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國藥一心注射用福莫司汀

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:38

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國藥一心注射用福莫司汀

商品名稱:國藥一心注射用福莫司汀

批準文號:國藥準字768H22020

功能主治:原發(fā)性惡性腦腫瘤,播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。

用法用量:懷孕及哺乳期婦女禁用。

通用名稱:
注射用福莫司汀

功能主治:
?原發(fā)性惡性腦腫瘤,播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)。

用法用量:
懷孕及哺乳期婦女禁用。

劑型:
注射劑

不良反應(yīng):
福莫司汀為亞硝基脲類的抗有絲分裂的細胞抑制劑具有烷化和氨甲;饔脛游飳嶒烇@示其有廣譜抗腫瘤活性其化學結(jié)構(gòu)中含有一個丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸)易于穿透細胞和通過血腦屏障。

禁忌:
1.懷孕期及哺乳期婦女;
2.禁用于合并使用黃熱病疫苗和采用苯妥英鈉作為預防治療(見藥物的相互作用);
3.本品通常不推薦與減毒活疫苗聯(lián)合使用。

注意事項:
從誘導治療開始到維持治療開始,推薦的間隔期是8周,在兩個維持治療周期之間,推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細胞計數(shù)適宜,即二者分別為≥10萬/mm3和≥2000/mm3的患者。
推薦在誘導治療中或后進行肝功能檢查。
不推薦將本藥用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前,都應(yīng)做血細胞計數(shù),并根據(jù)血液學狀態(tài)調(diào)整劑量。
指導原則:血小板≥10萬/mm3和粒細胞≥2000/mm3的患者,應(yīng)用標準劑量;血小板為8-10萬/mm3和粒細胞為1500-2000/mm3的患者,應(yīng)用標準劑量的75%;血小板低于8萬/mm3和粒細胞少于1000/mm3的患者,應(yīng)將治療延期。

成份:
本品主要成份:福莫司汀,化學名稱:(±)1-[3-(2-氯乙基)-3-亞硝基脲]乙基亞磷酸二乙酯。

性狀:
本品為淡黃色凍干粉末。注射溶劑為無色透明液體,具有乙醇氣味。

藥物相互作用:
與所有細胞毒藥物有相同的相互作用。
1.因為腫瘤增加了血栓的危險,通常采用抗凝血治療。腫瘤病例中血液凝固性存在很大的個體間差異,從而增加了口服抗凝血劑與抗腫瘤化療之間相互作用的不測事件。因此,如若決定患者口服抗凝血劑治療,需要增加INR檢驗的次數(shù)。
2.聯(lián)合用藥禁忌
1)苯妥英鈉(為了預防某些抗腫瘤藥物誘發(fā)的驚厥時應(yīng)用)
應(yīng)用阿霉素、柔紅霉素、卡鉑、順鉑、卡莫司汀、長春新堿、長春堿、博來霉素、甲氨蝶呤時,由于細胞增殖抑制劑導致苯妥英鈉在消化道吸收的減少,從而誘發(fā)驚厥的發(fā)作。可短時間與抗驚厥的苯二氮卓類藥合用。
2)黃熱病疫苗引致廣泛致命的疫苗疾病的危險。
3.聯(lián)合用藥需考慮
1)環(huán)孢菌素(阿霉素、依托泊苷):可能有過度的免疫抑制,導致淋巴組織增生的危險性。
2)免疫抑制劑(由環(huán)孢菌素外推法得出):過度的免疫抑制,導致淋巴細胞增生的危險性。
4.本品與達卡巴嗪特定的相互作用:
當本品與大劑量達卡巴嗪在同一天同時應(yīng)用時偶爾會發(fā)生肺毒性(急性成年人呼吸窘迫綜合癥),注意避免此種給藥方法。
應(yīng)根據(jù)下述推薦方法進行聯(lián)合用藥:
1)誘導治療:
福莫司汀100mg/m2/天,在第1天和第8天。
達卡巴嗪250mg/m2/天,在第15,16,17和18天。
5周的治療休息期。
2)維持治療:
福莫司汀100mg/m2/天,在第1天。
達卡巴嗪250mg/m2/天,在第2,3,4,5天。

藥理作用:
福莫司汀是亞硝基脲類的細胞毒性藥物,具有烷化和氨甲;饔茫瑢嶒烇@示有廣譜抗腫瘤活性。其化學結(jié)構(gòu)中有一個丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸),可使其易于穿透細胞與通過血腦屏障。

藥代動力學:
人體靜脈輸注后,血漿消除動力學呈單指數(shù)或雙指數(shù)消除,終末半衰期短。藥物分子幾乎完全被代謝。血漿蛋白結(jié)合率低(25~30%)。
福莫司汀可以穿過血腦屏障。

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