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商品名稱:山東新時(shí)代苯磺酸左旋氨氯地平片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字08H076732

功能主治:1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)

用法用量:通�？诜�起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開(kāi)始用藥.。合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開(kāi)始用藥。用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7～14天，以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5～10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

通用名稱：
苯磺酸左旋氨氯地平片

功能主治：
?1.高血壓(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)
2.心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨(dú)或與其他藥物合并使用)

用法用量：
通�？诜�起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過(guò)10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開(kāi)始用藥.。合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開(kāi)始用藥。
用藥劑量根據(jù)個(gè)體需要進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7～14天，以便醫(yī)生充分評(píng)估患者對(duì)該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。
治療心絞痛的推薦劑量是5～10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

劑型：
片劑

不良反應(yīng)：
1.本品在10mg/日的劑量范圍內(nèi)有良好的耐受性，大多數(shù)不良反應(yīng)是輕中度的。本品因不良反應(yīng)而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒(méi)有明顯差別(約1%)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。
3.發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確，但發(fā)生率超過(guò)1.0%的不良反應(yīng)如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過(guò)男性。
4.以下不良事件發(fā)生率<1%但>0.1%，與藥物的因果關(guān)系不明確：
一般：過(guò)敏反應(yīng)，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加。
(1)心血管：心律失常(包括心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩或房顫)，胸痛，低血壓，外周缺血，昏厥，體位性頭暈，體位性低血壓和脈管炎.。
(2)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺(jué)減退，外周神經(jīng)病，感覺(jué)異常，震顫，眩暈。
(3)胃腸道：厭食癥，便秘，消化不良，吞咽困難，腹瀉，胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。
(4)骨骼肌系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，肌肉痛性痙攣，肌痛。
(5)精神：性功能障礙，失眠，緊張，抑郁，夢(mèng)魘，焦慮，人格解體。
(6)皮膚及附屬物：血管性水腫，紅斑，搔癢，皮疹，斑丘疹。
(7)特殊感覺(jué)：視覺(jué)異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。
(8)泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。
(9)自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，盜汗。
(10)代謝和營(yíng)養(yǎng)：高血糖，口渴。
(11)造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少癥，紫癜，血小板減少癥。
5.以下不良事件的發(fā)生率(0.1%：心衰，脈搏不規(guī)則，期外收縮，皮膚變色，風(fēng)疹，皮膚干燥，皮膚炎，脫發(fā)，肌肉無(wú)力，顫搐，共濟(jì)失調(diào)，張力過(guò)高，偏頭痛，皮膚冷濕，淡漠，激動(dòng)，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困難，多尿，嗅覺(jué)倒錯(cuò)，味覺(jué)顛倒，視覺(jué)調(diào)節(jié)失常，眼干燥癥。
6.其它偶發(fā)反應(yīng)如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目沒(méi)有明顯變化，未發(fā)現(xiàn)血鉀、血糖、總甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現(xiàn)有意義的變化。藥物上市后，用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報(bào)道，但與藥物的因果關(guān)系不明.。部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴(yán)重，需要住院治療。

禁忌：
對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)：
1.心絞痛和/或心肌梗死：罕見(jiàn)。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者，在開(kāi)始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機(jī)制不明。
2.低血壓：由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用，口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎，特別是對(duì)于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。
3.心力衰竭患者：鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者：嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。
5.腎功能衰竭患者：腎衰患者的起始劑量可以不變。
6.停用(-阻滯劑：本品對(duì)突然停用β-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒(méi)有保護(hù)作用。因此，停用(-阻滯劑仍需逐漸減量。
7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

成份：
本品主要成份苯磺酸左旋氨氯地平。

性狀：
本品為白色片。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。
尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

兒童用藥：
兒童的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥：
臨床研究未證實(shí)老年人對(duì)該藥的反應(yīng)與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。
老年人對(duì)本品的清除率降低，藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%～60%，也需采用較低的起始劑量。

藥物相互作用：
1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時(shí)不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。
3.昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。
4.華法林：本品不改變?nèi)A法林的凝血酶原作用時(shí)間。
5.地高辛、芬妥因和華法令：與本品合用對(duì)血漿蛋白結(jié)合率沒(méi)有影響。
6.麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。
7.非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。
8.β-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過(guò)度低血壓，罕見(jiàn)加重心力衰竭。
9.雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。
10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結(jié)合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。
11.鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木，需慎重。
12.擬交感胺：可減弱本品降壓作用。
13.舌下硝酸甘油和長(zhǎng)效硝酸酯制劑：與本品合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報(bào)告有反跳作用，但停藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。
14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。

藥理作用：
(1)本品為鈣內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑)，阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細(xì)胞。(2)本品直接舒張血管平滑肌，具有抗高血壓作用。(3)本品緩解心絞痛的作用機(jī)制尚未完全確定，但通過(guò)以下作用減輕心肌缺血：a)擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，使外周阻力(后負(fù)荷)降低，從而使心肌的耗能和氧需求減少;b)擴(kuò)張正常和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈及冠狀小動(dòng)脈，使冠狀動(dòng)脈痙攣(變異型心絞痛)病人心肌供氧增加。(4)本品在肝中代謝時(shí)間長(zhǎng)，與其他所有鈣拮抗劑相同，在肝功能受損時(shí)使用本品應(yīng)十分小心。