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邁瓏苯溴馬隆膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-19 01:36

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邁瓏苯溴馬隆膠囊

商品名稱:邁瓏苯溴馬隆膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字429502H00

功能主治:原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期。

用法用量:口服,成人一次50mg(1粒),每日一次,早餐時(shí)服用。服藥一周后檢查患者血清尿酸濃度;或可在治療初期每日口服100mg(2粒),早餐時(shí)服用,待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為每日50mg(1粒),視病情而定維持量,或遵醫(yī)囑。

通用名稱:
苯溴馬隆膠囊

功能主治:
?原發(fā)性高尿酸血癥以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期。

用法用量:
口服,成人一次50mg(1粒),每日一次,早餐時(shí)服用。服藥一周后檢查患者血清尿酸濃度;或可在治療初期每日口服100mg(2粒),早餐時(shí)服用,待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為每日50mg(1粒),視病情而定維持量,或遵醫(yī)囑。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
本品耐受性好,不良反應(yīng)一般為輕度。偶有腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀;風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過(guò)敏癥;GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。

禁忌:
以下患者禁用本品:
1.已知對(duì)本品過(guò)敏者;
2.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女;
3.中至重度腎功能損害者(腎小球?yàn)V過(guò)率低于20ml/min)及患有腎結(jié)石的患者。

注意事項(xiàng):
1.出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉應(yīng)停藥;
2.急性痛風(fēng)發(fā)作期不要用藥,以防轉(zhuǎn)移性痛風(fēng);
3.通常按照規(guī)定的劑量和方法服用苯溴馬隆,在治療初期痛風(fēng)是不會(huì)發(fā)作的,但如果發(fā)作,建議將所用藥量減半,還可以根據(jù)需要用秋水仙堿或消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛;4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2升)。定期測(cè)量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。
5.長(zhǎng)期用藥時(shí),應(yīng)定期檢查肝功能。

成份:
本品主要成份苯溴馬隆。
化學(xué)名稱:(3,5-二溴-4-羥苯基)-(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮。
分子式C17H12Br2O3
分子量424.08

性狀:
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥:
在兒童(<18歲)中使用的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥:
無(wú)需調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
1.不宜與阿司匹林和其它水楊酸制劑合用;
2.不宜與抗凝血?jiǎng)┖嫌谩?/p>

藥理作用:
藥理作用:
本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥(經(jīng)尿液),作用機(jī)理可能主要是通過(guò)抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。
毒理研究
生殖毒性:有動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性,但也有報(bào)告提示,本品對(duì)動(dòng)物有致畸作用。本品應(yīng)避免用于妊娠婦女。
遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
致癌性:大鼠長(zhǎng)期給藥研究結(jié)果表明,本品經(jīng)口給藥102周,劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時(shí)出現(xiàn)一些肝腫瘤結(jié)節(jié),50mg/kg(相當(dāng)于臨床劑量的17倍)組還出現(xiàn)一例肝細(xì)胞癌(HCG),上述結(jié)果提示,本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明顯促進(jìn)肝臟生長(zhǎng)和肝過(guò)氧化物酶體增生的作用(可能與腫瘤形成相關(guān))。體外研究表明,本品對(duì)離體大鼠肝細(xì)胞也具有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用,但對(duì)人體肝細(xì)胞卻無(wú)該作用,因此有文獻(xiàn)認(rèn)為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動(dòng)物致癌性結(jié)果尚未得到臨床的證實(shí)。

藥物過(guò)量:
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué):
口服本品50-100mg,吸收率約為50%,主要在胃腸道吸收。口服本品100mg,6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品在肝臟脫鹵成溴苯塞隆和苯塞隆,部分與葡糖醛酸結(jié)合。給藥后12小時(shí),吸收藥物的75%轉(zhuǎn)化為具有促尿酸排泄作用的活性代謝物苯塞隆。本品通過(guò)膽汁、尿和糞便清除。單劑口服100mg的放射標(biāo)記藥物,在尿、糞便和膽汁中檢出的放射藥物分別占6%、27%和49%。

貯藏:
遮光,密封保存。

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