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宜昌人福辛伐他汀膠囊

醫(yī)藥橋 2023-03-18 14:23

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宜昌人福辛伐他汀膠囊

商品名稱:宜昌人福辛伐他汀膠囊

批準文號:國藥準字03H221040

功能主治:本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

用法用量:成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。

通用名稱:
辛伐他汀膠囊

功能主治:
?本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

用法用量:
成人常用量,口服:10~20mg,每日1次,晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過每日80mg。

劑型:
膠囊劑

不良反應(yīng):
1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。
4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5.有報道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

禁忌:
1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

注意事項:
1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時,應(yīng)停用本品。
3.應(yīng)用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少,但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率<30ml/min),應(yīng)減少劑量,小心使用。
5.本品宜與食物同服,以利吸收。
6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

成份:
本品主要成份辛伐他汀。

性狀:
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于在動物實驗中本品可導致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。

兒童用藥:
在兒童中的使用有限,長期安全性未確立。

老年用藥:
老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

藥物相互作用:
1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長,使出血的危險性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時后服用本品。

藥理作用:
在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

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