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59 2023-03-18
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商品名稱:上海信誼氨苯砜片
批準文號:國藥準字H21038050
功能主治:1.本品與其他抑制麻風藥聯(lián)合用于由麻風分枝桿菌引起的各種類型麻風和皰疹樣皮炎的治療。2.也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分枝菌病、聚會性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療。3.可與甲氧芐啶聯(lián)合用于治療卡氏肺孢子蟲感染。4.與乙胺嘧啶聯(lián)合用于預防氯喹耐藥性瘧疾;亦可與乙胺嘧啶和氯喹三者聯(lián)合用于預防間日瘧。
用法用量:口服給藥:1.抑制麻風與一種或多種其他抗麻風藥合用。(1)成人,一次50~100mg,一日1次;或按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次,最高劑量每日200mg。開始可每日口服12.5~25mg,以后逐漸加量到一日100mg。(2)小兒按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次。由于本品有蓄積作用,故每服藥6日停藥1日,每服藥10周停藥2周。2.治療皰疹樣皮炎(1)成人起始一日50mg,如癥狀未完全抑制,每日劑量可增加至300mg,成人最高劑量每日500mg,待病情控制后減至最低有效維持量。(2)小兒開始按體重一次2mg/kg,一日1次,如癥狀未完全控制,可逐漸增加劑量,待病情控制后減至最小有效量。3.預防瘧疾,本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合,1次頓服,每7日服藥1次。
通用名稱:
氨苯砜片
功能主治:
?1.本品與其他抑制麻風藥聯(lián)合用于由麻風分枝桿菌引起的各種類型麻風和皰疹樣皮炎的治療。
2.也用于膿皰性皮膚病、類天皰瘡、壞死性膿皮病、復發(fā)性多軟骨炎、環(huán)形肉芽腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的某些皮膚病變、放線菌性足分枝菌病、聚會性痤瘡、銀屑病、帶狀皰疹的治療。
3.可與甲氧芐啶聯(lián)合用于治療卡氏肺孢子蟲感染。
4.與乙胺嘧啶聯(lián)合用于預防氯喹耐藥性瘧疾;亦可與乙胺嘧啶和氯喹三者聯(lián)合用于預防間日瘧。
用法用量:
口服給藥:
1.抑制麻風與一種或多種其他抗麻風藥合用。
(1)成人,一次50~100mg,一日1次;或按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次,最高劑量每日200mg。開始可每日口服12.5~25mg,以后逐漸加量到一日100mg。
(2)小兒按體重一次0.9~1.4mg/kg,一日1次。
由于本品有蓄積作用,故每服藥6日停藥1日,每服藥10周停藥2周。
2.治療皰疹樣皮炎
(1)成人起始一日50mg,如癥狀未完全抑制,每日劑量可增加至300mg,成人最高劑量每日500mg,待病情控制后減至最低有效維持量。
(2)小兒開始按體重一次2mg/kg,一日1次,如癥狀未完全控制,可逐漸增加劑量,待病情控制后減至最小有效量。
3.預防瘧疾,本品100mg與乙胺嘧啶12.5mg聯(lián)合,1次頓服,每7日服藥1次。
不良反應:
1.發(fā)生率較高者有:背、腿痛,胃痛,食欲減退;皮膚蒼白、發(fā)熱、溶血性貧血;皮疹;異常乏力或軟弱;變性血紅蛋白血癥。
2.發(fā)生率較低者有:皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、精神紊亂、周圍神經炎;咽痛、粒細胞減低或缺乏;砜類綜合征或肝臟損害等。
3.下列癥狀如持續(xù)存在需引起注意:眩暈、頭痛、惡心、嘔吐。
禁忌:
對本品及磺胺類藥物過敏者、嚴重肝功能損害和精神障礙者禁用。
注意事項:
1.下列情況應慎用本品:嚴重貧血、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏、變性血紅蛋白還原酶缺乏癥、肝、腎功能減退、胃與十二指腸潰瘍及有精神病史者。
2.交叉過敏:砜類藥物之間存在交叉過敏現(xiàn)象。此外,對磺胺類、呋噻米類、噻嗪類、磺酰脲類以及碳酸酐酶抑制藥過敏的患者亦可能對本品發(fā)生過敏。
3.隨訪檢查
(1)血常規(guī)計數,用藥前和治療第一月中每周一次,以后每月一次,連續(xù)6個月,以后每半年一次。
(2)G-6PD測定,如為G-6PD缺乏者則本品應慎用。
(3)肝功能試驗(如尿膽紅素和門冬氨酸氨基轉移酶測定),治療中患者發(fā)生食欲減退、惡心或嘔吐時應作測定,如有肝臟損害,應停用本品。
(4)腎功能測定,有腎功能減退者在治療中應定期測定腎功能,適當調整劑量。
4.原發(fā)性和繼發(fā)性耐氨苯砜麻風桿菌菌株日漸增多,本品不宜單獨用于治療麻風,應與利福平、氯法齊明、乙硫異煙胺、丙硫異煙胺、氧氟沙星、米諾環(huán)素、克拉霉素等聯(lián)合應用。
5.皮損查菌陰性者療程6個月,陽性者至少2年或用藥至細菌轉陰。對未定型和結核樣麻風的治療需持續(xù)3年,二型麻風需2~10年,瘤型麻風需終身服藥。
6.快乙;突颊弑酒返难帩舛瓤赡芎艿停枵{整劑量。慢乙;突颊弑酒返难帩舛瓤赡茌^高,亦需調整劑量。
7.腎功能減退患者用藥時需減量,如肌酐清除率低于4ml/分時需測定血藥濃度,無尿患者應停用本品。
8.用藥過程中如出現(xiàn)新的或中毒性皮膚發(fā)應,應迅速停用本品。但出現(xiàn)麻風反應狀態(tài)時不需停藥。
9.治療中如出現(xiàn)嚴重"可逆性"反應(I型)或神經炎時,應合用大劑量腎上皮質激素。
10.G-6PD缺乏患者應用本品時需減量。
11.治療庖疹樣皮炎時,應服用無麩質飲食,連續(xù)6個月,氨苯砜的劑量可減少50%或停用本品。
成份:
本品主要成份氨苯砜。
性狀:
本品為白色或類白色片。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
本品可在乳汁中達有效濃度,對新生兒具預防作用。但砜類藥物在G-6PD缺乏的新生兒中可能引起溶血性貧血。孕婦及哺乳期婦女用藥前應充分權衡利弊后決定是否采用,如確有應用指征者應在嚴密觀察下應用。
兒童用藥:
兒童用量酌減,一般對兒童的生長發(fā)育無明顯影響。
老年用藥:
老年患者肝腎功能有所減退,用藥量應酌減。
藥物相互作用:
1.與丙磺舒合用可減少腎小管分泌砜類,使砜類藥物血濃度高而持久,易發(fā)生毒性反應。因此在應用丙磺舒的同時或以后需調整砜類的劑量。
2.利福平可刺激肝微粒體酶的活性,使本品血藥濃度降低1/7~1/10,故服用利福平的同時或以后應用氨苯砜時需調整后者的劑量。
3.本品不宜與骨髓抑制藥物合用,因可加重白細胞和血小板減少的程度,必須合用時應密切觀察對骨髓的毒性。
4.本品與其他溶血藥物合用時可加劇溶血反應。
5.與甲氧芐啶合用時,兩者的血藥濃度均可增高,其機制可能為:
(1)抑制氨苯砜在肝臟的代謝。
(2)兩者競爭在腎臟中的排泄,本品血藥濃度增高可加重其不良反應。
6.與去羥肌苷合用時可減少本品的吸收,因為口服去羥肌苷需同時服用緩沖液以中和胃酸,而本品則需在酸性環(huán)境中增加吸收,因此如兩者必須同用時應至少間隔2小時。
藥理作用:
本品為砜類抑菌劑,對麻風桿菌有較強的抑菌作用,大劑量時顯示殺菌作用。其作用機制與磺胺類藥物相似,作用于細菌的二氫葉酸合成酶,干擾葉酸的合成。兩者的抗菌譜相似,均可為對氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作為二氫葉酸還原酶抑制劑。此外,本品尚具免疫抑制作用,可能與抑制皰疹樣皮炎的作用有關。如長期單用,麻風桿菌易對本品產生耐藥。
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