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商品名稱:弗唐派特

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字5038H1021

功能主治:本品用于正電子發(fā)射斷層顯像(PET)，利用病灶的異常糖代謝的特點(diǎn)進(jìn)行定位診斷與評估。1.用于腫瘤PET顯像，評估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度。2.用于冠狀動(dòng)脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復(fù)性。3.用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶

用法用量:用藥途徑：本品通過靜脈注射給藥。一般情況下，空腹給藥將增加腦、腫瘤對氟[18F]脫氧葡糖的攝取，所以病人應(yīng)在檢查前禁食4～6小時(shí)。對于檢查心肌而言，可根據(jù)檢查的目的采用禁食或進(jìn)食糖負(fù)荷條件下給藥。用藥劑量：本品推薦劑量，對成人(70kg)是185～370MBq(5～10mCi)，最大允許注射體積是10mL。氟[18F]脫氧葡糖的最佳給藥速度和安全劑量的上限尚無定論。兩次給藥間的時(shí)間間隔應(yīng)長至足以使先前的給藥衰變。病人準(zhǔn)備：在氟[18F]脫氧葡糖給藥前，應(yīng)穩(wěn)定病人的血糖水平。非糖尿病病人給藥前空腹4～6小時(shí)，糖尿病人需要更長時(shí)間才能穩(wěn)定血糖水平。對心臟顯像，空腹?fàn)顟B(tài)下，氟[18F]脫氧葡糖不易積聚到缺血心肌，不利于缺血區(qū)域定位。相反，如在給藥前1～2小時(shí)，進(jìn)食50～75g葡萄糖，將會(huì)看到周邊非缺血心肌，利于缺血區(qū)域的定位。掃描成像：推薦在給藥后40分鐘內(nèi)開始行PET掃描。校正衰減效應(yīng)：請利用標(biāo)簽上刻度時(shí)的放射性濃度A0(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))，通過下列計(jì)算公式運(yùn)算，可方便地得到離刻度時(shí)間tmin的放射性濃度At(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))。At=A0•e-0.693t/T1/2(T1/2=110min)=A0•e-0.0063t。

通用名稱：
氟[18F]-脫氧葡糖注射液

功能主治：
?本品用于正電子發(fā)射斷層顯像(PET)，利用病灶的異常糖代謝的特點(diǎn)進(jìn)行定位診斷與評估。1.用于腫瘤PET顯像，評估疑似或確診病例腫瘤的惡性程度。2.用于冠狀動(dòng)脈疾病和左心室功能不全PET顯像。與其他心肌灌注顯像聯(lián)用，用于評估左室功能不全病例左心室的心肌活性與心肌收縮功能的可恢復(fù)性。3.用于確定與不正常葡糖代謝相關(guān)的癲癇病人的癲癇病灶

用法用量：
用藥途徑：本品通過靜脈注射給藥。一般情況下，空腹給藥將增加腦、腫瘤對氟[18F]脫氧葡糖的攝取，所以病人應(yīng)在檢查前禁食4～6小時(shí)。對于檢查心肌而言，可根據(jù)檢查的目的采用禁食或進(jìn)食糖負(fù)荷條件下給藥。用藥劑量：本品推薦劑量，對成人(70kg)是185～370MBq(5～10mCi)，最大允許注射體積是10mL。氟[18F]脫氧葡糖的最佳給藥速度和安全劑量的上限尚無定論。兩次給藥間的時(shí)間間隔應(yīng)長至足以使先前的給藥衰變。病人準(zhǔn)備：在氟[18F]脫氧葡糖給藥前，應(yīng)穩(wěn)定病人的血糖水平。非糖尿病病人給藥前空腹4～6小時(shí)，糖尿病人需要更長時(shí)間才能穩(wěn)定血糖水平。對心臟顯像，空腹?fàn)顟B(tài)下，氟[18F]脫氧葡糖不易積聚到缺血心肌，不利于缺血區(qū)域定位。相反，如在給藥前1～2小時(shí)，進(jìn)食50～75g葡萄糖，將會(huì)看到周邊非缺血心肌，利于缺血區(qū)域的定位。掃描成像：推薦在給藥后40分鐘內(nèi)開始行PET掃描。校正衰減效應(yīng)：請利用標(biāo)簽上刻度時(shí)的放射性濃度A0(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))，通過下列計(jì)算公式運(yùn)算，可方便地得到離刻度時(shí)間tmin的放射性濃度At(×37MBq/mL，即mCi/mL數(shù))。At=A0•e-0.693t/T1/2(T1/2=110min)=A0•e-0.0063t。

不良反應(yīng)：
有文獻(xiàn)報(bào)道，應(yīng)用本藥可能引起短暫低血壓、低血糖、高血糖和堿性磷酸酶(ALP)升高。至今尚未發(fā)現(xiàn)需要用藥物處理的不良反應(yīng)報(bào)告。

禁忌：
至今尚無信息表明使用氟[18F]脫氧葡糖會(huì)在醫(yī)學(xué)問題上增加危險(xiǎn)或干擾。

注意事項(xiàng)：
本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位使用。本品如發(fā)生變色或沉淀，應(yīng)停止使用。

成份：
本品主要成分及其化學(xué)名稱為：2-脫氧-2-氟[18F]-D-葡萄糖。

性狀：
本品為無色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
禁用。

兒童用藥：
慎用。

老年用藥：
請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用：
尚不明確。

藥理作用：
氟[18F]-脫氧葡糖注射液是用于正電子發(fā)射斷層顯像(PET)診斷的放射性藥物。氟[18F]-脫氧葡糖以類似葡萄糖的方式從血液分布至組織，并被已糖激酶磷酸化為氟[18F]-脫氧葡糖-6-磷酸鹽。組織中氟[18F]-脫氧葡糖-6-磷酸鹽的含量與糖酵解的速率和葡萄糖的利用成正比。
由于心臟和腦的糖解速率高，氟[18F]-脫氧葡糖主要集聚在心臟和腦。
氟[18F]-脫氧葡糖在心肌組織中的集聚量和葡萄糖的消耗成正比。缺血的心肌組織會(huì)發(fā)生有意義的葡萄糖消耗和氟[18F]-脫氧葡糖攝取。因?yàn)樵趪?yán)重缺氧狀態(tài)下，心肌的能量來源會(huì)從脂肪酸變成無氧糖代謝。
由于惡性腫瘤具有更高的無氧糖酵解速率，因此氟[18F]-脫氧葡糖也聚集于腫瘤組織中。通常認(rèn)為，氟[18F]-脫氧葡糖攝取的增加是由于惡性腫瘤內(nèi)的能量代謝從高效的有氧代謝途徑轉(zhuǎn)變?yōu)榈托У臒o氧代謝途徑，從而增加了葡萄糖的消耗。腫瘤細(xì)胞表面葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)分子表達(dá)的增加促進(jìn)了其對葡萄糖和氟[18F]-脫氧葡糖的攝取。
尚未進(jìn)行致癌、致突變及生殖毒性的研究。