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遼寧依生凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

醫(yī)藥橋 2023-03-19 12:56

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遼寧依生凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

商品名稱:遼寧依生凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00S003233

功能主治:接種本疫苗后,本品可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,用于預(yù)防狂犬病。

用法用量:1.按標(biāo)示量加入滅菌注射用水,完全復(fù)溶后注射。使用前將疫苗振搖成均勻液體。2.于上臂三角肌肌肉注射,幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。3.暴露后免疫程序:一般咬傷者于0天(第1天,當(dāng)天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同。對(duì)有下列情形之一的,建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。(1)注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過(guò)免疫球蛋白或抗血清者。(2)先天性或獲得性兔疫缺陷病人。(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。(4)老年人及慢性病者。(5)于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注射狂犬病疫苗人員。暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理:Ⅰ級(jí)暴露:觸摸動(dòng)物,被動(dòng)物舔及無(wú)破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ級(jí)暴露:無(wú)流血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。Ⅲ級(jí)暴露:一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染粘膜,應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白?箍袢⊙灏(40IU/kg)給予,或狂犬病人免疫球蛋白按(20IU/kg)給予,將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬傷局部浸潤(rùn)注射,剩余部分肌肉注射。4.暴露前免疫程序:于0天、7天、28天接種,共接種3針。5.對(duì)曾經(jīng)接種過(guò)狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議:(1)一年內(nèi)進(jìn)行過(guò)全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,應(yīng)于0和3天各接種一劑疫苗。(2)一年前接種過(guò)全程疫苗,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。(3)三年內(nèi)接種過(guò)全程疫苗,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)于0和3天各接種一劑疫苗。(4)進(jìn)行過(guò)全程免疫,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫但超過(guò)3年,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)接種全程疫苗。

通用名稱:
凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

功能主治:
?接種本疫苗后,本品可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,用于預(yù)防狂犬病。

用法用量:
1.按標(biāo)示量加入滅菌注射用水,完全復(fù)溶后注射。使用前將疫苗振搖成均勻液體。
2.于上臂三角肌肌肉注射,幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。
3.暴露后免疫程序:
一般咬傷者于0天(第1天,當(dāng)天)、3天(第4天,以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑,共5針,兒童用量相同。對(duì)有下列情形之一的,建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。
(1)注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過(guò)免疫球蛋白或抗血清者。
(2)先天性或獲得性兔疫缺陷病人。
(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。
(4)老年人及慢性病者。
(5)于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注射狂犬病疫苗人員。
暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理:
Ⅰ級(jí)暴露:觸摸動(dòng)物,被動(dòng)物舔及無(wú)破損皮膚,一般不需處理,不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ級(jí)暴露:無(wú)流血的皮膚咬傷、抓傷,破損的皮膚被舔及應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。
Ⅲ級(jí)暴露:一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血,可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染粘膜,應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白?箍袢⊙灏(40IU/kg)給予,或狂犬病人免疫球蛋白按(20IU/kg)給予,將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬傷局部浸潤(rùn)注射,剩余部分肌肉注射。
4.暴露前免疫程序:
于0天、7天、28天接種,共接種3針。
5.對(duì)曾經(jīng)接種過(guò)狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議:
(1)一年內(nèi)進(jìn)行過(guò)全程免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,應(yīng)于0和3天各接種一劑疫苗。
(2)一年前接種過(guò)全程疫苗,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)全程接種疫苗。
(3)三年內(nèi)接種過(guò)全程疫苗,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)于0和3天各接種一劑疫苗。
(4)進(jìn)行過(guò)全程免疫,并且進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫但超過(guò)3年,被可疑瘋動(dòng)物咬傷者,則應(yīng)接種全程疫苗。

不良反應(yīng):
注射后有輕微局部及全身反應(yīng),可自行緩解,偶有皮疹。若有速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)、神經(jīng)性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重副反應(yīng)者,可作對(duì)癥治療。

禁忌:
1.由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接種疫苗無(wú)任何禁忌證。
2.暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過(guò)敏性疾病及既往對(duì)抗生素和生物制品有過(guò)敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。

注意事項(xiàng):
1.復(fù)溶后得疫苗有異物、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清者,均不得使用。
2.忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。
3.禁止臀部注射。

性狀:
為白色疏松體,復(fù)溶后為澄明液體。

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