東莞亞洲制藥天王補(bǔ)心丸
59 2023-03-18
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商品名稱:廣東世信藥業(yè)復(fù)方別嘌醇片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字4H0029159
功能主治:?1.血尿酸值≥7.5mg/dl(442.5Mmol/L),且經(jīng)控制飲食不能糾正的各類高尿酸血癥。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥,特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種原因所致血尿酸升高的疾。ɡ^發(fā)性高尿酸血癥)。
用法用量:?原則上以低劑量開始治療,成人一般劑量建議為每日1次,每次1片,飯后服用(不得咬碎藥片)。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量,最高劑量至每日2-3次,每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常,血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過率低于40ml/分鐘者,以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。
通用名稱:
復(fù)方別嘌醇片
功能主治:
??1.血尿酸值≥7.5mg/dl(442.5Mmol/L),且經(jīng)控制飲食不能糾正的各類高尿酸血癥。
2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥,特別是有癥狀的痛風(fēng)。
3.各種原因所致血尿酸升高的疾。ɡ^發(fā)性高尿酸血癥)。
用法用量:
?原則上以低劑量開始治療,成人一般劑量建議為每日1次,每次1片,飯后服用(不得咬碎藥片)。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量,最高劑量至每日2-3次,每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。
對有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常,血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過率低于40ml/分鐘者,以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。
不良反應(yīng):
?1.在開始治療時(shí),由于尿酸石溶解,可能出現(xiàn)痛風(fēng)急性發(fā)作。
2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高,可能出現(xiàn)尿酸結(jié)晶或結(jié)石在腎及尿路中形成。
3.偶見胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。
4.偶見皮疹及瘙癢等皮膚反應(yīng)。
5.罕見頭暈,頭痛。
6.有腎功能不全的患者如不減量使用,可能出現(xiàn)血管炎,并伴有皮膚和腎臟損害,可發(fā)現(xiàn)發(fā)熱,肌肉、關(guān)節(jié)疼痛,過敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經(jīng)炎,血象改變,肝功能異常(如轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶升高),結(jié)膜炎和脫發(fā)。
7.其它可見暫時(shí)性陽痿、尿急、尿多、黃嘌呤結(jié)石。
禁忌:
?1.對別嘌醇、苯溴馬隆及/或溴化物過敏者。
2.腎功能不全(肌酐清除率<40ml/分,血清肌酐>1.5mg/100ml)者。
3.有腎結(jié)石形成傾向者(腎結(jié)石體質(zhì))。
4.嚴(yán)重肝損害。
5.痛風(fēng)急性發(fā)作期。
6.妊娠和哺乳期。
7.14歲以下兒童。
8.以往有造血功能障礙病史者需作特殊仔細(xì)的醫(yī)學(xué)監(jiān)測。
注意事項(xiàng):
?1.本品和乙醇有協(xié)同作用,能使神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)遲鈍。
2.本品可影響駕駛及操作機(jī)器的能力,尤其是與酒精同用時(shí)。
3.用藥期間應(yīng)飲用大量的水,每天不少于2000ml,最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。
成份:
?本品為復(fù)方制劑,其組分為:別嘌醇、苯溴馬隆。
別嘌醇化學(xué)名稱為:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇
苯溴馬隆化學(xué)名稱為:(3,5-二溴-4-羥基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮
性狀:
本品為類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?妊娠和哺乳期不宜使用本品。
兒童用藥:
?14歲以下兒童不宜使用本品。
老年用藥:
?尚不明確
藥物相互作用:
?1.同時(shí)服用嘌呤類藥如硫唑嘌呤、6-巰基嘌呤,因黃嘌呤氧化酶受到抑制,使嘌呤類藥物代謝延長,故應(yīng)減少50-70%的劑量。
2.和雙香豆素、降糖藥如氯磺丙脲合用時(shí)可能增加抗凝血和降血糖作用,二者劑量應(yīng)減少。
3.丙磺舒、苯磺唑酮及水楊酸鹽可使本品作用減弱。
4.苯溴馬隆的促尿酸排泄作用可因水楊酸鹽而減弱。
5.使用大劑量含別嘌醇的藥可能使茶堿代謝受到抑制。
6.細(xì)胞抑制劑與本藥合用時(shí)發(fā)生造血功能改變的可能性較單藥使用時(shí)增多。
藥理作用:
?別嘌呤醇的作用機(jī)制是其結(jié)構(gòu)類似次黃嘌呤,通過抑制黃嘌呤氧化酶,從而阻斷次黃嘌呤向黃嘌呤、黃嘌呤向尿酸的代謝轉(zhuǎn)化,而使尿酸生成減少,降低血中尿酸濃度,減少尿酸鹽在骨、關(guān)節(jié)及腎臟的沉著,抑制痛風(fēng)石和腎結(jié)石形成,并促進(jìn)痛風(fēng)石溶解;苯溴馬隆為苯并呋喃衍生物,可抑制腎臟近曲小管對尿酸的重吸收,促進(jìn)尿酸的排泄,從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降,因而可用于慢性痛風(fēng),原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥的治療。
藥物過量:
未見報(bào)道。
藥代動(dòng)力學(xué):
?別嘌醇口服后2~6小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,半衰期為1~3小時(shí)。在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,代謝物氧嘌呤醇t1/2為18~30小時(shí),腎功能減退者明顯延長。由腎臟排出,70%以代謝物、10%以原形或在體內(nèi)氧化生成易溶于水的異黃嘌呤形式。一般本品口服后24小時(shí)內(nèi),血尿酸濃度開始下降,2~4周時(shí)下降最明顯。
苯溴馬隆口服易吸收,在肝內(nèi)去溴離子后從膽汁排出。其代謝產(chǎn)物為具藥理活性,服藥后24小時(shí)血中尿酸為服藥前的66.5%。
別嘌醇與苯溴馬隆合用后可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時(shí)其排出量減少。
貯藏:
遮光、密封保存。
藥品有效期:
36個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
?《中國藥典》2015年版四部和國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09742009
說明書修訂日期:
2010-03-04
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