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商品名稱:安必欣右旋布洛芬口服混懸液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字03H027009

功能主治:?本品為非甾體抗炎藥，具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。適用于：1.感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛；2.減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥：①扭傷、勞損、下腰疼痛，肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛；③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)以及其它血清陰性（非風(fēng)濕性）關(guān)節(jié)疾病。

用法用量:口服。成人：一次10～20ml，一日2～3次；超過6歲的兒童：每次7.5ml，每天2～3次；體重未超過30kg的兒童：每天服用劑量不應(yīng)超過15ml，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
右旋布洛芬口服混懸液

功能主治：
??本品為非甾體抗炎藥，具解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用。適用于：
1.感冒等疾病引起的發(fā)熱、頭痛；
2.減輕或消除以下疾病的輕、中度疼痛或炎癥：
①扭傷、勞損、下腰疼痛，肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎；
②痛經(jīng)、痛風(fēng)、牙痛或手術(shù)后疼痛；
③類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)以及其它血清陰性（非風(fēng)濕性）關(guān)節(jié)疾病。

用法用量：
口服。成人：一次10～20ml，一日2～3次；超過6歲的兒童：每次7.5ml，每天2～3次；體重未超過30kg的兒童：每天服用劑量不應(yīng)超過15ml，或遵醫(yī)囑。

劑型：
口服混懸劑

不良反應(yīng)：
?1、消化道癥狀包括消化不良、胃燒灼感、胃痛、惡心、嘔吐，出現(xiàn)于16%長期服用者，停藥上述癥狀消失，不停藥者大部分亦可耐受。少數(shù)（≤1%）出現(xiàn)胃潰瘍和消化道出血，亦有因潰瘍穿孔者。
2、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如頭痛、嗜睡、眩暈、耳鳴少見，出現(xiàn)在1%~3%患者。
3、腎功能不全很少見，多發(fā)生在有潛在性腎病變者；但少數(shù)服用者可出現(xiàn)下肢浮腫。
4、其它少見癥狀有皮疹，支氣管哮喘發(fā)作、肝酶升高、白細(xì)胞減少等。
5、用藥期間如出現(xiàn)胃腸出血，肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況，即應(yīng)停藥。

禁忌：
?1、已知對本品過敏的患者。
2、服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6、重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)：
1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)5或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出血出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
7、NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合癥（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其它征象時，應(yīng)停用本品。
8、連續(xù)服用三天發(fā)熱不退時，應(yīng)請醫(yī)生診治。
9、對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，但停藥24小時即可消失。
10、可使血尿素氮及血清肌酐含量升高，肌酐清除率下降。
11、血友病或其它出血性疾�。ò�括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。
12、嚴(yán)重肝功能障礙、紅斑狼瘡或其它免疫疾病患者慎用。腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭，故腎功能不全患者慎用。
13、長期用藥時應(yīng)定期檢查血象及肝、腎功能。

性狀：
本品為粉紅色混懸液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
六個月以下小兒慎用或遵醫(yī)囑。

老年用藥：
?老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

藥物相互作用：
1、與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2、與阿司匹林或其它水楊酸類藥物同用時，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4、與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
5、與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。
6、本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7、本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。
8、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
10、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

藥理作用：
右旋布洛芬系布洛芬的有效成分。通過抑制前列腺素或其它炎癥介質(zhì)合成，顯示抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。作用較布洛芬強(qiáng)，起效快。

藥物過量：
過量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等，一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿藥，并給予監(jiān)護(hù)及其它支持療法。

藥代動力學(xué)：
血漿蛋白結(jié)合率99%，血漿半衰期約2小時，主要經(jīng)肝臟代謝，60-90%經(jīng)腎臟排泄，原形約占1%。

貯藏：
遮光，密閉，25℃以下保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?YBH01572009

說明書修訂日期：
2009-10-10