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廣東安諾卡托普利片

醫(yī)藥橋 2023-03-18 23:43

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廣東安諾卡托普利片

商品名稱:廣東安諾卡托普利片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字74480H280

功能主治:?1.高血壓;2.心力衰竭。

用法用量:?視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量:⑴高血壓,口服一次12.5mg(半片),每日2~3次,按需要1~2周內(nèi)增至50mg(2片),每日2~3次,療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。⑵心力衰竭,開始一次口服12.5mg(半片)每日2~3次,必要時(shí)逐漸增至50mg(2片),每日2~3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg(1/4片)每日3次,以后通過測(cè)試逐步增加至常用量。2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時(shí),每隔8~24小時(shí)增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

通用名稱:
卡托普利片

功能主治:
??1.高血壓;2.心力衰竭。

用法用量:
?視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原
則,按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量:⑴高血壓,口服一次12.5mg(半片),每日2~3次,按需要1~2周內(nèi)增至50mg(2片),每日2~3次,療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。⑵心力衰竭,開始一次口服12.5mg(半片)每日2~3次,必要時(shí)逐漸增至50mg(2片),每日2~3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正;蚱偷幕颊,初始劑量宜用6.25mg(1/4片)每日3次,以后通過測(cè)試逐步增加至常用量。2.小兒常用量:降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時(shí),每隔8~24小時(shí)增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

不良反應(yīng):
1.較常見的有:⑴皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽性。⑵心悸,心動(dòng)過速,胸痛。⑶咳嗽。⑷味覺遲鈍。2.較少見的有:⑴蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個(gè)月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少,療程不受影響。⑵眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。⑶血管性水腫,見于面部及四肢,也可引起舌、聲門或喉血管性水腫,應(yīng)予警惕。⑷心率快而不齊。⑸面部潮紅或蒼白。3.少見的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開始后3~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

禁忌:
?對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者禁用。

注意事項(xiàng):
?⒈胃中食物可使本品吸收減少30~40%,故宜在餐前1小時(shí)服藥。⒉本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。⒊下列情況慎用本品:⑴自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。⑵骨髓抑制。⑶腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。⑷血鉀過高。⑸腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。⑹主動(dòng)脈瓣狹窄,此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。⑺嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。⒋用本品期間隨訪檢查:⑴白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù),最初3個(gè)月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時(shí)隨即檢查。⑵尿蛋白檢查每月一次。⒌腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時(shí),將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。⒍用本品時(shí)蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。⒎用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過低,暫停用本品,可以恢復(fù)。⒏用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫,應(yīng)停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3~0.5ml。⒐本品可引起尿丙酮檢查假陽性。

成份:
【化學(xué)名稱】?為1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。
【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】
【分子式】?C9H15NO3S
【分子量】217.29

性狀:
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
?⒈本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。⒉本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。3.孕婦吸收ACEⅠ可影響胎兒發(fā)育,甚至引起胎兒死亡,孕婦禁用。

兒童用藥:
曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無效者。

老年用藥:
?老年人對(duì)降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。

藥物相互作用:
?1.與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng),但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。2.與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應(yīng)從小劑量開始。3.與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。4.與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng);與影響交感神經(jīng)活性的藥物(神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會(huì)引起降壓作用加強(qiáng),應(yīng)予警惕。6.與鋰劑聯(lián)合,可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)毒性。

藥理作用:
?本品為競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。

藥物過量:
?逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

藥代動(dòng)力學(xué):
?本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1~1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6~12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%~30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí),腎功能損害時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性,約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%~50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。

貯藏:
遮光,密封保存。

藥品有效期:
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期:
2007-04-25

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