸反應(yīng)：表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、聽力減退、惡心、嘔吐、腹瀉，嚴(yán)重者有精神紊亂、呼吸加快、酸堿平衡失調(diào)和出血等，甚至可出現(xiàn)休克。
5.過敏反應(yīng)：少數(shù)病人用藥后出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、哮喘、血管神經(jīng)性水腫或黏膜充血等過敏反應(yīng)。
其中哮喘較多見，且多發(fā)于30歲以上的中年人，于服藥后數(shù)分鐘產(chǎn)生呼吸困難、喘息，特稱為“阿司匹林哮喘”，嚴(yán)重者可危及生命。
6.瑞氏綜合征：12歲以下兒童應(yīng)用本品可發(fā)生，表現(xiàn)為開始有短期發(fā)熱等類急性感染癥狀，驚厥、頻繁嘔吐、顱內(nèi)壓增高與昏迷等，少見但有生命危險(xiǎn)。

禁忌：
?1.活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血患者禁用。
2.血友病或血小板減少癥患者禁用。
3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者禁用。
4.妊娠期婦女禁用。
5.3個(gè)月以下小兒禁用。

注意事項(xiàng)：
?1.年老體弱或體溫達(dá)40℃以上者應(yīng)嚴(yán)格掌握給藥劑量，以免出汗過多引起虛脫。
2.嚴(yán)重肝功能損害、低凝血酶原血癥、維生素K缺乏、血小板減少者等均需避免應(yīng)用本品，手術(shù)前一周也應(yīng)停用。
3.下列情況應(yīng)慎用：
①有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時(shí)；
②6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；
③痛風(fēng)（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）；
④肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；
⑤心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫；
⑥腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)。
4.本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。
5.對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。

成份：
?DL-賴氨酸乙酰水楊酸鹽。

性狀：
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?本品易于通過胎盤，妊娠早晚期都有致畸危險(xiǎn)，長(zhǎng)期使用可使產(chǎn)程延長(zhǎng)，產(chǎn)后出血增多等，故禁用；也可在乳汁中排泄，長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，故哺乳期婦女也不宜使用。

兒童用藥：
?一般12歲以下小兒慎用；3個(gè)月以下小兒禁用。

老年用藥：
?老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，故應(yīng)減少用量。

藥物相互作用：
?1.與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí)，可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。
2.與抗凝藥（雙香豆素、肝素等）、溶栓藥（鏈激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危險(xiǎn)。
3.尿堿化藥（碳酸氫鈉等）、抗酸藥（長(zhǎng)期大量應(yīng)用）可增加本品自尿中排泄，使血藥濃度下降。
但當(dāng)本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物，又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，但可引起代謝性酸中毒，不僅能使血藥濃度降低，而且使本品透入腦組織中的量增多，從而增加毒性反應(yīng)。
4.尿酸化藥可減低本品的排泄，使其血藥濃度升高。本品血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致本品血藥濃度升高，毒性反應(yīng)增加。
5.糖皮質(zhì)激素（簡(jiǎn)稱激素）可增加水楊酸鹽的排泄，同用時(shí)為了維持本品的血藥濃度，必要時(shí)應(yīng)增加本品的劑量。本品與激素長(zhǎng)期同用，尤其是大量應(yīng)用時(shí)，有增加胃腸潰瘍和出血的危險(xiǎn)性，為此，目前臨床上不主張將此兩種藥物同時(shí)應(yīng)用。
6.胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與本品同用而加強(qiáng)和加速。
7.與甲氨蝶呤（MTX）同用時(shí)，可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合，減少其從腎臟的排泄，使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。
8.丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）的排尿酸作用，可因同時(shí)應(yīng)用本品而降低；當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度＞50μg/ml時(shí)即明顯降低，＞100～150μg/ml時(shí)更甚。此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使后者的血藥濃度升高。

藥理作用：
?本品為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽，能抑制環(huán)氧酶，減少前列腺素的合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

藥物過量：
?本品藥物過量可致水楊酸反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，予含碳酸氫鈉的葡萄糖注射液靜脈滴注，以加速水楊酸鹽從尿中排泄，嚴(yán)重過量者可考慮血液透析或腹腔透析，如有出血，給予輸血或補(bǔ)充維生素K。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?靜脈注射賴氨匹林后，起效快，血藥濃度高，約為口服給藥的1.8倍，并立即代謝為水楊酸，其濃度迅速上升。肌內(nèi)注射本品后，有效血藥濃度可維持36～120分鐘。

貯藏：
密閉，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2015年版二部

警告/警示語(yǔ)：
活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血患者禁用。血友病或血小板減少癥患者禁用。有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者禁用。妊娠期婦女禁用。3個(gè)月以下小兒禁用。

說明書修訂日期：
2015-12-01