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59 2023-03-18
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商品名稱(chēng):寧波雙偉阿莫西林膠囊
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0H1512431
功能主治:阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
用法用量:口服。成人一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。
通用名稱(chēng):
阿莫西林膠囊
功能主治:
?阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性單純性淋病。
6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
用法用量:
口服。成人一次0.5g,每6~8小時(shí)1次,一日劑量不超過(guò)4g。
小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時(shí)1次。
腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25~0.5g。
不良反應(yīng):
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
禁忌:
青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。
注意事項(xiàng):
1.青霉素類(lèi)口服藥可引起過(guò)敏性休克,有多見(jiàn)于青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并做青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過(guò)敏性休克,應(yīng)就地?fù)尵龋枰员3謿獾罆惩、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
2.伴有單核細(xì)胞增多和淋巴細(xì)胞增多感染的患者,出現(xiàn)皮疹機(jī)會(huì)較多,應(yīng)避免使用。
3.與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)之間可能存在交叉過(guò)敏性和交叉耐藥性.
4.類(lèi)似其他廣譜抗生素,有可能發(fā)生由非敏感的微生物(如白色念球菌、綠膿桿菌)引起的雙重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調(diào)者。
5.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī).
6.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性.
7.下列情況應(yīng)慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。
成份:
本品主要成份阿莫西林。
性狀:
本品為膠囊劑,其內(nèi)容物為白色至黃色粉末或顆粒
孕婦及哺乳期婦女用藥:
動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。
兒童用藥:
參見(jiàn)用法用量
老年用藥:
尚不明確
藥物相互作用:
1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。
2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
藥理作用:
阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)??內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
藥物過(guò)量:
在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
藥代動(dòng)力學(xué):
阿莫西林在胃酸中穩(wěn)定,服用時(shí)可保持正常飲食,胃內(nèi)食物的存在不影響藥物的吸收.口服給藥后,阿莫西林在體內(nèi)迅速地、幾乎完全地被吸收(85%~90%),并很快擴(kuò)散到體內(nèi)在的大部分組織和體液中,而不擴(kuò)散到腦和脊液(腦膜炎例外).半衰期約60分鐘,大部分以原形從尿中排出.同時(shí)服用丙磺舒能延緩腎對(duì)本藥的排泄.本品與人血清蛋白結(jié)合律約17%.血清峰濃度一般在給藥后1小時(shí)到達(dá).服藥后6小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的60%~70%.
貯藏:
遮光,密封保存.
藥品有效期:
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
《中國(guó)藥典》2015年版二部
說(shuō)明書(shū)修訂日期:
2015-12-01
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