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商品名稱:成都海通對乙酰氨基酚異丙嗪注射液

批準文號:國藥準字11203H985

功能主治:?用于發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、神經痛及痛經等。

用法用量:?肌內注射。一次2ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對乙酰氨基酚每次5mg/kg。

通用名稱：
對乙酰氨基酚異丙嗪注射液

功能主治：
??用于發(fā)熱、頭痛、關節(jié)痛、神經痛及痛經等。

用法用量：
?肌內注射。一次2ml或遵醫(yī)囑。兒童按體重對乙酰氨基酚每次5mg/kg。

不良反應：
?1、嗜睡、頭暈、口干、增加皮膚對光的敏感。
2、常規(guī)劑量下，對乙酰氨基酚的不良反應很少，偶爾可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛、皮膚蒼白等，少數病例可發(fā)生過敏性皮炎（皮疹、皮膚瘙癢等）、粒細胞缺乏、血小板減少、貧血、肝功能損害等，很少引起胃腸道出血。
3、心血管的不良反應很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細胞減少、粒細胞減少癥及再生不良性貧血則屬少見。

禁忌：
?1、對本品中各成份過敏者禁用。
2、嚴重肝、腎功能不全者禁用。
3、嚴重高血壓病患者禁用。
4、孕婦禁用。
5、3個月以下小兒禁用。

注意事項：
?1、下列情況應慎用：（1）乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，有增加肝臟毒性作用的危險。（2）腎功能不全，雖可偶用，但如長期應用，有增加腎臟毒性的危險。（3）胃潰瘍患者慎用。
2、急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統疾�。ㄓ绕涫莾和�，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時可增加抽搐的嚴重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reyei’s綜合癥（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reyei’s綜合癥混淆）患者慎用。
3、在長期治療期間應定期檢查血象及肝功能。
4、對診斷的干擾：血糖測定，應用葡萄糖氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值；尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定應用亞硝基萘酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。
5、交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應，但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，少數（≤5%）可于應用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應；已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，也對本品過敏。
6、本品中異丙嗪有鎮(zhèn)靜催眠作用，凡駕車、船、高空作業(yè)、操縱機械者不宜使用本藥。

成份：
【主要成分及其化學名稱】本品為復方制劑，其組份為：每支（2ml）含對乙酰氨基酚200mg，鹽酸異丙嗪10mg。

性狀：
本品為無色或微黃色的澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
?孕婦服用鹽酸異丙嗪后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。對乙酰氨基酚可通過胎盤，應考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響，故孕婦禁用。雖然哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現過本品或本品的代謝產物排出，但哺乳期婦女服用本品后在乳汁中可達到一定濃度，所以哺乳期婦女不推薦使用。

兒童用藥：
?小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，禁用。

老年用藥：
?小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，禁用。

藥物相互作用：
?1、對乙酰氨基酚：
（1）在長期飲酒或應用其他肝酶誘導劑，尤其是應用巴比妥類或抗驚厥藥的患者，長期使用本品時，更有發(fā)生肝臟毒性的危險。
（2）與氯霉素合用，可延長后者的半衰期，增強其毒性。
（3）與抗凝血藥合用，可增強抗凝血作用，故要調整抗凝血藥的用量。
（4）長期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時，有明顯增加腎毒性的危險。
（5）與抗病毒藥齊多夫定（Zidovudine）合用時，可增加其毒性，應避免同時應用。
2、鹽酸異丙嗪：
（1）乙醇或其他中樞神經抑制劑可增強異丙嗪或（和）這些藥物的效應。
（2）抗膽堿類藥物，尤其阿托品類藥物和異丙嗪同用時后者的抗毒蕈堿樣效應增強。
（3）順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒性不良反應與異丙嗪同用時，耳毒性癥狀可被掩蓋。
（4）不宜與氨茶堿混合注射。

藥理作用：
?本品中對乙酰氨基酚為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，通過抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮(zhèn)痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質（如5-羥色胺，緩激肽等）的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節(jié)中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。鹽酸異丙嗪為吩噻嗪類抗組胺藥，有抗組胺作用，與組織釋放的組胺競爭H1受體，還有鎮(zhèn)靜、催眠及止吐作用。

藥物過量：
?未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥代動力學：
?對乙酰氨基酚吸收后在體液中分布均勻，約有25%與血漿蛋白結合。小量時（血藥濃度<60μg/ml）與蛋白結合不明顯，大量或中量則結合率較高，可達43%。本品90%～95%在肝臟代謝，主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結合。中間代謝產物對肝臟有毒性作用。半衰期（t1/2）一般為1～4小時（平均2小時），腎功能不全時不變，但在某些肝病患者可能延長，老年人和新生兒可有所延長，而小兒則有所縮短。鹽酸異丙嗪注射給藥后吸收快而完全，血漿蛋白質結合率高。肌注給藥后起效時間為20分鐘，靜注后為3～5分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時間為6～12小時，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2～8小時。主要在肝內代謝，無活性代謝產物經尿排出，經糞便排出量少。

貯藏：
遮光，密閉保存。

藥品有效期：
24個月

執(zhí)行標準：
?化學藥品地方標準上升國家標準第十冊，標準編號：WS-10001-(HD-0932)-2002

說明書修訂日期：
2011-01-13