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商品名稱:珠海億邦注射用尼麥角林

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字10H532940

功能主治:1、改善腦梗后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。

用法用量:肌注：每次2～4mg，每日2次。靜脈滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1～2次。動脈滴注：每次4mg溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。

通用名稱：
注射用尼麥角林

功能主治：
?1、改善腦梗后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。
2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。

用法用量：
肌注：每次2～4mg，每日2次。
靜脈滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1～2次。
動脈滴注：每次4mg溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。

不良反應(yīng)：
未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報道�？捎械脱獕骸㈩^暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時間無相關(guān)性。

禁忌：
本品禁用于下述情況：
對尼麥角林過敏者：近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴(yán)重的心動過緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向。

注意事項：
偶有暫時性的直立性血壓及眩暈發(fā)生，注射后應(yīng)讓病人平臥數(shù)分鐘。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有通風(fēng)史的患者。腎功能不全者應(yīng)減量。
置于兒童接觸不到處！

成份：
【化學(xué)名稱】10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。
【注射劑輔料】甘露醇，酒石酸，注射用水。

性狀：
本品為白色凍干塊狀物。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦一般不宜使用，必須使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。本品不適用用哺乳婦女。

兒童用藥：
兒童禁用。

老年用藥：
藥代動力學(xué)與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

藥物相互作用：
尼麥角林片可能會增強(qiáng)降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP4502D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

藥理作用：
本品為半合成的麥角堿衍生物。有α-受體阻滯作用和血管擴(kuò)張作用�？杉訌�(qiáng)腦細(xì)胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用�？纱龠M(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增強(qiáng)神經(jīng)傳導(dǎo)，加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)生物合成，改善腦功能。
毒性試驗未能顯示尼麥角林有致畸作用。

藥物過量：
高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測下，給予擬交感神經(jīng)藥。

藥代動力學(xué)：
尼麥角林的主要代謝產(chǎn)物為MMDL（1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）和MDL（6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林）。尼麥角林大部分（>90%）與血漿蛋白結(jié)合，對血α酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給3H標(biāo)記的尼麥角林（5mg/kg），肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給3H和14C標(biāo)記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80%）。糞便中的放射活性只占總量的10-20%。
在四組年輕（平均24-32歲）和老年人（平均69-70歲）的志愿者中進(jìn)行研究，對得到的藥代動力學(xué)參數(shù)分別比較，結(jié)果顯示尼麥角林的藥代動力學(xué)不受年齡影響。有嚴(yán)重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。

貯藏：
遮光、密閉、在陰涼處（不超過20℃）保存。

藥品有效期：
18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBH01412009

說明書修訂日期：
2009-01-24