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59 2023-03-18
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商品名稱:江蘇聯(lián)環(huán)巴洛沙星片
批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字0H2701088
功能主治:本品用于治療由葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、摩根菌、大腸桿菌、普羅菲登菌、檸檬菌、肺炎克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷氏菌、變形桿菌、假單胞菌、消化鏈球菌等敏感菌引起的非復(fù)雜性尿道感染,如膀胱炎、尿道炎等。
用法用量:口服,成人,一次0.1g(1片),一日2次。
通用名稱:
巴洛沙星片
功能主治:
?本品用于治療由葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、摩根菌、大腸桿菌、普羅菲登菌、檸檬菌、肺炎克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷氏菌、變形桿菌、假單胞菌、消化鏈球菌等敏感菌引起的非復(fù)雜性尿道感染,如膀胱炎、尿道炎等。
用法用量:
口服,成人,一次0.1g(1片),一日2次。
不良反應(yīng):
本品的不良反應(yīng)包括:
1.休克:比較罕見。如出現(xiàn)這類癥狀,應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施;
2.過敏反應(yīng):偶見皮疹、風(fēng)疹、紅斑,面部紅腫等,在此情況下應(yīng)中止治療;
3.腎功能損害:偶見BUN、血清肌酐升高;
4.肝功能損害:罕見GOT,GPT,LDH和AL-P升高及黃疸;
5.血液學(xué):偶見貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多等,應(yīng)中止治療;
6.消化系統(tǒng):偶見畏食,腹痛、腹瀉,惡心、便秘,腹部觸痛,腹脹,消化不良,嘔吐,口渴等。據(jù)報(bào)道,喹諾酮類藥物可引起伴有便血的假膜性腸炎,如果發(fā)生腹痛以及經(jīng)常性腹瀉應(yīng)中止治療并采取適當(dāng)處理措施。
7.精神神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、偶見頭痛及失眠;
8.其它:偶見發(fā)熱、心悸。有報(bào)道,喹諾酮類藥物可引起高血糖癥(老年尤其是腎衰患者較易發(fā)生)。
禁忌:
1.對(duì)本品或?qū)︵Z酮類藥物有過敏史禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.兒童及嬰幼兒禁用。
4.對(duì)因喹諾酮類藥物引起肌腱炎、肌腱斷裂史的患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.嚴(yán)重腎功能衰竭患者、如癲癇等間歇期發(fā)作的疾病患者、對(duì)新喹諾酮類藥物有過敏史以及老年患者應(yīng)慎用本品。
2.一般注意事項(xiàng)
(1)可出現(xiàn)癲癇樣或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng);
(2)老年患者或服用皮質(zhì)類固醇患者給予喹諾酮類藥物可能較易發(fā)生肌腱炎和肌腱斷裂。如出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂癥狀,應(yīng)立即中斷給藥并通知醫(yī)生。在確信排除肌腱炎和肌腱斷裂前應(yīng)保持休息,不宜活動(dòng)。
(3)有報(bào)道給予喹諾酮類藥物出現(xiàn)QTc間期延長,對(duì)于低血鉀、心臟病患者(如心律不齊,心肌缺血性心臟病等)應(yīng)慎重給藥,給予抗心律失常藥后發(fā)生QTc間期延長。但是,目前未有服用本品QTc間期延長的報(bào)道。
成份:
本品主要成份為巴洛沙星。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品在孕婦及哺乳期婦女中使用的有效性及安全性尚未確立,因此,孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥:
本品在兒童中使用的安全性尚未確立,兒童及嬰幼兒禁用。
老年用藥:
本品主要經(jīng)腎臟排泄,腎功能低下的老年患者可出現(xiàn)較高的血藥濃度,應(yīng)注意調(diào)整劑量及服藥間隔。
藥物相互作用:
1.含有金屬鋁、鎂的抗酸劑會(huì)干擾喹諾酮類藥物的吸收,故不能與本品同時(shí)服用;
2.與非甾體抗炎藥同時(shí)使用可能干擾本品的吸收,增加痙攣發(fā)作的危險(xiǎn)性;
3.本品與茶堿類合用可能使血清中的茶堿水平升高,應(yīng)降低茶堿的劑量。
藥理作用:
藥理作用:
巴洛沙星為氟喹諾酮類抗菌藥,其抗菌作用來自于干擾細(xì)菌DNA合成所必須的DNA螺旋酶。該品不僅對(duì)革蘭氏陰性菌有效,對(duì)革蘭氏陽性菌包括MRSA、肺炎鏈球菌也有很強(qiáng)的抗菌活性,尤其對(duì)臨床上難治的由脆弱桿菌(B.fragilis),尋常型牛皮癬(P.vulgaris,難辨梭狀芽孢桿菌(C.difficile),消化鏈球菌(Peptostretococcus)等細(xì)菌引起的感染有更強(qiáng)的治療效果。
毒理研究:
生殖毒性:
大鼠口服該品300mg/kg,兔口服50mg/kg,可引起骨化延遲;兔口服該品10mg/kg和50mg/kg,可增加胎兒死亡率;兔口服該品50mg/kg,大鼠口服30mg/kg和300mg/kg,胎兒體重降低;大鼠口服該品300mg/kg也可引起分娩延遲。
光毒性:光毒性研究表明,與其他喹諾酮類藥物相比,巴羅沙星幾乎無潛在的光敏反應(yīng)。
急性毒性:動(dòng)物單次口服該品的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,小鼠和大鼠口服該品的LD50均大于5000mg/kg;該品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用較其他喹諾酮類藥物弱。
長期毒性:大鼠連續(xù)26周,一日1次口服巴羅沙星的長期毒性研究結(jié)果表明,在該試驗(yàn)條件下,巴羅沙星的無毒害劑量為30mg/(kg.d),相當(dāng)于人體最大推薦劑量的10倍。
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