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商品名稱(chēng):太陽(yáng)石藥業(yè)精氨酸布洛芬散

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4H0080200

功能主治:適用于下列癥狀：牙痛、痛經(jīng)、因創(chuàng)傷引起的疼痛（例如：運(yùn)動(dòng)性損傷）、關(guān)節(jié)和韌帶痛、背痛、頭痛、以及流感引起的發(fā)熱。

用法用量:成人和12歲以上患者，通常口服一次劑量：0.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放入水杯中，加入適量的溫水，混合到藥液完全溶解后即可服用�？崭狗�用本品起效更為迅速。一般每天劑量不要超過(guò)1.2g(3包)，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

通用名稱(chēng)：
精氨酸布洛芬散

功能主治：
?適用于下列癥狀：牙痛、痛經(jīng)、因創(chuàng)傷引起的疼痛（例如：運(yùn)動(dòng)性損傷）、關(guān)節(jié)和韌帶痛、背痛、頭痛、以及流感引起的發(fā)熱。

用法用量：
成人和12歲以上患者，通�？诜�一次劑量：0.4g(1包)，一日2-3次。將藥品放入水杯中，加入適量的溫水，混合到藥液完全溶解后即可服用。空腹服用本品起效更為迅速。一般每天劑量不要超過(guò)1.2g(3包)，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

不良反應(yīng)：
可能的不良反應(yīng)，惡心、腹脹、胃灼熱、胃痛、食欲減退、腹瀉或便秘、嘔吐、糜爛性胃炎和便潛血（直到貧血）。

偶見(jiàn)反應(yīng)能力受限（主要是在飲酒時(shí)出現(xiàn)），頭痛、頭暈、嗜睡、抑郁、焦慮、思維混亂、幻聽(tīng)、聽(tīng)覺(jué)和視覺(jué)障礙、中毒性弱視。極少數(shù)病例可觀察到精神病表現(xiàn)。

罕見(jiàn)胃腸道潰瘍，并伴有出血；過(guò)敏反應(yīng)例如：風(fēng)疹、紫癜、瘙癢，極罕見(jiàn)的皮膚疾病，例如：多形糜爛性紅斑綜合癥、支氣管痙攣、紅斑狼瘡綜合癥、血液系統(tǒng)改變（粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、自身免疫的溶血性貧血）、腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎、腎功能減退伴水腫形成、心臟病患者發(fā)生急性肺水腫、肝功能障礙。自身免疫性疾病患者發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎的單個(gè)病例，例如：紅斑狼瘡。

較少見(jiàn)得血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶增高，血紅蛋白和血細(xì)胞壓積降低，血小板聚集抑制伴出血時(shí)間延長(zhǎng)。

禁忌：
1、胃或十二指腸潰瘍、支氣管哮喘、腎臟疾病患者和布洛芬、其它非甾體類(lèi)抗炎藥過(guò)敏或?qū)Ρ酒返钠渌�成份過(guò)敏者禁用。也禁用于血液凝固和血細(xì)胞生成障礙者。
2、已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。
3、服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
4、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)前疼痛的治療。
5、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
7、重度心力衰竭患者。

注意事項(xiàng)：
1、嚴(yán)重的腎及肝臟功能不全的患者，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下才能使用。由于本品含有阿司帕坦，因此，本品不適用于苯丙酮尿癥患者。每包含有2.38g的蔗糖，相當(dāng)于40kJ熱量。對(duì)于糖尿病患者應(yīng)酌量使用或遵醫(yī)囑服用。如在使用本品治療期間出現(xiàn)疼痛加重、皮疹或在疼痛區(qū)域出現(xiàn)腫腹，應(yīng)通知您的醫(yī)生，這通常是一些嚴(yán)重病癥的表現(xiàn)。如疼痛在3天內(nèi)不減輕，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生，查出引起疼痛的真正原因。勿與含酒精的飲料一起服用。

2、避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。

3、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。

4、在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。

5、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。

患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。

6、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。

7、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。

8、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。

成份：
本品主要成份為精氨酸布洛芬。
化學(xué)名稱(chēng)：2-（4-異丁基苯基）丙酸L-精氨酸鹽

性狀：
本品為白色顆粒性粉末；具特殊的香味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
妊娠第1-6個(gè)月：動(dòng)物的生殖研究發(fā)現(xiàn)布洛芬對(duì)胎兒沒(méi)有影響，但沒(méi)有對(duì)妊娠婦女的對(duì)照研究。妊娠第7-9個(gè)月：可能出現(xiàn)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合不全，以及可能減低子宮收縮，因此應(yīng)避免使用本品。

測(cè)定進(jìn)入母乳極低量的布洛芬很少有可用的研究，總之，本品在哺乳期應(yīng)避免使用。

兒童用藥：
12歲以下的兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
其它非甾體類(lèi)抗炎藥，糖皮質(zhì)激素，酒精：對(duì)胃腸道有不良影響，有高度發(fā)生胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)。乙酰水楊酸可抑制布洛芬與蛋白質(zhì)結(jié)合。

丙磺舒，苯磺唑酮：延遲布洛芬排泄，丙磺舒，苯磺唑酮促進(jìn)尿酸尿的作用降低。

口服抗凝血?jiǎng)�：可增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)完成有關(guān)布洛芬不同的研究，其他抗炎藥物在這方面的作用尚不能確定。

口服抗糖尿病的藥物：觀察不增加降糖藥對(duì)低血糖的影響。

利尿劑，抗高血壓藥物：認(rèn)為可降低利尿劑和抗高血壓藥物作用。

組胺H2-受體拮抗劑：沒(méi)有臨床證據(jù)顯示布洛芬與西米替丁或雷尼替丁有相互作用。

地高辛：提高地高辛的血漿濃度。

苯妥英：提高苯妥英的血漿濃度。

鋰：需要對(duì)鋰的血漿濃度進(jìn)行詳細(xì)對(duì)照。

甲氨蝶呤：增加甲氨蝶呤毒性。

氯苯氨丁酸：增加氯苯氨丁酸毒性。

藥理作用：
本品為非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAID），能抑制前列腺素合成，具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱的作用。

精氨洛芬為布洛芬精氨酸鹽，提高布洛芬的溶解度，比布洛芬的吸收速度更快，服藥后15-30分鐘即達(dá)到止痛作用。并能發(fā)揮止痛和抗炎的作用，治療效果良好。使用中等劑量，每天用藥1200mg，主要起解熱止痛作用。大劑量具有顯著的抗炎作用。

毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量：
一旦發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)盡快通過(guò)洗胃或通過(guò)產(chǎn)生誘導(dǎo)嘔吐的方法將胃排空。如果藥物已經(jīng)吸收應(yīng)使用堿性藥物來(lái)幫助腎臟排除酸性布洛芬。

藥代動(dòng)力學(xué)：
顆粒劑所含的布洛芬被迅速吸收。在口服200mg后15-30分鐘即可達(dá)到相當(dāng)于25mg/l活性成份的最大平均血漿濃度（與其它布洛芬劑型相比，其它布洛芬劑型在服藥后1-2小時(shí)才能達(dá)到15mg/l的平均血漿濃度）。

本品主要通過(guò)小腸吸收，血漿半衰期為1.5-2小時(shí)。同時(shí)蛋白結(jié)合率達(dá)約99%。主要以無(wú)活性代謝物形式迅速通過(guò)腎臟排泄。

即使在長(zhǎng)時(shí)期治療間也無(wú)蓄積現(xiàn)象的報(bào)道。服用布洛芬后，布洛芬及其它的代謝產(chǎn)物在24小時(shí)內(nèi)完全排泄。