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兗州生寶諾氟沙星膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-18 22:02

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兗州生寶諾氟沙星膠囊

商品名稱:兗州生寶諾氟沙星膠囊

批準文號:國藥準字9H1207304

功能主治:適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用法用量:1、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次0.4g,一日2次,療程3日。2、其他病原菌所致的單純性尿路感染,劑量同上,療程7-10日。3、復雜性尿路感染,劑量同上。療程10-21日。4、單純性淋球菌性尿道炎,單次0.8-1.2g。5、急性及慢性前列腺炎,一次0.4g,一日2次,療程28日。6、腸道感染一次0.3-0.4g,一日2次,療程5-7日。7、傷寒沙門菌感染一日0.8-1.2g,分2-3次服用,療程14-21日。

通用名稱:
諾氟沙星膠囊

功能主治:
?適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用法用量:
1、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次0.4g,一日2次,療程3日。2、其他病原菌所致的單純性尿路感染,劑量同上,療程7-10日。3、復雜性尿路感染,劑量同上。療程10-21日。4、單純性淋球菌性尿道炎,單次0.8-1.2g。5、急性及慢性前列腺炎,一次0.4g,一日2次,療程28日。6、腸道感染一次0.3-0.4g,一日2次,療程5-7日。7、傷寒沙門菌感染一日0.8-1.2g,分2-3次服用,療程14-21日。

不良反應(yīng):
1、胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛,腹瀉、惡心或嘔吐。2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3、過敏反應(yīng),皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4、偶可發(fā)生:⑴癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。⑵血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。⑶靜脈炎。⑷結(jié)晶尿、多見于高劑量應(yīng)用時。⑸關(guān)節(jié)疼痛。5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

禁忌:
對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項:
1、本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。
 2、由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿標本培養(yǎng),參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
 3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
 4、腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
 5、應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
 6、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。
 7、喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹慎。
 8、肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
 9、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

成份:
1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

性狀:
本品內(nèi)容物為白色至淡黃色顆;蚍勰

孕婦及哺乳期婦女用藥:
曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的,有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺資料。當乳婦應(yīng)用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在嚴重不良反應(yīng),乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時停止哺乳。

兒童用藥:
18歲以下的患者禁用。

老年用藥:
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

藥物相互作用:
1、尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結(jié)晶尿和腎毒性。
 2、本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
 3、環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
 4、本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
 5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
 6、本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
 7、多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
 8、去羥肌苷可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類鱉合,故不宜合用。
 9、本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

藥理作用:
本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用;腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

藥物過量:
小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法,必須維持適當?shù)难a液量。

臨床試驗:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學:
健康成人空腹一次口服本品0.4克,1-2小時血藥峰濃度濃度(Cmax)為1.32mg/ml,8小時后尚有0.33μg/ml,吸收半衰期為0.41小時,分布相半衰期為(t1/2α)為0.41小時,消除相半衰期為(t1/2β)為2.54小時。12小時內(nèi)尿中平均排出量占給藥量的27.88%,其中22.56%在6小時內(nèi)排出。
 大鼠口服本品后,迅速分布各組織間,腎、肝、淋巴結(jié)、脾、顎、下腺、血漿等的藥物濃度均較高,上顎扁桃體及兔的皮膚也有分布。

貯藏:
避光,密封保存。

藥品有效期:
36個月。

執(zhí)行標準:
中國藥典2010年版二部

說明書修訂日期:
2007-05-19

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