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商品名稱:沈陽新馬注射用奧美拉唑鈉

批準文號:國藥準字0H2609260

功能主治:本品作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

用法用量:靜脈滴注：臨用前將瓶中的內容物溶于l00毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應在20一30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食營炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

通用名稱：
注射用奧美拉唑鈉

功能主治：
?本品作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

用法用量：
靜脈滴注：臨用前將瓶中的內容物溶于l00毫升0.9％氯化鈉注射液或100毫升5％葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注時間應在20一30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食營炎的患者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg，每日一次。
Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高，劑量應個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥。

劑型：
注射劑

不良反應：
(Zollinger-Ellison綜合征患者除外)奧美拉唑的耐受性良好，不良反應多為輕度和可逆。下列不良反應為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告，但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關系尚未確定。
下述不良反應中：“常見”是指發(fā)生率≥l/100;“不常見”是指發(fā)生率≥l/1000，但<1/100；“罕見”是指發(fā)生率<1/1000。
1.常見：
(1)中樞和外周神經系統(tǒng)：t頭痛。
(2)消化系統(tǒng)：腹瀉、便秘、腹痛、惡心/嘔吐和氣脹
2.不常見：
(1)中樞和外周神經系統(tǒng)：頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈。
(2)肝臟：肝酶升高。
(3)皮膚：皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹。
(4)其他：不適。
3.罕見：
(1)中樞和外周神經系統(tǒng)：可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁和幻覺，多見于重癥患者。
(2)內分泌系統(tǒng)：男子乳房女性化。
(3)消化系統(tǒng)：口干、口炎和胃腸道念珠菌感染。
(4)血液系統(tǒng)：白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥和各類血細胞減少。
(5)肝臟：腦病(見于先前有嚴重肝病患者)，肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭。
(6)肌肉與骨骼：關節(jié)痛、肌力減弱和肌痛。
(7)皮膚：光敏性、多形牲紅斑、Stevens—Johnson綜合征、毒性表皮壞死(TEN)、脫發(fā)
(8)其他：過敏反應，例如血管睦水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣、間質性腎炎和過敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥。
曾有文獻報道，個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑靜脈注射后出現不可逆性視覺損傷。

禁忌：
對本品過敏者禁用。

注意事項：
1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或
抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等疾病，不建議大劑量長期應用(Zollinger-Ellison綜合征患者除外)。
2.因本品能顯著升高胃內pH值，可能影響許多藥物的吸收。
3.腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者慎用，根據需要酌情減量。
4.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。癥。

成份：
本品主要成分為奧美拉唑鈉。

性狀：
本品為白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
盡管動物實驗未發(fā)現本品對妊娠期和哺乳期有不良作用，或對胎兒有毒性或致畸作用，但建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。

兒童用藥：
兒童使用本品靜滴的經驗有限。

老年用藥：
老年患者無需調整劑量。

藥物相互作用：
1.本品可延長地西泮、苯妥英鈉及其他經肝代謝藥物的藥效，如本品與苯妥英鈉合用，則需小心監(jiān)測病情，且苯妥英鈉應酌情減量。
2.與經細胞色素P450酶系統(tǒng)代謝的藥物(如華法林)可能有相互作用。

藥理作用：
本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌，對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用，對胃黏膜血流量改變不明顯，也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血pH。