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通爾其

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:55

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通爾其

商品名稱:通爾其

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字41008H209

功能主治:本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

用法用量:每次1g,一日2-4次,若有多處損傷涂擦本品,一日總量不超過25克。

通用名稱:
聯(lián)苯乙酸凝膠

功能主治:
?本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

用法用量:
每次1g,一日2-4次,若有多處損傷涂擦本品,一日總量不超過25克。

劑型:
凝膠劑

不良反應(yīng):
本品屬非甾體類抗炎藥,為芬布芬活性代謝物,體外試驗(yàn)顯示,本品對(duì)前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提示)的抑制作用相當(dāng)于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動(dòng)物試驗(yàn)表明,該藥經(jīng)皮吸收,能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的大鼠耳腫,提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值,具有局部抗炎作用。毒理研究:生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗(yàn)結(jié)束,雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg聯(lián)苯乙酸,對(duì)雌鼠發(fā)情周期無影響,對(duì)雌雄動(dòng)物的交配率及受孕率無影響,對(duì)胎仔無影響。

禁忌:
1、對(duì)本品有過敏史者以及對(duì)本品任何組分過敏者禁用。
2、有阿司匹林哮喘史以及對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3、哮喘病人慎用。

注意事項(xiàng):
1.禁用于眼及粘膜。
2.勿用于割傷及擦傷的皮膚。
3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
4.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
5.請(qǐng)將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。
6.慢性疾病(如骨關(guān)節(jié)炎)長期使用本品時(shí)需仔細(xì)觀察并警惕上述不良反應(yīng)。
7.使用本品請(qǐng)勿超過7天,如果使用本品7天后癥狀依然存在,請(qǐng)告知醫(yī)生。

成份:
本品主要成份為聯(lián)苯乙酸,輔料為卡波姆、二異丙醇胺、乙醇。

性狀:
本品為水溶性無色、透明的稠厚液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
禁用。

兒童用藥:
12歲以下兒童禁用。

老年用藥:
現(xiàn)有資料尚未明確老年患者使用本品與成年患者的區(qū)別。

藥理作用:
本品屬非甾體類抗炎藥,為芬布芬活性代謝物,體外試驗(yàn)顯示,本品對(duì)前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提示)的抑制作用相當(dāng)于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動(dòng)物試驗(yàn)表明,該藥經(jīng)皮吸收,能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的大鼠耳腫,提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值,具有局部抗炎作用。毒理研究:生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗(yàn)結(jié)束,雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg聯(lián)苯乙酸,對(duì)雌鼠發(fā)情周期無影響,對(duì)雌雄動(dòng)物的交配率及受孕率無影響,對(duì)胎仔無影響。

藥物過量:
尚無資料。

藥代動(dòng)力學(xué):
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道:
1、血清中濃度將NAPAGELN軟膏10g(相當(dāng)于聯(lián)苯乙酸300mg)涂擦一次于正常成人男性6例的背部,在涂擦8小時(shí)后擦去本品,涂擦后第24小時(shí)聯(lián)苯乙酸的平均最高血清中濃度為411ng/ml、第48小時(shí)減少到90ng/ml。NAPAGELN軟膏按照每次3.3g,每日3.次(相當(dāng)于聯(lián)苯乙酸297mg/日),反復(fù)涂擦于健康成人男性6例的背部(同一部位),涂擦5日,每日的第三次涂擦的4小時(shí)后除去該藥物后,聯(lián)苯乙酸前2日的平均血中濃度約為100-300ng/ml,涂擦完成后的第64小時(shí)減少到48ng/ml.2、尿中的排泄單次涂擦以及連續(xù)5天涂擦,血清中藥物濃度測定的同時(shí)測定尿中藥物的排泄,可以確定認(rèn)尿中主要代謝物為聯(lián)苯乙酸水合物4‘一羥基聯(lián)苯乙酸水合物。單次涂擦后到第48小時(shí)為止,這些代謝物的總排泄量為9.86mg(涂擦量的3.29%),聯(lián)苯乙酸原形的排泄量為0.21mg。并且,反復(fù)涂擦5次時(shí),在涂擦期間每日這些代謝物的平均排泄量為1.88-4.33mg(涂擦1天量的0.63-1.46%)。3、組織分布對(duì)于變形性膝關(guān)節(jié)炎癥患者2例,單次涂擦NAPAGELN軟膏3g之后,涂擦6小時(shí)后的血清中聯(lián)苯乙酸的濃度為28-37ng/ml,關(guān)節(jié)骨液中的濃度為10-15ng/ml。該患者在涂擦6小時(shí)后實(shí)施手術(shù),各組織中的聯(lián)苯乙酸的濃度,在涂擦部位的皮膚、皮下脂肪、肌肉以及關(guān)節(jié)骨膜中要比血清中濃度高。

貯藏:
密封。

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