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商品名稱:深圳翰宇注射用生長抑素

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字4410H1020

功能主治:?本品主要用于：1.嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血；2.嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療；4.胰、膽和腸瘺的輔助治療；5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。

用法用量:?靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。通過慢速?zèng)_擊注射（3～5分鐘）0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥(一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg)。臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。對于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液（溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg。1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負(fù)荷量，而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3～5分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在12～24小時(shí)內(nèi)），繼續(xù)用藥48～72小時(shí)，以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2～20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1～3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時(shí)，以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時(shí)0.1～0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時(shí)1～4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

通用名稱：
注射用生長抑素

功能主治：
??本品主要用于：
1.嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血；
2.嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血，或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎；
3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療；
4.胰、膽和腸瘺的輔助治療；
5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。

用法用量：
?靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。
通過慢速?zèng)_擊注射（3～5分鐘）0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續(xù)滴注
給藥(一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為0.0035mg)。
臨使用前，每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。
對于連續(xù)滴注給藥，須用本品3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液（溶劑既可為
生理鹽水或5%的葡萄糖溶液），輸液量調(diào)節(jié)在每小時(shí)0.25mg。
1.嚴(yán)重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療：首先緩慢靜脈推注
0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負(fù)荷量，而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3～5分鐘的情況下，應(yīng)重新靜脈注射0.25mg，以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后（一般在12～24小時(shí)內(nèi)），繼續(xù)用藥48～72小時(shí)，以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。
2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療：以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注，直到瘺管閉合（2～20天），這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后，應(yīng)繼續(xù)給藥1～3天，而后逐漸停藥，以防反跳作用。
3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療：在手術(shù)開始時(shí)，以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注，術(shù)后持續(xù)靜滴5天。
4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療：以每小時(shí)0.1～0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴，作為胰島素治療（10單位沖擊后每小時(shí)1～4.8單位靜滴）的輔助措施，在4小時(shí)內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常，在3小時(shí)之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。

不良反應(yīng)：
?少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘0.05mg時(shí)，病人會(huì)發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。

禁忌：
?對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：
(1)由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌，在治療初期會(huì)導(dǎo)致血糖水平短暫的下降；
(2)胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后，每隔3～4小時(shí)應(yīng)測試1次血糖濃度，同時(shí)給藥中，盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。
(3)在連續(xù)給藥的過程中，應(yīng)不間斷的輸入，換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時(shí)，可通過輸液泵給藥。
(4)本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

成份：
【化學(xué)名稱】?生長抑素，為人工合成的環(huán)狀十四肽。

性狀：
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：
?兒童使用本品的安全性資料尚未建立。

老年用藥：
?老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。

藥物相互作用：
?本品可延長環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時(shí)間，而且加劇戊烯四唑的作用，所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時(shí)使用。
由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立，所以建議應(yīng)單獨(dú)給藥。

藥理作用：
?生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽，其與天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動(dòng)力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。
生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，從而治療上消化道出血，可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量，而又不引起體循環(huán)動(dòng)脈血壓的顯著變化，因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價(jià)值。
生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌，用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。
生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌，從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。

藥物過量：
?目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴(yán)重毒性反應(yīng)的報(bào)道。

藥代動(dòng)力學(xué)：
?健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低，一般在175ng/L以下。在靜脈注射給藥后，生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期，依據(jù)放射性免疫測定結(jié)果，其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間；對于肝臟病人，其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間；對于慢性腎衰病人，其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。
以每小時(shí)75μg的速度靜脈滴注生長抑素之后，在15分鐘內(nèi)濃度達(dá)峰為1250ng/L，代謝清除率為每分鐘1L，半衰期為2.7分鐘左右。
靜脈注射2μg的125Ⅰ甲狀腺素生長抑素之后，4小時(shí)后40%經(jīng)尿排出，24小時(shí)后排泄70%。生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分，迅速在肝內(nèi)代謝。

貯藏：
遮光，密閉，在冷處（2～10℃）保存。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
?《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本

說明書修訂日期：
2006-09-18