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商品名稱:四川依科阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

批準文號:國藥準字503124H90

功能主治:本品適用于產酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎;產酶金黃色葡萄球菌和產酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產酶菌所致的上述各種感染。

用法用量:口服成人肺炎及其他中重度感染：一次625mg，每8小時1次，療程7～10日。其他感染：一次375mg，每8小時1次，療程7～10日。小兒(1)新生兒及3個月以內嬰兒。按阿莫西林計算，按體重一次15mg/kg，每12小時1次。(2)體重≤40kg的小兒。按阿莫西林計算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時1次;或按體重一次20mg/kg，每8小時1次。療程7～10日。其他感染劑量減半。40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。腎功能減退者肌酐清除率>30ml分鐘者不需減量;肌酐清除率10～30ml/分鐘者每12小時口服本品250～500mg(以阿莫西林計);肌酐清除率

通用名稱：
阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

功能主治：
?本品適用于產酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎;產酶金黃色葡萄球菌和產酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產酶菌所致的上述各種感染。

用法用量：
口服
成人肺炎及其他中重度感染：一次625mg，每8小時1次，療程7～10日。其他感染：一次375mg，每8小時1次，療程7～10日。
小兒
(1)新生兒及3個月以內嬰兒。按阿莫西林計算，按體重一次15mg/kg，每12小時1次。
(2)體重≤40kg的小兒。按阿莫西林計算，一般感染：按體重一次25mg/kg，每12小時1次;或按體重一次20mg/kg，每8小時1次。療程7～10日。其他感染劑量減半。40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。
腎功能減退者肌酐清除率>30ml分鐘者不需減量;肌酐清除率10～30ml/分鐘者每12小時口服本品250～500mg(以阿莫西林計);肌酐清除率<10ml分鐘者每24小時口服本品250～500mg(以阿莫西林計)。血液透析患者根據病情輕重，每24小時口服本品250～500mg(以阿莫西林計);在血液透析過程中及結束時各加服1次。

不良反應：
1、常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。
2、皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者。
3、可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4、偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

禁忌：
青霉素批示陽性反應者，對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核單核細胞增多性患者禁用。

注意事項：
1、對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。
2、本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。
3、本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
4、腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。
5、對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。
6、嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
7、對實驗室檢查指標的干擾：
(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;
(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。

成份：
克拉維酸鉀、阿莫西林。

性狀：
本品為白色或類白色混懸顆粒，氣芳香，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1、本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度1/4～1/3，故孕婦禁用。
2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥：
請遵醫(yī)囑。

老年用藥：
老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

藥物相互作用：
1、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。
2、本品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應避免合用。
3、本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4、本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。
5、本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。
6、氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7、本品可加強華法林的作用。
8、氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9、由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應。

藥理作用：
本品是由阿莫西林與克拉維酸鉀以4：1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林為半合成的廣譜青霉素類抗生素，主要作用在細菌的繁殖階段，通過抑制其細胞壁粘多肽的生物合成而起作用。對許多革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有效�？死�維酸鉀具有與青霉素類似的β-內酰胺結構，本身只有微弱抗菌活性，但能通過阻斷β-內酰胺酶的活性部位，使許多細菌所產生酶失活，尤其對臨床重要的、通過質粒介導的β-內酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關）作用更好。兩者合用，可使阿莫西林免遭β-內酰胺酶的水解破壞，從而對產β-內酰胺酶的耐藥菌仍然有效，擴大了阿莫西林的抗菌譜。

藥物過量：
未進行該項實驗研究且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
本品對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響�？崭箍诜�本品375mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學參數與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。