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商品名稱:廣東南國甲紫溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H04445252

功能主治:用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。

用法用量:外用。治療粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%~1%水溶液外涂。

通用名稱：
甲紫溶液

功能主治：
?用于皮膚和粘膜的化膿性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于燙傷、燒傷等。

用法用量：
外用。治療粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于燒傷、燙傷，用0.1%~1%水溶液外涂。

劑型：
溶液劑

不良反應(yīng)：
對(duì)粘膜可能有刺激或引起接觸性皮炎。

禁忌：
尚不明確。

注意事項(xiàng)：
面部有潰瘍性損害時(shí)應(yīng)慎用，不然可造成皮膚著色。治療鵝口瘡時(shí)，只在患處涂藥，如將溶液咽下可造成食管炎、喉頭炎。涂藥后不宜加封包。大面積破損皮膚不宜使用。本品不宜長(zhǎng)期使用。

成份：
本品主要成份為：氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺與氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液為其乙醇、水的1％溶液。

性狀：
本品為紫色液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
哺乳期婦女乳房部位用藥需防止嬰兒經(jīng)口吸入。

兒童用藥：
治療嬰兒口腔念珠菌病時(shí)，涂藥后應(yīng)暫時(shí)把嬰兒面部朝下，以避免藥物咽下的可能性。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
甲紫溶液遇酸呈綠黃色，遇堿游離出甲紫鹽基的褐紫色沉淀。

藥理作用：
本品屬三苯甲烷類染料消毒劑，能與微生物酶系統(tǒng)發(fā)生氫離子的競(jìng)爭(zhēng)性對(duì)抗，使酶成為無活性的氧化狀態(tài)，而發(fā)揮殺菌作用。主要對(duì)革蘭陽性菌如葡萄球菌、白喉?xiàng)U菌，以及綠膿桿菌、白色念珠菌、表皮癬菌有殺滅作用，對(duì)其它革蘭陰性菌和抗酸桿菌幾乎無作用。本品毒性小，對(duì)組織無刺激，且能與壞死組織凝結(jié)成保護(hù)膜，起收斂作用。有實(shí)驗(yàn)報(bào)告表明動(dòng)物全身性(或系統(tǒng)性)吸收甲紫可致癌，有的國家規(guī)定本品只能用于局部未破損皮膚，嚴(yán)禁內(nèi)服。但目前國內(nèi)尚未見有關(guān)甲紫致癌的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
尚不明確。

貯藏：
遮光，密封保存（10~30℃）。

藥品有效期：
24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2015年版二部

說明書修訂日期：
2016-09-07