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商品名稱:浙江亞太注射用頭孢西丁鈉

批準文號:國藥準字386H00234

功能主治:上下呼吸道感染泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染敗血癥（包括傷寒）婦科感染骨、關節(jié)軟組織感染心內膜炎由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量:肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次�；蚋鶕�致病菌的敏感程度及病情調整劑量(見下表)感染類型每日總劑量用法單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時1g，肌注或靜滴中、重度感染6～8g每4小時1g或6-8小時2g靜滴需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時2g或6小時3g靜滴腎功能不全者則需按肌酐清除率調整劑量，按下表進行：腎功能肌酐清除率劑量用藥次數輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時一次中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時一次重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時一次腎衰

通用名稱：
注射用頭孢西丁鈉

功能主治：
?上下呼吸道感染
泌尿道感染包括無并發(fā)癥的淋病
腹膜炎以及其它腹腔內、盆腔內感染
敗血癥（包括傷寒）
婦科感染
骨、關節(jié)軟組織感染
心內膜炎
由于本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩(wěn)定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對于由產β-內酰胺酶而對本品敏感細菌引起的感染。

用法用量：
肌肉注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次�；蚋鶕�致病菌的敏感程度及病情調整劑量(見下表)
感染類型每日總劑量用法
單純性感染(肺炎、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚感染)3～4g每6-8小時1g，肌注或靜滴
中、重度感染6～8g每4小時1g或6-8小時2g靜滴
需大劑量抗生素治療的感染(例如氣性壞疽)12g每4小時2g或6小時3g靜滴
腎功能不全者則需按肌酐清除率調整劑量，按下表進行：
腎功能肌酐清除率劑量用藥次數
輕度損害50～30ml/分1～2g8～12小時一次
中度損害29～10ml/分1～2g12～24小時一次
重度損害9～5ml/分0.5～1.0g12～24小時一次
腎衰<5ml/分0.5～1.0g24～48小時一次
本品用于肌內注射，每克溶于0.5%鹽酸利多卡因2ml；靜注時，每克溶于10ml滅菌注射用水；靜滴時，1～2g頭孢西丁鈉溶于50ml或100ml0.9%氯化鈉注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。

不良反應：
本品耐受性良好。最常見的不良反應為靜注或肌注后局部反應，靜注后可發(fā)生血栓性靜脈炎，肌注局部疼痛、硬結。偶可出現過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、嗜酸性粒細胞增多、藥物熱、呼吸困難、間質性腎炎、血管神經性水腫等；也可有腹瀉、腸炎、惡心、嘔吐等消化道反應，高血壓、重癥肌無力患者癥狀加重等。實驗室異�？捎醒�細胞減少、貧血、骨髓抑制、直接Coombs試驗陽性，一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，偶有尿素氮和血肌酐升高。

禁忌：
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。避免用于有青霉素過敏性休克病史者。

注意事項：
1.青霉素過敏者慎用。
2.腎功能損害者及有胃腸疾病史(特別是結腸炎)者慎用。
3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。
4.高濃度頭孢西丁可使血及尿肌酐、尿17-羥皮質類固醇出現假性升高，銅還原法尿糖檢測出現假陽性。

成份：
本品主要成份為頭孢西丁鈉,處方中無輔料。

性狀：
本品為白色或類白色粉末，吸濕性強。

藥理作用：
注射用頭孢西鈉通過抑制細菌細胞壁合成而殺滅細菌，且由于本品結構上的特點使其對細菌產生的β-內酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見的革蘭陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。
需氧菌厭氧菌
革蘭陽性球菌革蘭陽性球菌
—葡萄球菌（包括凝固酶陽性、—腸球菌
陰性和產青霉素酶的菌株）—糞鏈球菌
—A組乙型溶血性鏈球菌—微需氧鏈球菌
—B組乙型溶血性鏈球菌
—肺炎鏈球菌革蘭陽性桿菌
—其它鏈球菌中D組鏈球菌—產氣莢膜梭狀芽胞桿菌
革蘭陰性球菌—梭狀芽胞桿菌
—淋�。�奈瑟氏）球菌—真桿菌
—腦膜炎（奈瑟氏）菌—痤瘡丙酸桿菌
革蘭陰性桿菌革蘭陰性球菌
—大腸桿菌—韋容氏球菌
—肺炎克雷伯桿菌
—克雷伯桿菌屬尚有下列革蘭陰性菌
—奇異變形桿菌—脆弱擬桿菌
—變形桿菌（吲哚陽性）—黑色素擬桿菌
普通變形桿菌—類桿菌（包括青霉素敏感和
摩根變形桿菌青霉素耐藥菌株）
—流感（嗜血）桿菌—梭桿菌
—粘質沙雷氏菌
—普魯威登菌
—沙門氏桿菌及志賀氏菌
注射用頭孢西丁鈉對下列細菌敏感度視菌株需作藥敏試驗而定。
—不動桿菌屬硝酸鹽陰性桿菌—糞產堿桿菌
—枸櫞酸桿菌—腸桿菌
注射用頭孢西丁鈉對綠膿桿菌、腸球菌大?嗍�菌州z⒁豕蹈司�叼堷r��?

藥代動力學：
正常志愿者肌內注射1g后，20～30分鐘血藥濃度達峰值為24μg/ml。靜注1g后,5分鐘血藥濃度達峰值為110μg/ml，4小時后血藥濃度低于1μg/ml。靜注后本品半衰期為41～59分鐘，肌注后本品半衰期為64.8分鐘。6小時后約85%藥物以原型經腎臟排泄，肌注本品1g后，尿藥濃度可達3000μg/ml以上。
本品在體內分布廣泛，給藥后可迅速進入各種體液，包括胸水、腹水、膽汁，但腦脊液穿透率較低，蛋白結合率為80.7％。
注射用頭孢西丁鈉主要以原型從腎臟排泄，腎清除率包括腎小球濾過和腎小管排泄，給藥后6小時相當于所給劑量85％經腎從尿液中排出，血漿消除半衰期為1小時。

貯藏：
密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。

藥品有效期：
24個月

說明書修訂日期：
2012-12-25