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59 2023-03-18
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商品名稱:魯南貝特纈沙坦氫氯噻嗪分散片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字08220H092
功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。本品不適合高血壓的初始治療。
用法用量:本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者,不需要調(diào)整劑量。
通用名稱:
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
功能主治:
?用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。本品不適合高血壓的初始治療。
用法用量:
本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。
對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者,不需要調(diào)整劑量。
不良反應(yīng):
已在超過4300名的患者中評估了本品的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者,這些試驗中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中,有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。本品不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似,本品治療組中,所有發(fā)生率為≥1%的不良事件見下表,不論是否與試驗藥物有關(guān)。表1*包括纈沙坦80、160、320與氫氯噻嗪12.5mg、25mg的所有聯(lián)合用藥。*鼻咽炎包括咽炎和異炎其他發(fā)生率低于1%的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦慮
禁忌:
對纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏。妊娠(見妊娠和哺乳)。嚴(yán)重的肝功能受損,膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30毫升/分)或無尿。難治性低鉀血癥,低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。
注意事項:
血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道,因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),開始給予本品治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓.在開始應(yīng)用本品治療前,應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者仰臥
成份:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。
性狀:
本品為白色或類白色片。
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