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商品名稱:四川太平洋右旋糖酐40氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字06542H504

用法用量:靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小時內(nèi)不超過1,000～1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg，兒童用量為10ml/kg。休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20-40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。預(yù)防術(shù)后血栓形成：術(shù)中或術(shù)后給予500ml，通常術(shù)后第一、二日500ml/日，以2～4小時的速度靜滴，高�；颊�，療程可用至10天。血管栓塞性疾�。簯�(yīng)緩慢靜滴,一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7～10次為1療程。

通用名稱：
右旋糖酐40氯化鈉注射液

用法用量：
靜脈滴注，用量視病情而定，成人常用量一次250～500ml，24小時內(nèi)不超過1,000～1,500ml。嬰兒用量為5ml/kg，兒童用量為10ml/kg。休克病例：用量可較大，速度可快，滴注速度為20-40ml/分，第一天最大劑量可用至20ml/kg，在使用前必須糾正脫水。預(yù)防術(shù)后血栓形成：術(shù)中或術(shù)后給予500ml，通常術(shù)后第一、二日500ml/日，以2～4小時的速度靜滴，高�；颊�，療程可用至10天。血管栓塞性疾�。簯�(yīng)緩慢靜滴,一般每次250～500ml，每日或隔日一次，7～10次為1療程。

不良反應(yīng)：
1.過敏反應(yīng)少數(shù)患者可出現(xiàn)過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、哮喘，重者口唇發(fā)紺、虛脫、血壓劇降、支氣管痙攣，個別患者甚至出現(xiàn)過敏性休克，直至死亡。過敏反應(yīng)的發(fā)生率約0.03～4.7%。過敏體質(zhì)者用前應(yīng)做皮試。
　　2.偶見發(fā)熱、寒戰(zhàn)、淋巴結(jié)腫大、關(guān)節(jié)炎等。
　　3.出血傾向可引起凝血障礙，使出血時間延長，該反應(yīng)常與劑量有關(guān)。

禁忌：
1.充血性心力衰竭及其它血容量過多的患者禁用。
　　2.嚴(yán)重血小板減少，凝血障礙等出血患者禁用。
　　3.心、肝、腎功能不良患者慎用；少尿或無尿者禁用。
　　4.活動性肺結(jié)核患者慎用。
　　5.有過敏史者慎用。

注意事項(xiàng)：
1.首次輸用本品，開始幾毫升應(yīng)緩慢靜滴，并在注射開始后嚴(yán)密觀察5-10分鐘，出現(xiàn)所有不正常征象（寒顫、皮疹）都應(yīng)馬上停藥。
2.對嚴(yán)重的腎功能不全，尿量減少病人，因本品可從腎臟快速排泄，增加尿粘度，可能導(dǎo)致少尿或腎功能衰竭，因此，本品禁用于少尿病人。一旦使用中出現(xiàn)少尿或無尿應(yīng)停用。
3.避免用量過大，尤其是老年人、動脈粥樣硬化或補(bǔ)液不足者。　　
4.重度休克時，如大量輸注右旋糖酐，應(yīng)同時給予一定數(shù)量的全血，以維持血液攜氧功能。如未同時輸血，由于血液在短時間內(nèi)過度稀釋，則攜氧功能降低，組織供氧不足，而且影響血液凝固，出現(xiàn)低蛋白血癥。
5.某些手術(shù)創(chuàng)面滲血較多的患者，不應(yīng)過多使用本品，以免增加滲血。
　　6.伴有急性脈管炎者，不宜使用本品，以免炎癥擴(kuò)散。
　　7.對于脫水病人，應(yīng)同時糾正水電解質(zhì)紊亂情況。
　　8.每日用量不宜超過1500ml，否則易引起出血傾向和低蛋白血癥。
9.本品不應(yīng)與維生素C，維生素B12，維生素K，雙嘧達(dá)莫及促皮質(zhì)素，氫化可的松，琥珀酸鈉在同一溶液中混合給藥。
10.本品能吸附于細(xì)胞表面，與紅細(xì)胞形成假凝集，對血型鑒定和血交叉配血試驗(yàn)結(jié)果有一定干擾。輸血患者的血型檢查，交叉配血試驗(yàn)應(yīng)在使用右旋糖酐前進(jìn)行，以確保輸血安全。

成份：
【化學(xué)名稱】?本品為右旋糖酐40與0.9%氯化鈉的滅菌水溶液。右旋糖酐40系蔗糖經(jīng)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，其平均分子量為（Mw）為32000～42000。

性狀：
本品為無色、稍帶粘性的澄明液體，有時顯輕微的乳光；味咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
不可在分娩時與止痛藥或硬膜外麻醉一起作為預(yù)防或治療之用。因產(chǎn)婦對右旋糖酐有過敏或發(fā)生類過敏性反應(yīng)時可導(dǎo)致子宮張力過高使胎兒缺氧。有致死性危險或造成嬰兒神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的后果。

兒童用藥：
?尚不明確。

老年用藥：
?尚不明確。

藥物相互作用：
（1）肝素合用時，由于有協(xié)同作用而增加出血可能。
（2）與慶大霉素、巴龍霉素合用會增加腎毒性。

藥理作用：
本品為血容量補(bǔ)充藥，靜注后能提高血漿膠體滲透壓，吸收血管外水分進(jìn)入體循環(huán)而增加血容量，升高和維持血壓。其擴(kuò)充血容量的作用比右旋糖酐70弱且短暫，但改善微循環(huán)的作用比右旋糖酐70強(qiáng)。它可使已經(jīng)聚集的紅細(xì)胞和血小板解聚，降低血液粘滯性，從而改善微且循環(huán)，防止血栓形成。此外，還具有滲透性利尿作用。本品具有強(qiáng)抗原性。鑒于正常腸道中有產(chǎn)生本品的細(xì)菌，因此，即使初次注射本品，部分病人也有過敏反應(yīng)發(fā)生。主要為皮膚、黏膜過敏反應(yīng)。

藥物過量：
本品過量可出現(xiàn)低蛋白血癥、出血傾向等。

藥代動力學(xué)：
本品在體內(nèi)停留時間較短，靜注后立即開始從血液中通過腎臟排出體外，用藥1小時內(nèi)經(jīng)腎臟排出50%，24小時排出70%，少部分進(jìn)入胃腸道，從糞便中排出。體內(nèi)存留部分經(jīng)緩慢氧化代謝，t1/2約為3小時。

貯藏：
在25℃以下保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》2010年版（二部）

說明書修訂日期：
2011-01-04