中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么樣？中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)怎么使用？醫(yī)藥橋健康網(wǎng)為您搜集整理了有關(guān)中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)說明書,中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)價格,中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)多少錢,中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的功效與作用,中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)的用法與用量等藥品信息大全供您查詢使用！

商品名稱:中山生物丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

批準文號:國藥準字S50099194

功能主治:本品系用純化的丙型肝炎病毒（HCV）core、NS3、NS4、NS5片段嵌合基因重組抗原包被的微孔板和酶標記特異性抗人IgG及其它試劑制成，用于定性檢測人血清或血漿中的HCV抗體。丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒（HCV）所引起，主要是通過輸血或血制品、血透析、單采血漿還輸血球、腎移植、靜脈注射毒品、性傳播、母嬰傳播等傳染引起的。丙肝分布較廣，更容易演變?yōu)槁�性、肝硬化和肝癌。對獻血員進行HCV抗體檢測是預(yù)防丙肝的主要方法。

用法用量:【檢驗方法】1、配洗滌液：將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水作1:25稀釋；2、加樣：取出包被板，設(shè)空白對照1孔，加入樣品稀釋液100μl,另設(shè)陰、陽性對照各2孔，分別加入100μl陰、陽性對照血清；其余每孔加入樣品稀釋液100μl，再加入10μl待測樣品，混勻；覆封板膠后，置37℃溫育60分鐘；3、洗板：用洗滌液洗板5次，每次靜置1分鐘，扣干；4、加酶結(jié)合物：加入酶結(jié)合物50μl/孔。覆封板膠后，置37℃避光溫育30分鐘；5、洗板：同上法洗5次，扣干；6、顯色和終止：加底物A、B液各50μl/孔，37℃避光顯色30分鐘后，加入終止液50μl/孔；7、測定：用酶標儀450nm(單波長)或450nm/630nm(雙波長)以空白孔校零，測取各孔吸光度（A）值�！緟⒖贾担▍⒖挤秶�）】1、試劑盒陰性對照A值應(yīng)≤0.1；2、試劑盒陽性對照A值應(yīng)≥0.6；3、臨界值（Cut-off值）計算：Cut-off值＝0.15+陰性對照A值均值（該值＜0.05時，按0.05計算）；【檢驗結(jié)果的解釋】樣本A值＜臨界值（Cut-off值）判為陰性；樣本A值≥臨界值（Cut-off值）判為陽性�！緳z驗方法的局限性】1、本試劑檢測的陽性結(jié)果必須結(jié)合臨床信息進行分析；2、本試劑僅用于人血清或血漿樣本的測試；3、檢測結(jié)果為陰性的樣本并不能排除病毒感染的可能。

通用名稱：
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

功能主治：
?本品系用純化的丙型肝炎病毒（HCV）core、NS3、NS4、NS5片段嵌合基因重組抗原包被的微孔板和酶標記特異性抗人IgG及其它試劑制成，用于定性檢測人血清或血漿中的HCV抗體。
丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒（HCV）所引起，主要是通過輸血或血制品、血透析、單采血漿還輸血球、腎移植、靜脈注射毒品、性傳播、母嬰傳播等傳染引起的。丙肝分布較廣，更容易演變?yōu)槁�性、肝硬化和肝癌。對獻血員進行HCV抗體檢測是預(yù)防丙肝的主要方法。

用法用量：
【檢驗方法】1、配洗滌液：將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水作1:25稀釋；
2、加樣：取出包被板，設(shè)空白對照1孔，加入樣品稀釋液100μl,另設(shè)陰、陽性對照各2孔，分別加入100μl陰、陽性對照血清；其余每孔加入樣品稀釋液100μl，再加入10μl待測樣品，混勻；覆封板膠后，置37℃溫育60分鐘；
3、洗板：用洗滌液洗板5次，每次靜置1分鐘，扣干；
4、加酶結(jié)合物：加入酶結(jié)合物50μl/孔。覆封板膠后，置37℃避光溫育30分鐘；
5、洗板：同上法洗5次，扣干；
6、顯色和終止：加底物A、B液各50μl/孔，37℃避光顯色30分鐘后，加入終止液50μl/孔；
7、測定：用酶標儀450nm(單波長)或450nm/630nm(雙波長)以空白孔校零，測取各孔吸光度（A）值。

【參考值（參考范圍）】1、試劑盒陰性對照A值應(yīng)≤0.1；
2、試劑盒陽性對照A值應(yīng)≥0.6；
3、臨界值（Cut-off值）計算：Cut-off值＝0.15+陰性對照A值均值（該值＜0.05時，按0.05計算）；
【檢驗結(jié)果的解釋】樣本A值＜臨界值（Cut-off值）判為陰性；
樣本A值≥臨界值（Cut-off值）判為陽性。

【檢驗方法的局限性】1、本試劑檢測的陽性結(jié)果必須結(jié)合臨床信息進行分析；
2、本試劑僅用于人血清或血漿樣本的測試；
3、檢測結(jié)果為陰性的樣本并不能排除病毒感染的可能。

注意事項：
1、本試劑盒僅用于體外診斷，操作應(yīng)嚴格按照說明書進行，防止交叉污染；
2、用前試劑盒各組分應(yīng)在室溫中平衡后再開封啟用，不同批號試劑組份請勿混用；
3、為確保結(jié)果可靠，陽性對照A值應(yīng)≥0.6，小于0.6判斷結(jié)果無效；結(jié)果判斷必須在反應(yīng)終止后15分鐘內(nèi)完成，15分鐘后判斷結(jié)果無效；
4、未用完的包被板應(yīng)及時用密封袋封存；
5、試劑盒應(yīng)視為有傳染性物質(zhì)，請按傳染病實驗室檢查規(guī)程操作。

成份：
1、包被板96孔/塊
2、陰性對照1.0ml/瓶
3、陽性對照1.0ml/瓶
4、酶結(jié)合物6ml/瓶
5、樣品稀釋液11ml/瓶
6、底物A液6ml/瓶
7、底物B液6ml/瓶
8、終止液6ml/瓶
9、濃縮洗滌液30ml/瓶

藥理作用：
本試劑盒采用間接法原理（ELISA）檢測人血清或血漿中的HCV抗體。首先將純化的HCV抗原包被到聚苯乙烯微孔板，并保持其免疫活性。在測定時HCV抗原將與樣本中的HCV抗體特異性結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，用洗滌的方法使形成的復(fù)合物與其他物質(zhì)分開。然后加入辣根過氧化物酶標記的抗人IgG，酶標記的抗人IgG將與HCV抗體結(jié)合，最終形成抗原-抗體-酶標二抗復(fù)合物，用洗滌的方法使形成的復(fù)合物與其他物質(zhì)分開，最后結(jié)合在固相載體上的辣根過氧化物酶的量與樣本中受檢物質(zhì)的量成一定的比例。加入酶反應(yīng)的底物后，底物被酶催化變?yōu)橛猩�產(chǎn)物，產(chǎn)物的量與樣本中受檢物質(zhì)的量直接相關(guān)，最后根據(jù)顏色反應(yīng)的深淺來判斷受檢樣本中是否有HCV抗體。

貯藏：
2～8℃避光保存，有效期為12個月。

說明書修訂日期：
2011-10-12