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商品名稱:廣州白云山天心亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42040821

功能主治:用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

用法用量:?l、止血：肌內(nèi)注射一次2～4mg，一日4～8mg；防止新生兒出血可在產(chǎn)前1周給孕婦肌內(nèi)注射，一日2～4mg。2、解痙止痛：肌內(nèi)注射，每次8～16mg。

通用名稱：
亞硫酸氫鈉甲萘醌注射液

功能主治：
?用于維生素K缺乏所引起的出血性疾病，如新生兒出血、腸道吸收不良所致維生素K缺乏及低凝血酶原血癥等。

用法用量：
?l、止血：肌內(nèi)注射一次2～4mg，一日4～8mg；防止新生兒出血可在產(chǎn)前1周給孕婦肌內(nèi)注射，一日2～4mg。
2、解痙止痛：肌內(nèi)注射，每次8～16mg。

不良反應(yīng)：
?l、局部可見紅腫和疼痛。
2、較大劑量可致新生兒、早產(chǎn)兒溶血性貧血、高膽紅素血癥及黃疤。在紅細(xì)胞6-磷酸脫氫酶缺乏癥患者可誘發(fā)急性溶血性貧血。
3、大劑量使用可致肝損害。肝功不全患者可改用維生素K1。

禁忌：
?尚不明確。

注意事項(xiàng)：
?l、維生素K有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)。
2、當(dāng)患者因維生素K依賴因子缺乏而發(fā)生嚴(yán)重出血時(shí)，短期應(yīng)用常不足以即刻生效，可先靜脈輸注凝血酶原復(fù)合物、血漿或新鮮血。
3、用于糾正口服抗凝劑引起的低凝血酶原血癥時(shí)，應(yīng)先試用最小有效劑量，通過(guò)凝血酶原時(shí)間測(cè)定再予以調(diào)整；過(guò)量的維生素K可給以后持續(xù)的抗凝治療帶來(lái)困難。
4、肝硬化或晚期肝病患者出血，以及肝素所至出血使用本品無(wú)效。

成份：
【分子式】?C11H9NaO5S·3H2O
【注射劑輔料】亞硫酸氫鈉，亞硫酸

性狀：
本品為無(wú)色的澄明液體，遇光易分解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
較大劑量維生素K3可在新生兒特別是早產(chǎn)兒引起溶血性貧血、高膽紅素血癥及核黃疸癥，但維生素K1則較少見。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
?l、口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K代謝，兩藥同用，作用相互抵消。
2、較大劑量水楊酸類、磺胺藥、奎寧、奎尼丁等也可影響維生素K效應(yīng)。

藥理作用：
本品為維生素類藥。維生素k是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質(zhì)。維生素k缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見出血傾向和凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
肌注吸收后，隨β脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)，約8～24小時(shí)作用才開始明顯，并在肝內(nèi)被利用，需數(shù)日才能使凝血酶原恢復(fù)至正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸結(jié)合物形式經(jīng)腎及膽道排泄。

貯藏：
遮光，密閉保存（10～30℃）。

藥品有效期：
18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版二部

說(shuō)明書修訂日期：
2006-12-28