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59 2023-03-18
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商品名稱:麗珠集團(tuán)噴昔洛韋凝膠
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字00H502018
功能主治:?口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。
用法用量:?外用,涂于患處,每天4~5次,應(yīng)盡早開始治療(如有先兆或損害出現(xiàn)時)。
通用名稱:
噴昔洛韋凝膠
功能主治:
??口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。
用法用量:
?外用,涂于患處,每天4~5次,應(yīng)盡早開始治療(如有先兆或損害出現(xiàn)時)。
劑型:
凝膠劑
不良反應(yīng):
?未見全身不良反應(yīng),偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢、輕度刺痛等。
禁忌:
?對本品任何成份過敏者禁用。
注意事項(xiàng):
?1.不推薦用于黏膜,如口腔、眼部和陰道,因?yàn)榭赡軙鸫碳ぁ?br/>2.本品僅供外用,禁止口服。
3.嚴(yán)重免疫功能缺陷患者(如艾滋病或骨髓移植患者)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
成份:
【化學(xué)名稱】噴昔洛韋
?9-[4-羥基-3-(羥甲基)-丁基]-鳥嘌呤。
性狀:
本品為無色或微黃色凝膠。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
?未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。妊娠、哺乳期婦女應(yīng)經(jīng)醫(yī)生權(quán)衡利弊后慎用。
兒童用藥:
?未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
老年用藥:
?未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物相互作用:
?未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用:
?本品為核苷類抗病毒藥,體外對I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用,對水痘-帶狀皰疹也有抑制作用。在病毒感染細(xì)胞中,病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽,然后細(xì)胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實(shí)驗(yàn)表明,噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競爭性抑制單純皰疹病毒多聚酶,從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產(chǎn)生是由于病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質(zhì)發(fā)生了改變,最常見耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它們對本品也耐藥。
藥代動力學(xué):
?文獻(xiàn)報道,健康男性志愿者12人,單次或多次使用1%噴昔洛韋軟膏(每次180mg,約為臨床常用劑量的67倍),在血漿或尿中未檢出噴昔洛韋。
貯藏:
遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
藥品有效期:
24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02842010
說明書修訂日期:
2010-06-22
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