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商品名稱(chēng):深圳翰宇注射用鹽酸高血糖素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字6642003H0

功能主治:?1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島β細(xì)胞的最大分泌情況。2.用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng)。3.進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。

用法用量:?1、β細(xì)胞分泌能力的評(píng)估患者空腹時(shí)靜脈注射鹽酸高血糖素1mg，注射前和注射后6分鐘測(cè)定血漿c-肽水平。如空腹血糖濃度低于7mmol/L，則試驗(yàn)結(jié)果難以評(píng)估。2、糖尿病患者的低血糖治療（1）由親屬注射確�；颊叩挠H屬和朋友知道患者發(fā)生低血糖時(shí)必須尋求醫(yī)療救助。當(dāng)發(fā)生低血糖且無(wú)法口服糖時(shí)，則朋友或親屬能夠用儲(chǔ)備的鹽酸高血糖素進(jìn)行注射。應(yīng)皮下或大腿外上側(cè)肌內(nèi)注射。全量為1mg(成人或體重大于25公斤的兒童)，半量為0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。藥物起效后，應(yīng)盡快給予口服糖以防止低血糖的復(fù)發(fā)。（2）由醫(yī)護(hù)人員注射皮下、肌內(nèi)或靜脈注射1mg(成人或體重大于25公斤的兒童)或0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。如患者在用藥10分鐘內(nèi)無(wú)效，應(yīng)輔以靜脈注射葡萄糖。如果有效，應(yīng)給予口服碳水化合物以恢復(fù)肝糖元的儲(chǔ)備和預(yù)防低血糖的復(fù)發(fā)。3、胃腸道檢查（1）依據(jù)診斷技術(shù)和給藥途徑的不同，劑量范圍為0.2-2.0mg。使胃、十二指腸球部、十二指腸和小腸松弛的診斷用劑量為0.2-0.5mg。靜脈注射0.2-0.5mg，1min內(nèi)起效，藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的不同可為5-20min。肌內(nèi)注射1-2mg，5-15min后起效，藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的差異而為10-40min。（2）CT掃描，核磁共振檢查(NMR)的數(shù)字減影血管造影(DSA)時(shí)，靜脈給藥的最大劑量為1mg。

通用名稱(chēng)：
注射用鹽酸高血糖素

功能主治：
??1.鹽酸高血糖素刺激c-肽試驗(yàn)用于評(píng)估糖尿病患者胰島β細(xì)胞的最大分泌情況。
2.用于處理糖尿病患者發(fā)生的低血糖反應(yīng)。
3.進(jìn)行胃腸道檢查時(shí)用于暫時(shí)抑制胃腸道蠕動(dòng)。

用法用量：
?1、β細(xì)胞分泌能力的評(píng)估
患者空腹時(shí)靜脈注射鹽酸高血糖素1mg，注射前和注射后6分鐘測(cè)定血漿c-肽水平。如空腹血糖濃度低于7mmol/L，則試驗(yàn)結(jié)果難以評(píng)估。
2、糖尿病患者的低血糖治療
（1）由親屬注射
確保患者的親屬和朋友知道患者發(fā)生低血糖時(shí)必須尋求醫(yī)療救助。當(dāng)發(fā)生低血糖且無(wú)法口服糖時(shí)，則朋友或親屬能夠用儲(chǔ)備的鹽酸高血糖素進(jìn)行注射。應(yīng)皮下或大腿外上側(cè)肌內(nèi)注射。全量為1mg(成人或體重大于25公斤的兒童)，半量為0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。藥物起效后，應(yīng)盡快給予口服糖以防止低血糖的復(fù)發(fā)。
（2）由醫(yī)護(hù)人員注射
皮下、肌內(nèi)或靜脈注射1mg(成人或體重大于25公斤的兒童)或0.5mg(體重小于25公斤或6-8歲的兒童)。如患者在用藥10分鐘內(nèi)無(wú)效，應(yīng)輔以靜脈注射葡萄糖。如果有效，應(yīng)給予口服碳水化合物以恢復(fù)肝糖元的儲(chǔ)備和預(yù)防低血糖的復(fù)發(fā)。
3、胃腸道檢查
（1）依據(jù)診斷技術(shù)和給藥途徑的不同，劑量范圍為0.2-2.0mg。使胃、十二指腸球部、十二指腸和小腸松弛的診斷用劑量為0.2-0.5mg。靜脈注射0.2-0.5mg，1min內(nèi)起效，藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的不同可為5-20min。肌內(nèi)注射1-2mg，5-15min后起效，藥效持續(xù)時(shí)間因所檢查的器官的差異而為10-40min。
（2）CT掃描，核磁共振檢查(NMR)的數(shù)字減影血管造影(DSA)時(shí)，靜脈給藥的最大劑量為1mg。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
?罕見(jiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。偶有發(fā)生惡心和嘔吐，特別是劑量超過(guò)1mg或注射太快(少于1分鐘)時(shí)�？赡軙�(huì)出現(xiàn)暫時(shí)心跳加速。無(wú)毒性反應(yīng)的報(bào)告。少數(shù)患者可能會(huì)有過(guò)敏反應(yīng)。
若出現(xiàn)可能由鹽酸高血糖素引起的任何不良反應(yīng)，請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

禁忌：
?對(duì)鹽酸高血糖素或針劑中其它成份過(guò)敏者，或有腎上腺腫瘤者，均禁用鹽酸高血糖素。

注意事項(xiàng)：
?當(dāng)肝糖元存在時(shí)，鹽酸高血糖素可治療低血糖。若為空腹、血腎上腺素水平低下、慢性低血糖、或飲酒過(guò)多而致的低血糖，則鹽酸高血糖素作用可能很小或無(wú)效。
應(yīng)牢記鹽酸高血糖素與胰島素作用相反。糖尿病患者或有心臟病的老年人，在內(nèi)窺鏡和造影中若使用鹽酸高血糖素應(yīng)格外小心�；加嗅尫披}酸高血糖素和胰島素的腫瘤的病人，應(yīng)慎用鹽酸高血糖素。如果溶液呈現(xiàn)凝膠狀或出現(xiàn)了不溶解的粉末，請(qǐng)勿使用。

成份：
?鹽酸高血糖素，即L-組氨酰-L-絲氨酰-L-谷氨酰胺酰-L-甘氨酰-L-蘇氨酰-L-苯丙氨酰-L-蘇氨酰-L-絲氨酰-L-天冬氨酰-L-酪氨酰-L-絲氨酰-L-賴(lài)氨酰-L-酪氨酰-L-亮氨酰-L-天冬氨酰-L-絲氨酰-L-精氨酰-L-精氨酰-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺酰-L-天冬氨酰-L-苯丙氨酰-L-纈氨酰-L-谷氨酰胺酰-L-色氨酰-L-亮氨酰-L-甲硫氨酰-L-天冬酰胺酰-L-蘇氨酸鹽酸鹽

性狀：
本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?鹽酸高血糖素不會(huì)通過(guò)人體的胎盤(pán)屏障。它可以治療妊娠期間出現(xiàn)的嚴(yán)重低血糖反應(yīng)。哺乳期間用鹽酸高血糖素治療嚴(yán)重低血糖，不會(huì)危害嬰兒。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
?除胰島素外，未發(fā)現(xiàn)與其它藥物發(fā)生作用。

藥理作用：
?本品的主要生理作用是調(diào)控肝臟糖原的降解和葡萄糖異生作用，具有明顯的升血糖作用，此外還可以促進(jìn)脂肪組織中脂肪的水解作用和生酮作用，遏制氨基酸參與蛋白質(zhì)的合成作用和增加尿素的排泄。臨床上可應(yīng)用于急性的或頑固性低血糖癥的治療。
本品對(duì)胃腸道的蠕動(dòng)及分泌有較強(qiáng)的抑制效應(yīng)，它減弱食道下部括約肌、胃腸道的收縮，抑制胃酸、消化酶及液的分泌，增加膽汁流。因此，可作為內(nèi)窺鏡檢查與動(dòng)脈X光攝影時(shí)的松弛劑。另一方面，本品能增加腸中水及鹽分的消失，可能引起水瀉，尤其是當(dāng)胃泌素與VIP一起過(guò)量分泌的情況下。

藥物過(guò)量：
?藥物過(guò)量可能引起惡心和嘔吐。一般無(wú)需特殊治療。血清鉀可能降低，必要時(shí)應(yīng)密切監(jiān)察并補(bǔ)充。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?肌內(nèi)注射鹽酸高血糖素后，平均CMAX(CV%)為1686pg/ml(43%)，濃度達(dá)峰時(shí)間為12.5分鐘，平均半衰期為4分鐘。鹽酸高血糖素主要分布在肝、腎、血漿中。

貯藏：
在2-8℃，暗處保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?YBH18572004

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-01-13