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浙江華海利培酮分散片

醫(yī)藥橋 2023-03-19 11:48

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浙江華海利培酮分散片

商品名稱:浙江華海利培酮分散片

批準文號:國藥準字2014030H9

功能主治:用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量:本品為分散片,使用時可直接吞服。或將其加入適量水中,攪拌均勻后服用。由使用其它抗精神病藥物改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續(xù)則應定期地進行再評定。成人:每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持劑量不變,或根據(jù)個人情況進一步調整。為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發(fā)的有效劑量為2-8mg/天,同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天增加到一日4mg,此后,可維持劑量不變,或根據(jù)個人情況進一步調整。臨床醫(yī)師應定期對患者進行再評估以確定適當劑量進行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式,對某些患者應進行緩慢的劑量調整,調整的間隔時間一般不少于一周;調整時,推薦增減劑量幅度以1-2mg的小劑量進行。利培酮的最大有效劑量范圍為日4-8mg,但一日二次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關,因此一般不推薦使用。由于對劑量大于每日16mg的安全性尚未評價,因此每日用藥劑量不應超過16mg。在需要加強鎮(zhèn)靜作用時,可加用苯二氮卓類藥物。老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg,根據(jù)個人需要,劑量逐漸增加到一日二次,一次1-2mg。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗前,老年人應慎用利培酮。腎病和肝病患者:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個人需要,劑量逐漸增加到一日二次,一次1-2mg。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。這些患者的臨床應用經(jīng)驗有限,用藥應慎重。

通用名稱:
利培酮分散片

功能主治:
?用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

用法用量:
本品為分散片,使用時可直接吞服;驅⑵浼尤脒m量水中,攪拌均勻后服用。
由使用其它抗精神病藥物改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若患者原來使用的是精神病藥的長效注射劑,則在原定下一次注射時開始使用本品替換藥物治療。對已用的抗帕金森氏癥的藥物是否需要繼續(xù)則應定期地進行再評定。
成人:每日1次或每日2次。
推薦起始劑量為一日二次,一次1mg,第二天增加到一日二次,一次2mg;如能耐受,第三天增加到一日二次,每次3mg。此后,可維持劑量不變,或根據(jù)個人情況進一步調整。
為期1-2年的臨床試驗表明利培酮延緩精神分裂癥復發(fā)的有效劑量為2-8mg/天,同時也證實了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗中起始劑量為第一日1mg,第二天增加到一日2mg,第三天增加到一日4mg,此后,可維持劑量不變,或根據(jù)個人情況進一步調整。
臨床醫(yī)師應定期對患者進行再評估以確定適當劑量進行維持治療的必要性。
不管采用何種給藥方式,對某些患者應進行緩慢的劑量調整,調整的間隔時間一般不少于一周;調整時,推薦增減劑量幅度以1-2mg的小劑量進行。
利培酮的最大有效劑量范圍為日4-8mg,但一日二次,每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效,而且同更多的錐體外系癥狀和其它副作用有關,因此一般不推薦使用。由于對劑量大于每日16mg的安全性尚未評價,因此每日用藥劑量不應超過16mg。
在需要加強鎮(zhèn)靜作用時,可加用苯二氮卓類藥物。
老年人:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg,根據(jù)個人需要,劑量逐漸增加到一日二次,一次1-2mg。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。在獲得更多經(jīng)驗前,老年人應慎用利培酮。
腎病和肝病患者:建議起始劑量為每日二次,每次0.5mg。根據(jù)個人需要,劑量逐漸增加到一日二次,一次1-2mg。劑量調整間隔應不少于1周,劑量增減的幅度為每日二次,每次0.5mg。這些患者的臨床應用經(jīng)驗有限,用藥應慎重。

劑型:
片劑

不良反應:
尚不明確

禁忌:
對該品過敏的患者禁用。

注意事項:
1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)的人應慎用,從小劑量開始并應逐漸增加劑量(見用法用量);
 、灿捎谠撈肪哂笑潦荏w阻斷活性,因此在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生(體位性)低血壓,此時則應考慮減量;
 、惩渌哂卸喟桶肥荏w拮抗劑性質的藥物相似,引起遲發(fā)性運動障礙,其特征為有節(jié)律的不隨意運動,主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙,應停止服用所有的抗精神病藥;
 、匆延袌蟮乐赋,服用經(jīng)典的抗精病藥會出現(xiàn)惡性癥狀群,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括該品在內的所有抗精神藥物;
  ⒌患有帕金森氏綜合征的病人應慎用該品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化;
 、督(jīng)典的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故患有癲癇的病人仍應慎用該品;
 、贩迷撈返幕颊邞苊膺M食過多,以免發(fā)胖;
  ⒏鑒于該品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用,在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重;
 、乖摶颊卟粦{駛汽車或操作機器;
  10.孕婦及哺乳婦女慎用。

成份:
本品的主要成分為利培酮,其化學名稱為:3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮。

性狀:
本品為白色或類白色片。

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