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商品名稱:奧必欣

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字0213083H2

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量:口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時(shí)可增加劑量至12mg。

通用名稱：
坎地沙坦酯分散片

功能主治：
?用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量：
口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時(shí)可增加劑量至12mg。

不良反應(yīng)：
1.嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)。1)血管性水腫：有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇，舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，就進(jìn)行仔細(xì)的觀察，見(jiàn)到異常時(shí)，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)暈厥和失去意識(shí)：過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼Ｌ貏e是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者，可有會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開(kāi)始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察愚昧無(wú)知情況，緩慢進(jìn)行。3)急性腎功能衰竭：可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)肝功能惡化或黃痘：鑒于可能會(huì)出現(xiàn)ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障礙或黃痘，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。6)粒細(xì)胞缺乏癥：可能會(huì)出現(xiàn)細(xì)胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。7)橫紋肌溶解：可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。8)間質(zhì)性肺炎：可能會(huì)出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質(zhì)性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理，如用腎上腺皮質(zhì)激素治療。2.其它的不良作用：1)過(guò)敏：皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢，(0.1<5%)。2)循環(huán)系統(tǒng)：頭暈、站起時(shí)頭暈、心悸，發(fā)熱，(0.1<5%)；心臟收縮，心房顫動(dòng)，(<0.1%)。3)精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木，(0.1<5%)；肢體麻木，(<0.1%)。4)消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐、食欲不振、胃部不適、時(shí)下疼痛、腹瀉、口腔炎，(0.1<5%)；味覺(jué)異常(<0.1%)。5)肝臟：GOT、PTA、ALP、LDH升高，(0.1<5%)。6)血液：貧血、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、噬酸性粒細(xì)胞增多、血小板計(jì)數(shù)降低，(0.1<5%)。7)腎臟：BUN、肝酐升高、蛋白尿，(0.1<5%)。8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少，(0.1<5%)；低鈉血癥。(<0.1%)。注1)：在這種情況下應(yīng)停止服用。2)在這種情況下應(yīng)減量或停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。

禁忌：
1.對(duì)本品制劑的成份有過(guò)敏史的患者。2.妊娠的婦女(參照[孕婦及哺乳期婦女用藥]項(xiàng))。

注意事項(xiàng)：
1.慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥)。(1)有雙側(cè)或單腎動(dòng)脈狹窄的患者(見(jiàn)2、重要的基本注意事項(xiàng))。(2)有高血鉀的患者，有可能使肝功能惡化，并且，據(jù)推測(cè)活性代謝坎地沙坦的清除率低下，因此應(yīng)從小劑量開(kāi)始服用，慎重用藥(參照[藥代動(dòng)力學(xué)]項(xiàng))。(4)有嚴(yán)重腎功能障礙的患者(由于過(guò)度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開(kāi)始服用，慎重用藥)。(5)有藥物過(guò)敏史的患者。(6)老年患者(參照[老年患者用藥]項(xiàng))。2.重要的基本注意事項(xiàng)。(1)有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者，服用腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)藥物時(shí)，由于腎血流和濾過(guò)壓的降低可能會(huì)使腎功能危險(xiǎn)性增加，除非被認(rèn)為治療必需，應(yīng)盡量避免服用本藥。(2)由于可能加重高血鉀，除非被認(rèn)為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發(fā)展為高血鉀，應(yīng)密切注意血鉀水平。(3)由于服用本制劑，有時(shí)會(huì)引起血壓急劇下降。特別對(duì)下列患者服用時(shí)，應(yīng)從小劑量開(kāi)始，增加劑量時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察患者的狀況，緩慢進(jìn)行。進(jìn)行血液透析的患者。嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者。服用利尿降壓藥物的患者(特別是最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者)。(4)因降壓作用同，有時(shí)出現(xiàn)頭昏、蹣跚，故進(jìn)行高空作業(yè)、駕駛車輛等操縱時(shí)應(yīng)注意。(5)于術(shù)前24小時(shí)最好停止服用。

成份：
主要成分為坎地沙坦酯。

性狀：
本品為白色片，味甜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
在困產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10ml/kg日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報(bào)道，給予包括坎地沙坦酯在內(nèi)的血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過(guò)少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)育不良，以及可能由于羊水過(guò)少，引起四肢攣縮。因此，孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予困產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/kg日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí)，在300mg/kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。因此哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：
對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。

老年用藥：
一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)該在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

藥物相互作用：
本品與優(yōu)降糖、尼莫地平、地高辛、華法令、氫氯噻嗪等藥品均無(wú)明顯相互作用，在健康受試者口服避孕藥情形下，亦無(wú)明顯相互作用。由于本品不通過(guò)P450肝藥酶體系代謝，并對(duì)P450代謝無(wú)影響,因此，本品與其它能被P450代謝的或影響P450代謝功能的藥物間無(wú)相互作用。

藥理作用：
坎地沙坦酯在體內(nèi)迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦，坎地沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑，通過(guò)與血管平滑肌AT1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素Ⅱ的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認(rèn)為：坎地沙坦可通過(guò)抑制腎上腺分泌醛固酮而發(fā)揮一定的降壓作用�？驳厣程共灰种萍る拿涪颍�不影響緩激肽降解。在高血壓患者進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素1濃度及血管緊張素Ⅱ濃度升高;本品2-8mg每日1次連續(xù)服用，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對(duì)心排出量、射血分?jǐn)?shù)、腎血管阻力、腎血流量、腎小球?yàn)V過(guò)率無(wú)明顯影響;對(duì)有腦血管障礙的原發(fā)生性高血壓患者，對(duì)腦血流量無(wú)影響。