遼源譽(yù)隆亞東鹿胎膏
59 2023-03-18
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商品名稱:恩理思
批準(zhǔn)文號:00H424051
功能主治:本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。
用法用量:成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。
通用名稱:
地氯雷他定片
功能主治:
?本品用于快速緩解過敏性鼻炎的相關(guān)癥狀,如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。
本品還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀如瘙癢,并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。
用法用量:
成人及12歲或12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。進(jìn)食不影響服藥效果。
劑型:
片劑
不良反應(yīng):
在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報道,包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、精神運(yùn)動亢進(jìn)、癲癇、肝酶升高、肝炎及膽紅素增加的報道。
禁忌:
對本品活性成分或輔料過敏者禁用。
注意事項:
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時,應(yīng)停止使用本品。
2、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。
成份:
地氯雷他定。
性狀:
本品為淺藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險,孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。
地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。
給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響,在動物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。
兒童用藥:
地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。
老年用藥:
尚缺乏老年患者用藥的研究資料。
藥物相互作用:
臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、氟西汀和西米替丁的多劑量藥物相互作用試驗(yàn)中,血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而,地氯雷他定的代謝酶尚未確定,因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。
進(jìn)食或飲用葡萄柚汁對地氯雷他定的分布無影響。
地氯雷他定與酒精同時使用時不會加強(qiáng)酒精對人行為能力的損害作用。
藥理作用:
本品為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥,是氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外,體外研究結(jié)果,本品可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動物研究提示,本品不易通過血腦屏障。
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