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商品名稱:魯南貝特吸入用七氟烷

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字01H208068

功能主治:全身麻醉。

用法用量:誘導(dǎo)：劑量須個體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導(dǎo)劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達(dá)到麻醉誘導(dǎo)作用。成人，七氟烷吸入濃度至5%，2分鐘內(nèi)通常可達(dá)到外科麻醉效果;兒童，七氟烷吸入濃度至7%，2分鐘內(nèi)即可達(dá)到外科麻醉效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的麻醉誘導(dǎo)，七氟烷吸入濃度為8%。維持：七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%～3%。老年患者：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。蘇醒：七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此，患者會較早要求減輕手術(shù)疼痛。

通用名稱：
吸入用七氟烷

功能主治：
?全身麻醉。

用法用量：
誘導(dǎo)：劑量須個體化，并須依據(jù)患者的年齡和臨床狀況的要求來調(diào)整。吸入七氟烷后可立即給予巴比妥類或其他靜脈誘導(dǎo)劑。七氟烷可與純氧或氧-氧化亞氮同時使用以達(dá)到麻醉誘導(dǎo)作用。成人，七氟烷吸入濃度至5%，2分鐘內(nèi)通�？蛇_(dá)到外科麻醉效果;兒童，七氟烷吸入濃度至7%，2分鐘內(nèi)即可達(dá)到外科麻醉效果。作為術(shù)前沒有用藥的患者的麻醉誘導(dǎo)，七氟烷吸入濃度為8%。
維持：七氟烷伴或不伴氧化亞氮維持外科水平麻醉的濃度為0.5%～3%。
老年患者：同其它吸入性麻醉劑一樣，通常較低的七氟烷濃度即可維持外科麻醉。
蘇醒：七氟烷麻醉的蘇醒期通常較短。因此，患者會較早要求減輕手術(shù)疼痛。

劑型：
溶液劑(吸入)

不良反應(yīng)：
到批準(zhǔn)時為止的1364例病人中，出現(xiàn)不良反應(yīng)178例(13.0%)，主要是血壓下降(2.7%)、心律不齊(2.9%)、惡心嘔吐(3.7%)。批準(zhǔn)后6年使用調(diào)查6999病例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)234例(3.3%)，主要是血壓下降(1.7%)、肝功能異常(1.1%)、心律不齊(0.4%)、血壓上升(0.3%)、惡心嘔吐(0.2%)，與批準(zhǔn)前相比沒有顯著變化。
重大不良反應(yīng)
(1)惡性高熱(0.1%以下)：出現(xiàn)原因不明的心動過速、心律不齊、血壓變化、體溫急劇上升、肌強(qiáng)直、血液暗紅色(發(fā)紺)、過度呼吸、堿石灰的異常過熱和急劇變色、出汗、酸中毒、高鉀血癥、肌紅蛋白尿(紅葡萄酒色尿)等的危重惡性高熱。在使用本品時，如果發(fā)現(xiàn)了惡性高熱并伴隨這些癥狀時，必須立即停止給藥，靜脈注射丹曲洛林鈉，全身降溫，進(jìn)行純氧的過度換氣，并采取修正酸堿平衡等適當(dāng)處置措施。另外，本癥還可能續(xù)發(fā)腎衰竭，必須維持尿量。
(2)橫紋肌融解癥(發(fā)生頻率不明)：出現(xiàn)過以肌肉疼痛、無力、CK(CKP)上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點(diǎn)的橫紋肌融解癥，在這種情況下必須停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/>(3)休克、類過敏癥狀(發(fā)生頻率不明)：出現(xiàn)過休克和類過敏癥狀，要充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)血壓降低、心動過速、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、支氣管哮喘發(fā)作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時，必須停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

禁忌：
1.以前因使用鹵素麻醉劑而發(fā)生黃疸或無名發(fā)熱的患者（可能會有同樣的癥狀出現(xiàn)）。
2.對本品的成分有過敏既往病史的患者。

注意事項(xiàng)：
七氟烷只能由接受過麻醉科培訓(xùn)人員使用。維持呼吸道通暢、人工通氣、氧氣供給和循環(huán)再生的設(shè)備必須準(zhǔn)備好以便隨時使用。
七氟烷應(yīng)通過經(jīng)特殊校準(zhǔn)過的專用揮發(fā)器來使用，以便能準(zhǔn)確地控制七氟烷的濃度。麻醉加深時會加重血壓過低和呼吸功能低下。
麻醉維持過程中，增加七氟烷的濃度可造成血壓劑量依賴性降低。麻醉過深可導(dǎo)致血壓過分降低，這種情況可通過降低吸入七氟烷的濃度來調(diào)整。在離開恢復(fù)室之前應(yīng)仔細(xì)評估其全身麻醉的恢復(fù)情況。
對于某些敏感患者，吸入麻醉劑可能誘發(fā)骨骼肌代謝急性異常增加，氧需求增高而引發(fā)惡性高熱的臨床癥狀。其治療方法包括停用誘發(fā)劑（如七氟烷）、靜脈給予丹曲林鈉和常規(guī)支持療法。對于后期可能出現(xiàn)的腎衰應(yīng)盡可能的監(jiān)測并維持尿量。
對于有顱壓升高危險的患者應(yīng)慎用七氟烷．并聯(lián)合應(yīng)用降低顱壓的方法，如過度換氣。七氟烷與二氧化碳吸收劑直接接觸可產(chǎn)生少量的化合物A(五氟異丙烯甲氟醚PIFE)和痕跡量的化合物B(五氟甲氧基異丙烯甲氟醚PMFE)�；�合物A濃度隨罐內(nèi)溫度、麻醉劑濃度的增加而增加；隨氣體流速的減小而增加；與氫氧化鋇石灰反應(yīng)比與鈉石灰反應(yīng)增加更明顯。
已證實(shí)有些鹵化麻醉劑和干燥的二氧化碳吸收劑反應(yīng)會產(chǎn)生一氧化碳。至今，沒有證據(jù)證明七氟烷會發(fā)生這樣的反應(yīng)。然而，為了減少在再呼吸循環(huán)過程中產(chǎn)生一氧化碳的危險和碳氧血紅蛋白濃度增加的可能，二氧化碳吸收劑不能是干燥的。

成份：
七氟烷。

性狀：
無色透明易流動的液體，有特異臭味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.尚未確立妊娠中給藥的安全性，對孕婦（3個月以內(nèi)）或有妊娠可能的婦女，只有在判斷治療上的有益性大于危險性時才能給藥。
2.因?yàn)橛锌赡苁棺訉m肌肉松弛，因此用于產(chǎn)科麻醉時，必須小心觀察，慎重給藥。

兒童用藥：
在對照試驗(yàn)中，本品對1-18歲的兒童患者進(jìn)行誘導(dǎo)和維持麻醉。結(jié)果顯示，本品無刺激性氣味，適于對兒童患者進(jìn)行面罩誘導(dǎo)麻醉。
使用本品進(jìn)行麻醉維持的濃度呈年齡依賴性。當(dāng)與氧化亞氮聯(lián)合使用時，兒童患者的MAC劑量應(yīng)下降。未測定本品對早產(chǎn)嬰兒的MAC值。
吸入本品后可能誘發(fā)癲癇，大多數(shù)發(fā)生于2個月以上的患者，且大多數(shù)沒有易感危險因素，有發(fā)生癲癇危險的兒童患者需進(jìn)行臨床識別。

老年用藥：
1.老年患者術(shù)后易引起臨床檢查值一過性異常。
2.老年患者多數(shù)生理功能低下，容易發(fā)生不良反應(yīng)，所以應(yīng)慎重給藥。

藥物相互作用：
七氟烷可明顯地加強(qiáng)非去極化肌松劑的肌松作用，因此，使用七氟烷時，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整此類藥物的劑量。
七氟烷與異氟烷相類似，均須在因?qū)е滦募∶舾卸�發(fā)生外因性心律失常時加用腎上腺素。
七氟烷的MAC隨著氧化亞氮的增加而減少，見表‘年齡對七氟烷的MAC的影響’(見用法用量)。
和其它藥物相似，七氟烷與靜脈麻醉藥如丙泊酚合用時可降低其使用濃度。
CYP2E1誘導(dǎo)劑(如異煙肼、酒精)會增加七氟烷的代謝，但巴比妥類不會增加其代謝。
【藥物過量】在七氟烷過量后應(yīng)馬上停止使用、保持氣管通暢、吸入純氧以幫助或控制呼吸、并維持心血管功能。

藥理作用：
七氟烷是用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持的吸入麻醉藥。