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商品名稱:洛索洛芬鈉貼劑

批準文號:680H01432

功能主治:用于骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷導致腫脹疼痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

用法用量:1日1次，貼患處

通用名稱：
洛索洛芬鈉貼劑

功能主治：
?用于骨關(guān)節(jié)炎、肌肉痛、外傷導致腫脹疼痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

用法用量：
1日1次，貼患處

劑型：
貼劑

不良反應：
據(jù)文獻報道（本項包括不能計算發(fā)生率的不良反應報告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報告有不良反應，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報告。

禁忌：
1.有活動性消化潰瘍/出血，或者既往曾發(fā)潰瘍/出血的患者（因抑制前列腺素的生物合成，減少胃血流量，會使消化性潰瘍惡化）。（參照【注意事項】項）。2.嚴重血液學異常的患者（有可能引起血小板功能障礙，并使其惡化）。3.嚴重肝功能損害者（有肝損害的不良反應報告，并有可能使其惡化）。嚴重腎功能損害患者（會出現(xiàn)急性腎功能不全、腎病綜合征等不良反應）。4.嚴重心功能不全患者（因抑制腎前列腺素生物合成，引起浮腫，循環(huán)體液量增加，增加心臟工作量，有可能使癥狀惡化）。5.對本品成分有過敏反應既往史患者。6.阿斯匹林哮喘（非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑等誘發(fā)的哮喘發(fā)作）或有其既往史患者[會誘發(fā)阿斯匹林哮喘發(fā)作]。7.妊娠晚期婦女（參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項）。8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。9.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

注意事項：
1.慎重用藥（下述患者慎重用藥）(1)有消化性潰瘍既往史患者［會使?jié)�瘍復發(fā)］。(2)長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者［米索前列醇用以治療由非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起的消化性潰瘍，但也有對米索前列醇治療顯示抵抗性的消化性潰瘍，因此連續(xù)使用本品時，應密切觀察病情并慎重給藥］。(3)血液異常或有其既往史患者［易引起溶血性貧血等不良反應］。(4)肝損害或有其既往史患者［會使肝損害惡化或復發(fā)］。(5)腎損害或有其既往史患者［會引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升、高鉀血癥等不良反應］。(6)有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。(7)有過敏癥既往史患者。(8)支氣管哮喘患者［會使病情惡化］。(9)潰瘍性結(jié)腸炎患者[病情惡化潛在可能]。(10)克隆氏病患者[病情惡化潛在可能]。(11)高齡者［參照【老年患者用藥】項］。

成份：
洛索洛芬鈉。

性狀：
本品為淡褐色至褐色膏體，涂布于背襯層上，膏體表面覆蓋透明保護層。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應權(quán)衡利弊（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。2.因動物實驗（大鼠）有延遲分娩及有胎仔動脈導管狹窄的報告，妊娠晚期婦女禁用。3.哺乳期婦女避免用藥，必須用藥時，應停止哺乳（大鼠實驗報告本品能泌入乳汁）。

兒童用藥：
尚未確立低出生體重兒、新生兒、嬰兒、乳兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

老年用藥：
高齡者易出現(xiàn)不良反應，故應從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥。

藥物相互作用：
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理作用：
藥理作用：本品為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，具有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎癥及解熱作用，尤其鎮(zhèn)痛作用很強。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后轉(zhuǎn)化為活性代謝物而發(fā)揮作用。

藥物過量：
尚不明確。

藥代動力學：
據(jù)文獻報道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，還有trans-OH體（活性代謝物）。到達最高血中濃度的時間，洛索洛芬約30分鐘，trans-OH體約50分鐘，半衰期均約1小時15分鐘。吸收后迅速從尿中排泄，大部分為洛索洛芬或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合體，在用藥后8小時內(nèi)排泄用藥量的50％。健康志愿者連續(xù)口服用藥（1次80mg；1日3次）5日時，均與單次給藥無明顯差異，未見蓄積性。