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59 2023-03-18
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商品名稱:山東禹王硝苯地平滴丸
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字200H58030
功能主治:1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。2.高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。
用法用量:1.劑量應(yīng)該視患者的耐受性和心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過(guò)量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。2.從小劑量開(kāi)始服用,一般起始劑量為10ml一次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服1.-20ml一次,一日三次。部分由明顯的冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg一次,一日3-4次。最大劑量不宜超過(guò)120ml一次。如果病情緊急,可以嚼碎服用或者含服10ml一次,根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng),決定再次給藥。3.通常調(diào)整劑量需要7-14天,如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可以縮短。根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg調(diào)整至30ml一次,一日3次。4.在嚴(yán)格檢測(cè)下的住院患者,可以根據(jù)心絞痛活缺血性心律失常的控制情況,每隔4-6個(gè)小時(shí)增加一次,每次120mg。
通用名稱:
硝苯地平滴丸
功能主治:
?1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。
2.高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。
用法用量:
1.劑量應(yīng)該視患者的耐受性和心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過(guò)量服用硝苯地平可導(dǎo)致低血壓。
2.從小劑量開(kāi)始服用,一般起始劑量為10ml一次,一日3次口服;常用的維持劑量為口服1.-20ml一次,一日三次。部分由明顯的冠脈痙攣的患者,可用至20-30mg一次,一日3-4次。最大劑量不宜超過(guò)120ml一次。如果病情緊急,可以嚼碎服用或者含服10ml一次,根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng),決定再次給藥。
3.通常調(diào)整劑量需要7-14天,如果患者癥狀明顯,病情緊急,劑量調(diào)整期可以縮短。根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)、發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量,可在3天內(nèi)將硝苯地平的用量從10-20mg調(diào)整至30ml一次,一日3次。
4.在嚴(yán)格檢測(cè)下的住院患者,可以根據(jù)心絞痛活缺血性心律失常的控制情況,每隔4-6個(gè)小時(shí)增加一次,每次120mg。
劑型:
滴丸劑
不良反應(yīng):
1.常見(jiàn)服藥后出現(xiàn)外周水腫(外周水腫與劑量相關(guān),服用60mg/日時(shí)的發(fā)生率為4%,服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過(guò)性低血壓(5%),多不需要停藥(一過(guò)性低血壓與劑量相關(guān),在劑量<60mg/日時(shí)的發(fā)生率為2%,而120mg/日的發(fā)生率為5%)。個(gè)別患者發(fā)生心絞痛,可能與低血壓反應(yīng)有關(guān)。還可見(jiàn)心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發(fā)炎;關(guān)節(jié)僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經(jīng)過(guò)敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調(diào)等(2%)。暈厥(0.5%),減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。
2.少見(jiàn)貧血;白細(xì)胞減少;血小板減少;紫癜;過(guò)敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執(zhí);血藥濃度峰值時(shí)瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽(yáng)性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。3.可能產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng):心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%;肺水腫的發(fā)生率2%;心律失常和傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。
4.本品過(guò)敏者可出現(xiàn)過(guò)敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。
禁忌:
對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。
注意事項(xiàng):
1.低血壓絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應(yīng),個(gè)別患者出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時(shí),特別是合用?-受體阻滯劑時(shí)。在此期間需監(jiān)測(cè)血壓,尤其合用其它降壓藥時(shí)。
2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者,單獨(dú)服用硝苯地平或與?-受體阻滯劑合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓,如條件許可應(yīng)至少停藥36小時(shí)。
3.心絞痛和/或心肌梗死極少數(shù)患者,特別是嚴(yán)重冠脈狹窄患者,在服用硝苯地平或加量期間,降壓后出現(xiàn)反射性交感興奮而心率加快,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。
4.外周水腫10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫,與動(dòng)脈擴(kuò)張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端,可用利尿劑治療。對(duì)于伴充血性心力衰竭的患者,需分辯水腫是否由于左室功能進(jìn)一步惡化所致。
5.受體阻滯劑“反跳”癥狀突然停用-受體阻滯劑而啟用硝苯地平,偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。
6.充血性心力衰竭少數(shù)接受?-受體阻滯劑的患者開(kāi)始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭,嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄患者危險(xiǎn)更大。
7.對(duì)診斷的干擾應(yīng)用本品時(shí)偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高,一般無(wú)臨床癥狀,但曾有報(bào)道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時(shí)間延長(zhǎng);直接Coomb實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性伴/不伴溶血性貧血。
8.肝腎功能不全、正在服用受體阻滯劑者應(yīng)慎用,宜從小劑量開(kāi)始,以防誘發(fā)或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應(yīng)用本品時(shí)偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。
9.長(zhǎng)期給藥不宜驟停,以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。
成份:
硝苯地平。
化學(xué)名稱:2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H18N2O6
分子量:346.34。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.無(wú)詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。
2.硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。
老年用藥:
硝苯地平在老年人的半衰期延長(zhǎng),應(yīng)用時(shí)注意調(diào)整劑量。
藥物相互作用:
1.硝酸酯類與本品合用控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。
2.β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用本品有較好的耐受性和療效,但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3.洋地黃本品可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。
4.蛋白結(jié)合率高的藥物如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等與本品同用時(shí),這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
5.西咪替丁與本品同用時(shí)本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。
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