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商品名稱:華北制藥河北華民藥業(yè)注射用頭孢米諾鈉

批準文號:國藥準字10324380H

功能主治:本品適用于對本品敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、類桿菌屬細菌所引起的下列感染：呼吸系統(tǒng)感染：如扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥并發(fā)感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥等；泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎等；腹腔感染：如膽囊炎、膽管炎、腹膜炎等；盆腔感染：如盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎等；其它：如敗血癥等。

用法用量:本品可靜脈注射，也可靜脈滴注。靜脈注射時，每1g（效價）溶于20ml注射用水、葡萄糖液或電解質溶液并緩慢注射。靜脈滴注時，每1g（效價）溶于100～500ml葡萄糖液或電解質溶液，滴注時間為1～2小時。常用量，成人為每天2g（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。小兒每次20mg（效價）/kg，每天3～4次靜脈注射或靜脈滴注。應隨年齡及癥狀適宜增減。對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，成人1日可增至6g（效價），分3～4次給藥。

通用名稱：
注射用頭孢米諾鈉

功能主治：
?本品適用于對本品敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、類桿菌屬細菌所引起的下列感染：
呼吸系統(tǒng)感染：如扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥并發(fā)感染、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥等；
泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎等；
腹腔感染：如膽囊炎、膽管炎、腹膜炎等；
盆腔感染：如盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎等；
其它：如敗血癥等。

用法用量：
本品可靜脈注射，也可靜脈滴注。靜脈注射時，每1g（效價）溶于20ml注射用水、葡萄糖液或電解質溶液并緩慢注射。靜脈滴注時，每1g（效價）溶于100～500ml葡萄糖液或電解質溶液，滴注時間為1～2小時。
常用量，成人為每天2g（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。小兒每次20mg（效價）/kg，每天3～4次靜脈注射或靜脈滴注。應隨年齡及癥狀適宜增減。
對于敗血癥、難治性或重癥感染癥，成人1日可增至6g（效價），分3～4次給藥。

不良反應：
上市后使用成績調查結果如下（再審查結束時）。
調查病例13,431例中，副作用發(fā)生病例數(shù)為237例(1.76%)、副作用發(fā)生件數(shù)291件。
主要副作用：肝膽系統(tǒng)障礙(肝功能損害、GPT上升、GOT上升等)117例(0.87%)；白細胞·網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)障礙(嗜酸粒細胞增多、中性粒細胞減少等)32例(0.24%)；皮膚·皮膚附屬器障礙(出疹、皮疹等)32例(0.24%)；消化道障礙(腹瀉、惡心等)22例(0.16%)；其它發(fā)燒7例(0.05%)；BUN上升4例(0.03%)等。
1)重大副作用
①休克（0.1%未滿）偶引起休克，故注意觀察，若出現(xiàn)不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等，應停藥并適當處理。
②全血細胞減少癥（0.1%未滿）偶出現(xiàn)全血細胞減少癥，故定期進行檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。
③假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（0.1%未滿），故注意觀察，若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并適當處置。
2)重大副作用(類似藥)
①其他頭孢烯類抗生素據(jù)報道偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)，中毒性表皮壞死征(Lyell綜合征)(0.1%未滿)，故注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。
②其他頭孢烯類抗生素據(jù)報道偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴重腎損害(0.1%未滿)，故出現(xiàn)異常時，應停藥并適當處置。
③其他頭孢烯類抗生素據(jù)報道偶出現(xiàn)溶血性貧血(0.1%未滿)，故定期進行檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。
④其他頭孢烯類抗生素據(jù)報道偶出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征(0.1%未滿)等，若出現(xiàn)此類癥狀，應停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。
此外使用本品還可能出現(xiàn)皮疹、腹瀉等不良反應，若出現(xiàn)癥狀，應停藥并適當處置。定期進行檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。注意觀察，若出現(xiàn)異常，應停藥并適當處置。

禁忌：
對本品或成分或頭孢烯類抗生素過敏者禁用。
對本品或成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史者，建議禁用，必要時慎用。

注意事項：
本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥后注意觀察。
對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。
本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。
嚴重腎功能損害患者慎用。
老年患者應參照[老年患者用藥]使用。
腎功能不全者可調整劑量使用。
經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者，全身狀態(tài)不良患者[有可能出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀]慎用。
飲酒可能引起顏面潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥后至少1周避免飲酒。

成份：
頭孢米諾鈉。

性狀：
本品為白色～微黃白色結晶性粉末。水溶液pH值為4.5～6.0。本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇（95）中幾乎不溶。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥[尚未確立妊娠期用藥的安全性（使用經(jīng)驗少）]。

兒童用藥：
尚未確立新生兒、早產(chǎn)兒用藥的安全性（使用經(jīng)驗少）。

老年用藥：
高齡者應注意下述內容及用量和給藥間隔，并觀察患者狀態(tài)，慎重給藥。
(1)高齡者多見生理功能降低，易出現(xiàn)副作用。
(2)高齡者會出現(xiàn)維生素K缺乏引起的出血傾向。

藥物相互作用：
本品與呋塞米，酒精都可能產(chǎn)生相互作用。

藥理作用：
本品對革蘭式陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強親和性，可抑制細胞壁合成，并與肽聚糖結合，抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩(wěn)定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。