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商品名稱:浙江東日甲苯磺丁脲片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字3H3252280

功能主治:用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

用法用量:口服。常用量一次1片，一日2～4片。開始在早餐前或早餐及午餐前各服1片，也可半片，一日3次，于餐前半小時服，根據(jù)病情需要逐漸加量，一般用量為每日3片，最大用量每日6片。

通用名稱：
甲苯磺丁脲片

功能主治：
?用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。

用法用量：
口服。常用量一次1片，一日2～4片。開始在早餐前或早餐及午餐前各服1片，也可半片，一日3次，于餐前半小時服，根據(jù)病情需要逐漸加量，一般用量為每日3片，最大用量每日6片。

不良反應(yīng)：
?可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適；
1.較少見的有皮疹；
2.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。

禁忌：
下列情況應(yīng)禁用：
1．Ⅰ型糖尿病人；
2．Ⅱ型糖尿病人伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻�、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況；
3．肝、腎功能不全者；
4．對磺胺藥過敏者；
5．白細(xì)胞減少的病人。

注意事項：
?1．下列情況就慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。
2．用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能，并進(jìn)行眼科檢查。

成份：
?1-丁基-3-（對甲苯基磺酰基）脲素

性狀：
本品為白色片

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1．動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，孕婦禁用。　
2．本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

兒童用藥：
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥：
?老年病人及有腎功能不全者對本類藥的代謝和排泄能力下降，用藥量應(yīng)減少，不宜用長效制劑。

藥物相互作用：
?1.與酒精同服時，可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。
2.與β受體阻滯劑同用，可增加低血糖的危險，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高；小量用選擇性β受體阻滯劑如阿替洛爾（atenolol）和美托洛爾（metoprolol）造成此種情況的可能性較小。
3.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類與本品同時用，可加強(qiáng)降血糖作用。
4.腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類藥同用時，可能需增加本類藥的用量。
5.香豆素類抗凝劑與本類藥同用時，最初彼此血漿濃度皆升高，但以后彼此血漿濃度皆減少，故需要調(diào)整兩者的用量。

藥理作用：
1.刺激胰腺胰島β細(xì)胞分泌胰島素，先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能；
2.通過增加門靜脈胰島素水平或?qū)Ω闻K直接作用，抑制肝糖原分解和糖原異生作用，肝生成和輸出葡萄糖減少；
3.也可能增加胰外組織對胰島素的敏感性和糖的利用（可能主要通過受體后作用），因此，總的作用是降低空腹血糖和餐后血糖。

藥物過量：
?未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥代動力學(xué)：
?口服吸收快，一般口服30分鐘內(nèi)出現(xiàn)在血中，口服后3～4小時血藥濃度達(dá)峰值，分布于細(xì)胞外液，蛋白結(jié)合率為90%，作用持續(xù)6～12小時。半衰期為4.5～6.5小時。在肝內(nèi)代謝氧化而失活，代謝物約85%由腎排出、約8%由膽汁排出。

貯藏：
遮光，密封保存。

藥品有效期：
36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版二部

說明書修訂日期：
2007-06-14