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商品名稱:沈陽(yáng)紅旗乙胺吡嗪利福異煙片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00H920219

功能主治:本品適用于成人各類結(jié)核病。供初治涂陽(yáng)、復(fù)治涂陽(yáng)患者或重癥涂陰患者強(qiáng)化治療期用�；�療方案：初治涂陽(yáng)患者：強(qiáng)化治療期2H3R3Z3E3/繼續(xù)期4H3R3復(fù)治涂陽(yáng)患者：強(qiáng)化治療期2H3R3Z3E3S3/繼續(xù)期6H3R3E3重癥涂陰患者：強(qiáng)化治療期2H3R3Z3E3/繼續(xù)期4H3R3

用法用量:口服。本品應(yīng)用于初治涂陽(yáng)、復(fù)治涂陽(yáng)患者(鏈霉素另加)或重癥涂陰患者強(qiáng)化治療期，每二日用藥一次，共2個(gè)月，用藥30次。成人，體重50kg以上的患者每次空腹頓服本品5片，體重不足50kg的患者根據(jù)醫(yī)囑酌減。飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)頓服。請(qǐng)按說(shuō)明書或遵醫(yī)囑使用本品，治療全過(guò)程不能中斷用藥或擅自改變治療方案。如發(fā)生不良反應(yīng)，須聽(tīng)從醫(yī)囑處理。本品應(yīng)用于供初治涂陽(yáng)、復(fù)治涂陽(yáng)患者或重癥涂陰患者強(qiáng)化治療期用，即療程的起初2個(gè)月。據(jù)WHO建議和中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南，該階段之后需要進(jìn)行維持期治療。

通用名稱：
乙胺吡嗪利福異煙片

功能主治：
?本品適用于成人各類結(jié)核病。供初治涂陽(yáng)、復(fù)治涂陽(yáng)患者或重癥涂陰患者強(qiáng)化治療期用。
化療方案：
初治涂陽(yáng)患者：強(qiáng)化治療期2H3R3Z3E3/繼續(xù)期4H3R3
復(fù)治涂陽(yáng)患者：強(qiáng)化治療期2H3R3Z3E3S3/繼續(xù)期6H3R3E3
重癥涂陰患者：強(qiáng)化治療期2H3R3Z3E3/繼續(xù)期4H3R3

用法用量：
口服。
本品應(yīng)用于初治涂陽(yáng)、復(fù)治涂陽(yáng)患者(鏈霉素另加)或重癥涂陰患者強(qiáng)化治療期，每二日用藥一次，共2個(gè)月，用藥30次。成人，體重50kg以上的患者每次空腹頓服本品5片，體重不足50kg的患者根據(jù)醫(yī)囑酌減。飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)頓服。請(qǐng)按說(shuō)明書或遵醫(yī)囑使用本品，治療全過(guò)程不能中斷用藥或擅自改變治療方案。如發(fā)生不良反應(yīng)，須聽(tīng)從醫(yī)囑處理。
本品應(yīng)用于供初治涂陽(yáng)、復(fù)治涂陽(yáng)患者或重癥涂陰患者強(qiáng)化治療期用，即療程的起初2個(gè)月。據(jù)WHO建議和中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南，該階段之后需要進(jìn)行維持期治療。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道如下：
出現(xiàn)頻率：常見(jiàn)不良反應(yīng)：>1/100
不常見(jiàn)不良反應(yīng)：≥1/1,000和≤1/100
罕見(jiàn)不良反應(yīng)：≥1/10,000和≤1/1,000
極罕見(jiàn)不良反應(yīng)：<1/10,000
利福平連續(xù)和間歇治療過(guò)程中的不良反應(yīng)
血液和淋巴系統(tǒng)失調(diào)罕見(jiàn)：暫時(shí)性白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。在少數(shù)情況下，間歇治療比連續(xù)治療更容易出現(xiàn)血小板減少，血小板減少性紫癜的癥狀。有報(bào)道表明，如果在出現(xiàn)紫癜以后繼續(xù)服用利福平，會(huì)出現(xiàn)腦出血并發(fā)生死亡。溶血和溶血性貧血。
內(nèi)分泌失調(diào)罕見(jiàn)：月經(jīng)紊亂(極少數(shù)情況出現(xiàn)閉經(jīng));引發(fā)艾迪生癥患者出現(xiàn)危象。
精神失常精神錯(cuò)亂。
神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)常見(jiàn)：疲勞、困倦、頭痛、輕度頭痛、眩暈。
罕見(jiàn)：共濟(jì)失調(diào)，肌無(wú)力。
眼部異常常見(jiàn)：眼紅，并可造成隱形眼鏡永久變色。
罕見(jiàn)：視力障礙。嚴(yán)重癥狀，例如滲出性的結(jié)膜炎。
胃腸道異常常見(jiàn)：厭食、惡心、腹痛和胃脹。
罕見(jiàn)：嘔吐、腹瀉、糜爛性胃炎及假膜性結(jié)腸炎。
皮膚及皮下組織異常常見(jiàn)：臉紅、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。
罕見(jiàn)：嚴(yán)重的全身過(guò)敏反應(yīng)，如：剝脫性皮炎、Lyell’s綜合癥、類天皰瘡。
肝膽異常常見(jiàn)：無(wú)癥狀的肝藥酶增高。
罕見(jiàn)：肝炎、黃疸、誘導(dǎo)性卟啉病。
腎臟和泌尿系統(tǒng)異常罕見(jiàn)：血尿素氮、尿酸含量增高，急性腎衰引起血紅蛋白尿、血尿及慢性間質(zhì)
性腎炎、腎小球腎炎、腎小管壞死。
一般不良狀況常見(jiàn)：體液及分泌物如尿液、唾液、淚液、糞便、痰液及汗液可呈橘紅色。
罕見(jiàn)：虛脫，休克，水腫。
利福平間歇療法或停藥后恢復(fù)治療的不良反應(yīng)
當(dāng)患者使用利福平時(shí)，不是按每天的常規(guī)用藥或暫時(shí)中斷給藥后的恢復(fù)治療，常見(jiàn)“流感樣綜合癥”發(fā)生，可能由于免疫病理反應(yīng)引起的。表現(xiàn)為發(fā)熱、震顫、頭痛、頭暈和肌肉疼痛等。偶可發(fā)生血小板減少、紫癜、呼吸困難、哮喘、溶血性貧血、休克和急性腎衰。當(dāng)利福平暫時(shí)停藥恢復(fù)治療或利福平給予每周一次劑量(≥25mg/kg)時(shí)，這種嚴(yán)重的綜合癥可能突然發(fā)生，而不出現(xiàn)在進(jìn)行性的“流感樣綜合癥”中。
異煙肼的不良反應(yīng)
血液和淋巴系統(tǒng)異常罕見(jiàn)：嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板減少、貧血(血溶性貧血，缺鐵性貧血)。
非常罕見(jiàn)：粒細(xì)胞缺乏。
內(nèi)分泌異常罕見(jiàn)：干擾個(gè)別激素的肝臟代謝、導(dǎo)致月經(jīng)紊亂、男性乳房發(fā)育、庫(kù)興氏綜
合癥、難以控制的糖尿病、高血糖癥、代謝性酸中毒。
精神異常罕見(jiàn)：精神失常、過(guò)度興奮、欣快、失眠。
神經(jīng)系統(tǒng)異常常見(jiàn)：周圍神經(jīng)炎(常見(jiàn)于劑量大、營(yíng)養(yǎng)不良、酗酒、慢乙�；�和糖尿病患者)表現(xiàn)為手腳麻木、針刺感。
罕見(jiàn)：視覺(jué)神經(jīng)損害、抽搐、頭暈、頭痛、病毒性腦炎、大劑量可提高癲癇
病患者癲癇發(fā)作的頻率。
胃腸道異常常見(jiàn)：惡心、嘔吐、上腹部疼痛。
肝膽異常常見(jiàn)：肝功能障礙(通常血清轉(zhuǎn)氨酶水平輕度或一過(guò)性增高)，常見(jiàn)的前驅(qū)
癥狀是食欲不佳、惡心、嘔吐、疲勞、抑郁和虛弱。
罕見(jiàn)：肝炎、重度肝炎。
一般不良狀況常見(jiàn)：過(guò)敏、藥疹、發(fā)熱。
罕見(jiàn)：過(guò)敏、口干、燒心、尿頻、風(fēng)濕、全身性紅斑狼瘡癥、糙皮病、血管炎、淋巴結(jié)病變、痤瘡。
吡嗪酰胺的不良反應(yīng)
血液和淋巴系統(tǒng)異常罕見(jiàn)：血小板減少、缺鐵性貧血、凝血障礙、脾腫大。
胃腸道異常常見(jiàn)：惡心、嘔吐、厭食、腹痛。
肝膽異常常見(jiàn)：早期治療過(guò)程中血清轉(zhuǎn)氨酶中度或一過(guò)性增高，卟啉病。
罕見(jiàn)：與劑量有關(guān)的嚴(yán)重肝中毒、肝腫大、黃疸。
腎臟和泌尿系統(tǒng)異常常見(jiàn)：高尿酸血癥(通常無(wú)癥狀)，痛風(fēng)。
罕見(jiàn)：慢性間質(zhì)性腎炎，尿潴留。
一般不良狀況常見(jiàn)：過(guò)敏、輕度關(guān)節(jié)痛、肌肉痛。
罕見(jiàn)：過(guò)敏、皮疹、光過(guò)敏、蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、痤瘡。
乙胺丁醇的不良反應(yīng)
血液和淋巴系統(tǒng)異常罕見(jiàn)：血小板減少、白細(xì)胞減少。
精神異常不常見(jiàn)：幻覺(jué)。
神經(jīng)系統(tǒng)異常不常見(jiàn)：頭暈、定向障礙、意識(shí)錯(cuò)亂、頭痛、不適。
罕見(jiàn)：外周神經(jīng)炎(手腳麻木、刺痛、灼痛、虛弱)。
眼部異常罕見(jiàn)：劑量依賴性眼球后視神經(jīng)炎(視物模糊、眼痛、紅綠色盲、失明)。
胃腸道異常不常見(jiàn)：腹痛、食欲不振、惡心嘔吐、厭食。
皮膚及皮下組織異常不常見(jiàn)：瘙癢、蕁麻疹、皮疹。
腎臟和泌尿系統(tǒng)異常不常見(jiàn)：血尿酸增高，引起痛風(fēng)急性發(fā)作(寒戰(zhàn)、關(guān)節(jié)疼痛、腫脹，尤其是
大拇指，踝關(guān)節(jié)和膝蓋)。
一般不良狀況罕見(jiàn)：超敏反應(yīng)(皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛)、過(guò)敏反應(yīng)。

禁忌：
1.對(duì)利福平、吡嗪酰胺、異煙肼、鹽酸乙胺丁醇或任何輔料過(guò)敏者禁用;
2.肝功能不正常者、膽道梗阻者、3個(gè)月以內(nèi)孕婦、痛風(fēng)患者、精神病、
癲癇病患者、糖尿病有眼底病變者、卟啉癥禁用;
3.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用;
4.禁忌與伏立康唑和蛋白酶抑制劑聯(lián)合使用(詳見(jiàn)【藥物相互作用】)。

注意事項(xiàng)：
警告
由于在人群中存在乙酰化亞型，所以對(duì)具有極快或極慢乙�；�能力的患者應(yīng)該分別服用四種藥物，從而使異煙肼的劑量易于調(diào)整。
在使用本品時(shí)如果發(fā)生嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)要立即停用，如：血小板減少，紫癜，溶血性貧血，呼吸困難和類似哮喘的癥狀，休克或腎衰等，在使用利福平治療極個(gè)別的病例中也可能出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，當(dāng)患者出現(xiàn)上述不良反應(yīng)時(shí)則不應(yīng)該再服用本品。
在其它過(guò)敏癥狀出現(xiàn)時(shí)也應(yīng)停用，如：發(fā)熱或皮膚反應(yīng)。為安全起見(jiàn)，在治療過(guò)程中不應(yīng)繼續(xù)使用或恢復(fù)使用本品。
在使用本品治療有視力方面缺陷的患者時(shí)，應(yīng)多加注意。建議在開(kāi)始使用和使用過(guò)程中(尤其是使用較高劑量時(shí))應(yīng)該定期做眼部檢查，包括分辨力，顏色辨別和視野的檢查。應(yīng)該記錄每位患者在治療期間所作的視力檢查，在臨床治療期間若出現(xiàn)視力疾病應(yīng)建議患者停止繼續(xù)使用。
注意事項(xiàng)
本品用藥注意事項(xiàng)和利福平，異煙肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺各藥品使用中的注意事項(xiàng)相同。
建議患者應(yīng)不間斷治療。
損害肝功能，營(yíng)養(yǎng)不良，酗酒
利福平，異煙肼，乙胺丁醇，吡嗪酰胺主要在肝臟代謝，故在服用過(guò)程中通常會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)氨酶升高，高于正常范圍的上限(ULN)。在剛開(kāi)始治療的前幾周可能會(huì)出現(xiàn)肝功能紊亂，但無(wú)需中斷治療，在治療的第三個(gè)月會(huì)自然恢復(fù)到正常范圍。
使用利福平時(shí)，雖然常出現(xiàn)輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但黃疸或肝炎卻極少見(jiàn)。在同時(shí)服用異煙肼和利福平的患者中，堿性磷酸酶升高主要是利福平引起，而轉(zhuǎn)氨酶升高則可能由異煙肼，利福平，吡嗪酰胺分別引起的，或者是三者聯(lián)合作用而引起的。
肝功能損害的患者在治療時(shí)應(yīng)當(dāng)慎用，并嚴(yán)格進(jìn)行藥物監(jiān)護(hù)。在這些患者中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行仔細(xì)的肝功能監(jiān)測(cè)，尤其是出現(xiàn)血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT/ALAT)和血清谷草轉(zhuǎn)氨酶(SGOT/ASAT)時(shí)，治療前和治療中每一周或每?jī)芍苓M(jìn)行肝功能監(jiān)測(cè)。如果出現(xiàn)肝細(xì)胞損害的癥狀應(yīng)立即停藥。
膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶中度升高不必停止治療;但在對(duì)肝功能反復(fù)測(cè)試之后，應(yīng)當(dāng)對(duì)膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶的變化趨勢(shì)并與患者的臨床身體狀況聯(lián)系起來(lái)做出判斷。
當(dāng)患者出現(xiàn)黃疸或轉(zhuǎn)氨酶超過(guò)其正常范圍上限(ULN)的3倍時(shí)，建議停止使用本品。為了便于這種臨床情況的治療，應(yīng)更換復(fù)合型藥物，而使用單一成份的利福平，異煙肼，吡嗪酰胺或乙胺丁醇。
如果肝功能未能恢復(fù)正�；蜣D(zhuǎn)氨酶超過(guò)正常范圍上限的5倍，應(yīng)當(dāng)停用本品。為了有利于治療，應(yīng)將固定劑量復(fù)合制劑(本品)更換為單一成份的藥物制劑。
在使用本品時(shí)，對(duì)有慢性肝疾病的患者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。異煙肼可以導(dǎo)致嚴(yán)重的、甚至是致命的肝炎，這一情況可能在使用其治療后的數(shù)月內(nèi)發(fā)生。雖然由于使用異煙肼所導(dǎo)致的肝細(xì)胞毒性反應(yīng)在20歲左右的患者中罕見(jiàn)，但其發(fā)生頻率隨著年齡的增長(zhǎng)而增加，在50歲以上的患者中發(fā)生幾率達(dá)到3%。嚴(yán)密的肝功能監(jiān)測(cè)會(huì)使肝細(xì)胞毒性反應(yīng)的發(fā)病率降低。應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者和肝炎發(fā)生有關(guān)的前兆癥狀，如：疲勞、虛弱、不適、厭食、惡心、嘔吐。一旦這些癥狀出現(xiàn)，或發(fā)現(xiàn)肝損害，應(yīng)立即停止藥物治療。若繼續(xù)應(yīng)用本品治療則可能加重肝損害程度。
慢性肝疾病患者同慢性酒精中毒和營(yíng)養(yǎng)不良的患者一樣，在使用本品治療結(jié)核時(shí)應(yīng)盡可能的減少本品對(duì)肝臟的損害。如果抗結(jié)核治療是必需的，那么利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的劑量應(yīng)該調(diào)整，而本品不適用于此類患者。
由于服用高劑量的異煙肼能使?fàn)I養(yǎng)不良或老年患者維生素B6生成不足，故補(bǔ)充維生素B6可能是必要的。
損害腎功能
嚴(yán)重腎功能不全的患者，異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇消除緩慢，使體內(nèi)藥物濃度升高，不良反應(yīng)增加，中度腎功能損害的患者(肌酸酐清除率30～60ml/min)應(yīng)慎用本品。
痛風(fēng)
有痛風(fēng)病史的患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。服用期間定期檢查血尿酸。當(dāng)患者有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎時(shí)應(yīng)停藥。
血液病
當(dāng)延長(zhǎng)治療時(shí)程，以及治療有肝功能紊亂的患者時(shí)，應(yīng)該做全血細(xì)胞檢查。一旦出現(xiàn)紫癜或血小板減少時(shí)應(yīng)立即停用本品。吡嗪酰胺可能會(huì)影響凝血時(shí)間或血管完整性，應(yīng)告知有咳血癥狀的患者。
糖尿病
已有報(bào)道，糖尿病患者服用異煙肼，將增加控制糖尿病病情的難度。
癲癇
由于異煙肼和乙胺丁醇有神經(jīng)毒性作用，故在治療有驚厥病史患者時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察。
神經(jīng)病
有外周或視神經(jīng)炎的患者應(yīng)慎用。當(dāng)患者有酗酒史時(shí)，應(yīng)定期做神經(jīng)系統(tǒng)方面的檢查。補(bǔ)充維生素B6能延緩或降低異煙肼對(duì)患者神經(jīng)系統(tǒng)的損害，尤其是年老和營(yíng)養(yǎng)不良的患者。維生素B6的劑量應(yīng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。
避孕
在應(yīng)用利福平治療的過(guò)程中，應(yīng)采用另外的非激素法避孕。
酒精
在應(yīng)用本品治療期間，患者應(yīng)戒酒。
實(shí)驗(yàn)室檢查
在治療前和治療過(guò)程中應(yīng)定期做全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查、肝功能檢查(SGPT/ALAT，SGOT/ASAT)、腎功能檢查和尿酸監(jiān)測(cè)等，還建議做視力檢查。
合并用藥
利福平是細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的有效誘導(dǎo)劑，可促進(jìn)合并用藥的藥物代謝，使血藥濃度降低，藥效減弱。如果有能力監(jiān)測(cè)藥物在肝臟代謝并進(jìn)行劑量調(diào)整，該藥仍可以與利福平合用。
本品不適合與下列藥物合用：奈韋拉平、辛伐他汀、口服避孕藥和利托那韋(當(dāng)?shù)蛣┝坑盟帟r(shí)，血藥濃度會(huì)明顯降低)。
本品會(huì)輕度影響服藥者的駕駛能力和使用機(jī)器的能力。乙胺丁醇引起的精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、眩暈、不適和視覺(jué)障礙等不良反應(yīng)可能影響服藥者駕駛和使用機(jī)器的能力。

成份：
本品為復(fù)方制劑，每片含利福平0.12g、異煙肼0.12g、吡嗪酰胺0.4g、鹽酸乙胺丁醇0.25g。

性狀：
本品為薄膜包衣片，除去包衣后顯橙紅色或暗紅色。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
禁用于妊娠前3個(gè)月的孕婦。
如果本品可能對(duì)患者有益，應(yīng)考慮該治療方案。只有當(dāng)對(duì)母親的潛在益處大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用本品。
利福平
在公布的有限的關(guān)于妊娠期使用的臨床數(shù)據(jù)表明，不會(huì)增加胎兒致畸的可能性。利福平能透過(guò)胎盤。在妊娠期的最后幾周使用利福平能導(dǎo)致母體和新生兒的產(chǎn)后出血。動(dòng)物研究表明劑量≥150mg/kg時(shí)，會(huì)出現(xiàn)生殖毒性。
異煙肼
據(jù)有限數(shù)據(jù)顯示，異煙肼未出現(xiàn)預(yù)期的先天性致畸。異煙肼能透過(guò)胎盤，對(duì)幼兒產(chǎn)生神經(jīng)毒性作用，動(dòng)物研究表明有生殖毒性。
吡嗪酰胺
未見(jiàn)關(guān)于吡嗪酰胺的動(dòng)物生殖毒性研究，妊娠婦女服用吡嗪酰胺是否對(duì)胎兒有損害，尚未證實(shí)。
乙胺丁醇
乙胺丁醇能透過(guò)胎盤，并可能導(dǎo)致胎兒的血藥濃度為母體的30%。有限的臨床數(shù)據(jù)表明，乙胺丁醇不會(huì)增加人體內(nèi)胎兒致畸的可能性。動(dòng)物研究表明有潛在致畸危險(xiǎn)。
推薦在妊娠期的最后一個(gè)月，母體及分娩后新生兒口服維生素K，因利福平可導(dǎo)致母體及新生兒出血。
由于異煙肼對(duì)幼兒可能產(chǎn)生神經(jīng)毒性作用，妊娠期間需要補(bǔ)充維生素B6。
利福平，異煙肼，吡嗪酰胺和乙胺丁醇能進(jìn)入乳汁，但尚未觀察到對(duì)哺乳嬰兒的不良反應(yīng)。但鑒于異煙肼和乙胺丁醇在理論上會(huì)有神經(jīng)毒性作用，服藥期間建議不要進(jìn)行哺乳。

兒童用藥：
本品不宜用于兒童。

老年用藥：
老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
其它藥物對(duì)本品的影響
抗酸藥能降低利福平、異煙肼、乙胺丁醇的生物利用度。為避免此種情況的發(fā)生，本品應(yīng)當(dāng)在服用抗酸藥前至少1小時(shí)服用。皮質(zhì)激素能夠通過(guò)促進(jìn)異煙肼的代謝和/或增加腎清除率降低其血藥濃度。
本品對(duì)其它藥物的影響
利福平有很強(qiáng)的細(xì)胞色素P450系統(tǒng)(CYP450)的誘導(dǎo)作用，細(xì)胞色素P450系統(tǒng)主要由CYP3A和CYP2C兩個(gè)亞族構(gòu)成，占細(xì)胞色素P450系統(tǒng)同工酶的80%。聯(lián)合用藥時(shí)，利福平能加速聯(lián)合應(yīng)用藥物的代謝，這些同時(shí)服用的藥物部分或全部通過(guò)這兩種同工酶代謝。而且利福平還能誘導(dǎo)尿苷-5'-二磷酸-葡萄糖醛酸苷轉(zhuǎn)移酶(它是藥物代謝的另一種酶)，這將導(dǎo)致同時(shí)應(yīng)用的其它藥物的血藥濃度低于治療劑量的血藥濃度，使不良反應(yīng)增加或療效降低。異煙肼能抑制這些藥物的代謝導(dǎo)致其血藥濃度增高。
而且，利福平和異煙肼可以影響一些藥物產(chǎn)生拮抗作用，如：苯妥英、華法林和茶堿。其凈效應(yīng)不可預(yù)測(cè)并且可能隨時(shí)間變化。
主要通過(guò)肝臟代謝消除的藥物，如果能夠監(jiān)測(cè)其血藥濃度或不良反應(yīng)，并且能夠適當(dāng)調(diào)整其給藥劑量，仍可以和本品合用。服用本品期間及在停止治療2～3周后應(yīng)該定期檢查。
利福平的作用在酶誘導(dǎo)下，十天內(nèi)達(dá)到峰值，并于停藥的兩周以后逐漸降低，在使用本品的過(guò)程中如果增加了其他藥物使用劑量，停用時(shí)需要考慮這些因素。
如果要考慮本品對(duì)配伍用藥物濃度是否有影響，可參考如下：
利福平的相互作用
嚴(yán)禁本品與下列藥品同時(shí)使用：伏立康唑和蛋白酶抑制劑，但利托那韋在劑量充足或600mg每日兩次劑量時(shí)除外。
本品不宜與下列藥品同時(shí)使用：奈韋拉平，辛伐他汀，口服避孕藥和利托那韋(當(dāng)?shù)蛣┝坑盟帟r(shí)，血藥濃度會(huì)明顯降低)。
本品與下列藥品同時(shí)使用時(shí)，需要對(duì)一些特定參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)或者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，如：鈣離子拮抗劑，Ia型抗心律失常藥(奎尼丁、達(dá)舒平)，口服抗凝血藥，吡咯抗真菌藥(伏立康唑除外)，丁螺環(huán)酮，卡維地洛(由于其在心肌能不全和對(duì)該癥狀時(shí)的低治療窗)，免疫抑制劑(如環(huán)孢素，他克莫司，西羅莫司)，氯氮平，皮質(zhì)類固醇，孕三烯酮，雌激素和結(jié)合孕激素替代治療，氟派啶醇，甲狀腺激素，美沙酮，嗎啡，依法韋侖，普羅帕酮，特比萘芬，硫加賓，齊多夫定，唑吡坦，扎來(lái)普隆，卡馬西平，苯妥英，茶堿，地西泮，洋地黃，氨苯砜，阿托伐醌，瑞格列奈和磺酰脲類口服糖尿病藥，β受體拮抗劑(如經(jīng)肝代謝的美托洛爾，普萘洛爾)，氯霉素，克拉霉素，泰利霉素，三環(huán)抗抑郁藥，對(duì)氨基水楊酸，西米替丁，美西律，奈韋拉平，氟伐地汀，羅非考昔，咪達(dá)普利，托普西龍。
異煙肼的相互作用
本品與下列藥品同時(shí)使用時(shí)，需要對(duì)一些特定參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)或者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，如：麻醉劑，糖皮質(zhì)激素，酮康唑，苯妥英，吡嗪酰胺，司他夫定，卡馬西平，地西泮，乙琥胺，茶堿。
吡嗪酰胺的相互作用
本品與下列藥品同時(shí)使用時(shí)，需要對(duì)一些特定參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)或者進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)，如：丙磺舒，苯磺唑酮。
利福平能夠降低口服避孕藥的作用，使用本品治療的病人應(yīng)使用非激素途徑避孕。同時(shí)使用抗生素可能使口服傷寒疫苗失活。
應(yīng)避免食用富含酪氨酸和組氨酸的食物。異煙肼可能會(huì)抑制單胺氧化酶和雙胺氧化酶。食用含酪氨酸(如奶酪，紅酒)或者含組氨酸(如金槍魚)的食物可能會(huì)引起頭疼，心悸，潮紅等癥狀。
在膽囊放射檢查中，利福平可能會(huì)延遲膽汁的分泌。在使用利福平期間，不能使用微生物方法來(lái)測(cè)定葉酸和氰鈷酸(維生素B12)的血藥濃度，因?yàn)槔�福平�?huì)和膽紅素和BSP競(jìng)爭(zhēng)。為了避免假陽(yáng)性反應(yīng)，在服用利福平前的早晨應(yīng)該進(jìn)行BSP測(cè)試。

藥理作用：
本品為利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、鹽酸乙胺丁醇組成的復(fù)方制劑。其中
利福平：具有廣譜抗菌作用，對(duì)革蘭陽(yáng)性、陰性菌有良好的抗菌作用;對(duì)結(jié)核分枝桿菌、部分非結(jié)核分枝桿菌、麻風(fēng)分枝桿菌有明顯的殺菌作用。
異煙肼：對(duì)各種生長(zhǎng)狀態(tài)的結(jié)核桿菌均具有強(qiáng)大的殺菌作用，是全效殺菌藥，在各種非結(jié)核分枝桿菌中對(duì)堪薩斯分枝桿菌亦有抑菌作用。
吡嗪酰胺：本品為煙酰胺衍生物，通過(guò)取代煙酰胺而干擾脫氫酶，阻止脫氫作用，妨礙結(jié)核桿菌對(duì)氧的利用，而影響細(xì)菌的正常代謝，對(duì)人型結(jié)核桿菌有較好的抗菌作用。本品pH5~5.5時(shí)，殺菌作用最強(qiáng)。
鹽酸乙胺丁醇：對(duì)各種生長(zhǎng)繁殖狀態(tài)的結(jié)核菌均有作用，對(duì)耐異煙肼和耐鏈霉素的菌株亦有效，聯(lián)合應(yīng)用異煙肼、利福平、吡嗪酰胺可延緩和降低結(jié)核桿菌對(duì)其產(chǎn)生的耐藥性作用，與其它抗結(jié)核藥物無(wú)交叉耐藥。
特殊人群用藥
利福平
腎功能不全的患者，每日600mg(10mg/kg)可使藥物的消除半衰期延長(zhǎng)，導(dǎo)致藥物蓄積。利福平不能經(jīng)血液透析而消除。
肝功能不全的患者，血漿藥物濃度增高，消除半衰期延長(zhǎng)。
異煙肼
慢乙�；�代謝伴有腎功能不全的患者，可能會(huì)發(fā)生異煙肼的藥物累積。應(yīng)該監(jiān)測(cè)異煙肼的血藥濃度，必要時(shí)，減少劑量。肝功能障礙的患者，異煙肼的消除半衰期延長(zhǎng)。
吡嗪酰胺
肝硬化患者的清除率顯著降低，半衰期延長(zhǎng)，吡嗪酸(主要的代謝物)的AUC提高三倍。腎功能不全患者的藥物代謝未見(jiàn)報(bào)道，可通過(guò)血液透析清除。
乙胺丁醇
在腎功能不全患者體內(nèi)消除半衰期延長(zhǎng)，需要調(diào)整劑量。不能通過(guò)血液透析清除。