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商品名稱:山東博士倫福瑞達(dá)洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H60260462

功能主治:過(guò)敏性眼病。如春季角結(jié)膜炎、春季結(jié)膜炎、巨乳頭結(jié)膜炎、春季角膜炎、過(guò)敏性或特應(yīng)性角結(jié)膜炎。其他主要由Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應(yīng)或肥大細(xì)胞起主要作用的眼部炎癥。

用法用量:滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)，一次1～2滴，一日4次。適用于成人和2歲及以上兒童。

通用名稱：
洛度沙胺氨丁三醇滴眼液

功能主治：
?過(guò)敏性眼病。如春季角結(jié)膜炎、春季結(jié)膜炎、巨乳頭結(jié)膜炎、春季角膜炎、過(guò)敏性或特應(yīng)性角結(jié)膜炎。其他主要由Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應(yīng)或肥大細(xì)胞起主要作用的眼部炎癥。

用法用量：
滴入眼結(jié)膜囊內(nèi)，一次1～2滴，一日4次。適用于成人和2歲及以上兒童。

不良反應(yīng)：
滴入眼內(nèi)后可能會(huì)出現(xiàn)輕微短暫的眼部不適感，如灼熱、刺痛、癢和流淚，發(fā)生率約為8.7%。

禁忌：
對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
1.本品僅用于滴眼。滴眼時(shí)，請(qǐng)勿使容器前端觸及眼睛及睫毛，避免污染瓶?jī)?nèi)藥水。
2.滴入藥水時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)輕微短暫的眼部不適，仍可繼續(xù)使用。
3.出現(xiàn)較重不良反應(yīng)應(yīng)停止用藥。
4.用藥時(shí)請(qǐng)勿配戴隱形眼鏡，應(yīng)在用藥終止數(shù)小時(shí)后再戴。

成份：
洛度沙胺氨丁三醇，輔料含增稠劑玻璃酸鈉。洛度沙胺氨丁三醇化學(xué)名為N，N’-(2-氯-5-氰-間-亞苯基)二草氨酸二(2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙烷二醇)鹽。

性狀：
本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
藥理洛度沙胺氨丁三醇是肥大細(xì)胞細(xì)胞膜穩(wěn)定劑，在體內(nèi)抑制Ⅰ型速發(fā)性變態(tài)反應(yīng)以及抗體或IgE和抗原介導(dǎo)的反應(yīng)引起的皮膚血管通透性增加。體外研究表明洛度沙胺能夠穩(wěn)定嚙齒動(dòng)物肥大細(xì)胞，抑制組胺的釋放。另外，洛度沙胺還能阻止其他炎癥介質(zhì)如慢反應(yīng)物質(zhì)A的釋放，抑制嗜酸細(xì)胞趨化。確切機(jī)制尚不清楚，可能與阻止肥大細(xì)胞受到抗原刺激時(shí)鈣離子回流有關(guān)。
毒理大鼠口服洛度沙胺氨丁三醇100mg/kgd(人推薦臨床劑量的5000多倍)，給藥兩年，未見(jiàn)腫瘤變異性或生殖能力變異。用大鼠和兔進(jìn)行生殖毒性試驗(yàn)，均口服給藥100mg/kgd，未見(jiàn)生殖毒性反應(yīng)。