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商品名稱:山東齊都羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字117H20243

功能主治:治療和預(yù)防與手術(shù)創(chuàng)傷感染燒傷有關(guān)的容量不足(循環(huán)血容量減少)和休克(容量補充治療);減少手術(shù)中對供血的需要例如急性等容血液稀釋=ANH;治療性血液稀釋。

用法用量:治療和預(yù)防血容量不足(低血容量)及休克(容量補充治療)：最大劑量為33mL/kg體重/天(賀斯6%)或20mL/kg體重/天(賀斯10%)最大輸液速度為20mL/kg體重/小時治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度減少外科手術(shù)中用血量(急性等容血液稀釋-ANH)：在外科手術(shù)之前應(yīng)即刻給予ANH替代自體血液ANH治療后其目標(biāo)血球容積應(yīng)不低于30%替代比例為1：1(賀斯6%：血液)賀斯6%的日劑量為：2-3x500mL;放血：2-3x500mL輸注和放血速度均為：1000mL/15-30分鐘如果預(yù)計可能需要血液制品以補充失血量ANH通常在手術(shù)之前作一次如果開始的血球容積正常則可重復(fù)使用治療性血液稀釋治療：其目的是降低血球容積治療分等容稀釋(放血)或高容量稀釋(無放血)進行劑量有低(250mL)中(500mL)或高(2x500mL)之分輸注速度：0.5-2小時內(nèi)250mL或4-6小時內(nèi)500mL或8-24小時內(nèi)2x500mL建議治療10天起初的10-20mL要緩慢靜脈輸入密切觀察病人(因可能會有過敏樣反應(yīng))由于對血液的稀釋效應(yīng)每日的劑量及輸液的速度應(yīng)根據(jù)血量和血液濃縮的程度來決定在沒有心血管或肺功能危險的病人中使用膠體容量擴充劑血球容積應(yīng)不低于30%必須避免由于輸液過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負荷。

通用名稱：
羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液

功能主治：
?治療和預(yù)防與手術(shù)創(chuàng)傷感染燒傷有關(guān)的容量不足(循環(huán)血容量減少)和休克(容量補充治療);減少手術(shù)中對供血的需要例如急性等容血液稀釋=ANH;治療性血液稀釋。

用法用量：
治療和預(yù)防血容量不足(低血容量)及休克(容量補充治療)：最大劑量為33mL/kg體重/天(賀斯6%)或20mL/kg體重/天(賀斯10%)最大輸液速度為20mL/kg體重/小時治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度減少外科手術(shù)中用血量(急性等容血液稀釋-ANH)：在外科手術(shù)之前應(yīng)即刻給予ANH替代自體血液ANH治療后其目標(biāo)血球容積應(yīng)不低于30%替代比例為1：1(賀斯6%：血液)賀斯6%的日劑量為：2-3x500mL;放血：2-3x500mL輸注和放血速度均為：1000mL/15-30分鐘如果預(yù)計可能需要血液制品以補充失血量ANH通常在手術(shù)之前作一次如果開始的血球容積正常則可重復(fù)使用治療性血液稀釋治療：其目的是降低血球容積治療分等容稀釋(放血)或高容量稀釋(無放血)進行劑量有低(250mL)中(500mL)或高(2x500mL)之分輸注速度：0.5-2小時內(nèi)250mL或4-6小時內(nèi)500mL或8-24小時內(nèi)2x500mL建議治療10天起初的10-20mL要緩慢靜脈輸入密切觀察病人(因可能會有過敏樣反應(yīng))由于對血液的稀釋效應(yīng)每日的劑量及輸液的速度應(yīng)根據(jù)血量和血液濃縮的程度來決定在沒有心血管或肺功能危險的病人中使用膠體容量擴充劑血球容積應(yīng)不低于30%必須避免由于輸液過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負荷。

不良反應(yīng)：
極個別病例可能出現(xiàn)過敏樣反應(yīng)，如果發(fā)生不耐受反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注并采取常規(guī)急救措施。長期每日給予中等及高劑量本藥，常常導(dǎo)致一種難治性瘙癢，這種癥狀在治療結(jié)束數(shù)周后仍會發(fā)生，持續(xù)數(shù)月會使病人情緒緊張。僅有極少的病例報告有腎區(qū)痛，在這樣的病例中，應(yīng)立即停止輸注，并提供足夠的液體及密切監(jiān)測血清肌酐值。應(yīng)用更高劑量時，由于血液稀釋會發(fā)生出血時間延長，但不會引起臨床出血，應(yīng)監(jiān)測血球容積的下降和血漿蛋白的稀釋。

禁忌：
嚴重充血性心力衰竭(心功能不全);腎功能衰竭(血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L);嚴重凝血障礙(但危及生命的急癥病例仍可考慮使用);過量液體負荷(水份過多)和嚴重的液體缺乏(脫水);腦出血;淀粉過敏者。

注意事項：
在治療早期應(yīng)監(jiān)測血清肌酐水平，血清肌酐值在界限范圍內(nèi)時（1.2-2mg／dL和106-177umol／L，代償性腎功能不全），每日監(jiān)測液體平衡和腎潴留值很重要。盡管血清肌酐值正常，尿液病理學(xué)檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應(yīng)每日監(jiān)測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結(jié)果正常，治療需持續(xù)幾天時，有必要每日監(jiān)測腎潴留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻中已有描述，若病人患有耳神經(jīng)障礙，如突發(fā)性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時，其給藥劑量與瘙癢發(fā)生頻率之間有相關(guān)關(guān)系，在這樣的病例中，最好將最大劑量減至每天250mL／天，這將減少瘙癢副反應(yīng)的發(fā)生，但應(yīng)同時保證病人有足夠的液體入量。給予羥乙基淀粉后，血清淀粉酶的濃度會升高（干擾胰腺炎的診斷）。定期檢查血清電解質(zhì)及液體出入量的平衡是必要的。

成份：
羥乙基淀粉。

性狀：
本品為無色或淡黃色略帶粘性的澄明液體，顯輕微的乳光，味咸。

藥理作用：
本品的原料主要為高分子支鏈淀粉。獨特的分子量、克分子取代級和取代方式是其特點之一。平均分子量大約為200,000道爾頓�？朔肿尤〈�級約是0.5，即在支鏈淀粉的結(jié)構(gòu)上每10個葡萄糖單位中約有5個羥乙基，且主要在C2位置上。C2／C6比例是5：1。羥乙基淀粉的主鏈由葡萄糖單位通過α-1，4鏈直線相聯(lián)，通過α-1，6鍵鏈發(fā)出分支。由于其在結(jié)構(gòu)上與糖原非常相似，因此可以預(yù)計賀斯有很高的軀體耐受性，僅有非常低的過敏性反應(yīng)發(fā)生的可能性。賀斯溶液有良好的穩(wěn)定性，溫度的波動不會發(fā)生絮結(jié)作用。快速輸注賀斯可增加血漿容量。輸注賀斯6％溶液時，其增加的血漿容量相當(dāng)于輸注量的100％，輸注賀斯10％溶液時，其增加的血漿容量相當(dāng)于輸注量的145％。之后，4小時內(nèi)保持在100％以上；8小時后仍保持輸注量的72％（賀斯6％）或57％（賀斯10％）。而且賀斯6％有4小時的平臺期，賀斯10%有1小時的平臺期。因此至少在4-8小時內(nèi)，賀斯能有效改善循環(huán)及微循環(huán)。賀斯在體內(nèi)可不斷被血清淀粉酶降解，主要從腎臟排除。24小時內(nèi)約47％的賀斯6％溶液或54％的賀斯10％溶液在尿中出現(xiàn)，此時血漿中只能分別檢測出6％和10％。