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59 2023-03-18
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商品名稱:迪沙藥業(yè)阿折地平片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字30002H145
功能主治:高血壓病。
用法用量:通常,成人阿折地平8~16mg1日1回,早上餐后口服給藥。以1回8mg或更低用量開始,隨癥狀適宜増減,1日最大為16mg。
通用名稱:
阿折地平片
功能主治:
?高血壓病。
用法用量:
通常,成人阿折地平8~16mg1日1回,早上餐后口服給藥。以1回8mg或更低用量開始,隨癥狀適宜増減,1日最大為16mg。
不良反應(yīng):
阿折地平在日本的臨床研究提示,在總共1103例患者中共有159例(占14.4%)出現(xiàn)不良反應(yīng)(自覺癥狀以及臨床檢查值異常)。在383例65歲以上老年患者中有48例出現(xiàn)不良反應(yīng)(占12.5%)。
在日本上市后的第4次安全性定期報(bào)告中,使用結(jié)果顯示:5146例患者中有182例出現(xiàn)不良反應(yīng)(包括臨床檢查值異常)(占3.5%)。
不良反應(yīng)種類及發(fā)生頻率
0.1~1%以下0.1%以下
過敏(注)皮疹,瘙癢
中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛·頭重、打顫、眩暈
消化系統(tǒng)胃部不適、惡心便秘、腹痛
循環(huán)系統(tǒng)驚悸、發(fā)燒、倦怠感、面部潮紅
血液嗜酸細(xì)胞增多
肝臟ALT(GPT)、AST(GOT)、LDH、γ-GTP等升高、肝功能異常、ALP升高總膽紅素升高
腎臟BUN升高
其他尿酸、總膽固醇、CK(CPK)、鉀升高鉀低下、尿內(nèi)結(jié)晶增加、浮腫注:出現(xiàn)過敏時(shí)應(yīng)停止給藥。
禁忌:
下列患者禁用本品
妊娠或可能妊娠的婦女。
對本品有過敏史的患者。
正在使用唑類抗真菌劑(伊曲康唑、咪康唑等)、HIV蛋白酶抑制劑(利托那韋、沙奎那韋、茚地那韋)的患者。
注意事項(xiàng):
1、慎用
(1)嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)慎用(因本品在肝臟中代謝)。
(2)嚴(yán)重腎功能不全的患者應(yīng)慎用(一般情況下,嚴(yán)重腎功能不全的患者伴隨降壓可能會導(dǎo)致腎功能減退)。
(3)老年患者(見“老年用藥”)。
2、重點(diǎn)注意事項(xiàng)
(1)據(jù)報(bào)道,突然停用鈣拮抗劑時(shí)會使高血壓病情加劇,停用本品時(shí),應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)和密切觀察下,緩慢減量直至安全停藥。
(2)給予本品時(shí),很少數(shù)患者可能會出現(xiàn)血壓過低,在此情形下應(yīng)采取減量或停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?br/>(3)因降壓作用可能會出現(xiàn)頭暈,因此高空作業(yè)、車輛駕駛、操作危險(xiǎn)機(jī)械時(shí)應(yīng)予注意。
3、其他注意事項(xiàng)
在服用本品并施行CAPD(持續(xù)不臥床腹膜透析)的患者,若透析排液出現(xiàn)白色混濁,應(yīng)注意鑒別可能的腹膜炎等。
性狀:
本品為薄膜衣片,除去包衣,顯淡黃色或黃色。
藥理作用:
阿折地平為持續(xù)性鈣離子拮抗劑,對輕癥或中等癥狀原發(fā)性高血壓,腎障礙伴高血壓以及重癥高血壓患者的降壓作用療效較好,與其他長效的鈣離子拮抗劑(尼群地平)降壓效果相似,但急性血管擴(kuò)張、頭痛以及顏面潮紅等副作用的發(fā)生率明顯較低,長期使用無心率增加的反應(yīng)(有心率低下的趨勢),降壓作用徐緩而持久。
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