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商品名稱:嚴(yán)雷注射用甲磺酸帕珠沙星

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2H0280073

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：(1)慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎、肺膿腫；(2)腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎；(3)燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；(4)膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；(5)腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；(6)生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎。

用法用量:用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天�？筛鶕�(jù)患者的年齡和病情酌情調(diào)整劑量。給藥注意事項(1)應(yīng)用本品前應(yīng)先做細(xì)菌學(xué)檢查。一般來說，為防止細(xì)菌出現(xiàn)耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應(yīng)盡量減少給藥時間。(2)給藥期間，不管有無必要繼續(xù)用藥，在開始給藥3天后應(yīng)判斷續(xù)用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。(3)此藥一般不可與其它藥物或輸液劑混合使用。(4)嚴(yán)重腎功能不全者慎用或調(diào)整用藥劑量或用藥療程。

通用名稱：
注射用甲磺酸帕珠沙星

功能主治：
?本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：
(1)慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染，如慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質(zhì)纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結(jié)核等；肺炎、肺膿腫；
(2)腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎；
(3)燒傷創(chuàng)面感染，外科傷口感染；
(4)膽囊炎、膽管炎、肝膿腫；
(5)腹腔內(nèi)膿腫、腹膜炎；
(6)生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎。

用法用量：
用法：靜脈滴注。
用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天。可根據(jù)患者的年齡和病情酌情調(diào)整劑量。
給藥注意事項
(1)應(yīng)用本品前應(yīng)先做細(xì)菌學(xué)檢查。一般來說，為防止細(xì)菌出現(xiàn)耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應(yīng)盡量減少給藥時間。
(2)給藥期間，不管有無必要繼續(xù)用藥，在開始給藥3天后應(yīng)判斷續(xù)用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。
(3)此藥一般不可與其它藥物或輸液劑混合使用。
(4)嚴(yán)重腎功能不全者慎用或調(diào)整用藥劑量或用藥療程。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
本品主要臨床不良反應(yīng)為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐，實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、γ-GTP升高，嗜酸性粒細(xì)胞增加。
(1)臨床不良反應(yīng)
1)急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭。
2)肝功能異常、黃疸。
3)偽膜性腸炎：可發(fā)生伴有血便的嚴(yán)重的腸炎，如果出現(xiàn)腹痛或頻繁的腹瀉，應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)的防治措施處理。
4)粒細(xì)胞減少、血小板減少癥。
5)橫紋肌溶解：如果出現(xiàn)肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高，應(yīng)立即停藥。橫紋肌溶解也可導(dǎo)致急性腎功能衰竭。
6)痙攣。
7)休克、過敏反應(yīng)，若出現(xiàn)呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。
8)表皮脫落壞死(Lyell綜合征)，眼、粘膜、皮膚綜合征(StevensJohnson綜合征)。
9)間質(zhì)性肺炎；伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X片異常的肺炎發(fā)生。
10)低血糖：嚴(yán)重低血糖，易發(fā)生于老年病人、腎功能衰竭病人，應(yīng)仔細(xì)觀察。
11)跟腱炎、肌腱斷裂。
給藥期間應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理措施。
(2)同類藥物的不良反應(yīng)：
PIE綜合癥：伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多的PIE綜合癥，見于臨床應(yīng)用的其他新喹諾酮類藥物報道，如出現(xiàn)上述不良反應(yīng)立即停藥，并采取相應(yīng)的處理措施。
(3)其它不良反應(yīng)：
如觀察到下列不良反應(yīng)采取適當(dāng)處理措施。
1)過敏反應(yīng)：皮疹、發(fā)熱(發(fā)生率0.1%～5%)，蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅(發(fā)生率＜0.1%)。
2)腎臟損害：BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿隱血(發(fā)生率0.1～5%)，血肌酐升高(發(fā)生率＜0.1%)。
3)肝臟損害：ALT(GPT)升高(發(fā)生率≥5%)，AST(GOT)、ALT、γ-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高(發(fā)生率0.1～5%)。
4)血液：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、貧血(發(fā)生率0.1～5%)。
5)消化道反應(yīng)：腹瀉或軟便、惡心、嘔吐(發(fā)生率O.1～5％)，上腹不適、腹脹、黑便(發(fā)生率6)精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈(發(fā)生率0.1～5％)，短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常(發(fā)生率＜O.1％)。
7)其他：靜脈炎(發(fā)生率≥5％)，CK(CPK)升高、電解質(zhì)紊亂(發(fā)生率O.1～5％)，口干、舌炎(發(fā)生率<0.1％)。

禁忌：
對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

注意事項：
(1)有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。
(2)腎功能不全患者：嚴(yán)重腎功能不全患者血藥濃度持續(xù)較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導(dǎo)致高血鈉癥。
(3)心臟或循環(huán)系統(tǒng)功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉易導(dǎo)致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。
(4)有抽搐或癲癇等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者慎用。
(5)6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。
(6)本品可能導(dǎo)致休克，所以應(yīng)用本品前要詳察有無過敏休克病史，以便在治療期前準(zhǔn)備必要的搶救藥品和急救監(jiān)護(hù)措施，以防止休克的發(fā)生。使用時如果出現(xiàn)過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察病人的神智、臉色、血壓，保證患者的安全。

成份：
本品主要成分為甲磺酸帕珠沙星。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及有可能懷孕的婦女禁用；因藥物可通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：
兒童用藥的安全性尚未確立，建議兒童禁用本品。

老年用藥：
老年患者用藥監(jiān)測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應(yīng)用本品時應(yīng)注意劑量。

藥物相互作用：
(1)本品可抑制茶堿在肝臟的代謝，使茶堿的血藥濃度升高，可能發(fā)生茶堿中毒癥狀，如胃腸道反應(yīng)、頭痛、心律不齊、痙攣等，所以病人需密切觀察，兩藥合用時應(yīng)密切觀察茶堿的血藥濃度。
(2)本品與苯基乙酸類、二乙酮酸類、非類固醇消炎鎮(zhèn)痛劑合用時可能發(fā)生痙攣，所以應(yīng)密切觀察，如出現(xiàn)癥狀應(yīng)立即停藥并采取解痙治療。當(dāng)出現(xiàn)痙攣時，應(yīng)終止兩藥的合用，保持呼吸道通暢，并使用抗痙攣的藥物進(jìn)行治療。
(3)本品與華法林合用時，可增強華法令的作用，從而延長凝血時間，所以用藥時應(yīng)密切觀察并做凝血時間試驗。
(4)本品與丙磺酸合用時，血清半衰期延長，AUC增加，但血藥峰濃度無明顯變化。

藥理作用：
本品屬喹諾酮類抗菌藥，其主要作用機制為抑制金黃色葡萄球菌DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ活性，阻礙DNA合成而導(dǎo)致細(xì)菌死亡；對人拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對G+菌如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌，對G-菌如大腸桿菌、奇異變性桿菌、克雷伯菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸桿菌、醋酸鈣不動桿菌、流感嗜血桿菌、卡他莫桿菌、綠膿桿菌等均有良好的抗菌活性，本品對某些厭氧菌如產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌、核粒梭形桿菌、痤瘡丙酸桿菌、卟啉單胞菌、部分消化鏈球菌、脆弱擬桿菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠靜脈注射本品4、13、39和130mg/kg/天，連續(xù)3個月后，130mg/kg組大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少數(shù)大鼠可見關(guān)節(jié)軟骨空洞形成，但猴靜脈注射本品26、52及104mg/kg/天，連續(xù)13周后，未出現(xiàn)藥物引起的異常反應(yīng)。