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商品名稱(chēng):成都中核高通氯化鍶[89Sr]注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字4278H0040

功能主治:本品為轉(zhuǎn)移癌性骨痛的治療劑，主要用于前列腺癌、乳腺癌等晚期惡性腫瘤繼發(fā)骨轉(zhuǎn)移所致骨痛的緩解，是轉(zhuǎn)移癌性骨痛止痛的一種療法。

用法用量:用法：開(kāi)封后3分鐘內(nèi)將藥品一次性緩慢靜脈注射入病人體內(nèi)，不需稀釋。用量：1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-137MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)。

通用名稱(chēng)：
氯化鍶[89Sr]注射液

功能主治：
?本品為轉(zhuǎn)移癌性骨痛的治療劑，主要用于前列腺癌、乳腺癌等晚期惡性腫瘤繼發(fā)骨轉(zhuǎn)移所致骨痛的緩解，是轉(zhuǎn)移癌性骨痛止痛的一種療法。

用法用量：
用法：開(kāi)封后3分鐘內(nèi)將藥品一次性緩慢靜脈注射入病人體內(nèi)，不需稀釋。
用量：1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-137MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)。

不良反應(yīng)：
有輕度的骨髓抑制表現(xiàn)，治療開(kāi)始的一周內(nèi)出現(xiàn)疼痛加劇。

禁忌：
1.妊娠、哺乳期婦女、兒童患者禁用。
2.放化療后造血機(jī)能已經(jīng)損害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白細(xì)胞≤3.5×109/L)。
3.嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者禁用。
4.未證明骨轉(zhuǎn)移灶確實(shí)存在的患者不推薦使用。
5.脊椎轉(zhuǎn)移造成脊髓壓迫者或癱瘓的患者不推薦使用。
6.進(jìn)行過(guò)細(xì)胞毒素治療的患者不推薦使用。

注意事項(xiàng)：
1.應(yīng)用本品前，應(yīng)先證明病人骨轉(zhuǎn)移灶確實(shí)存在。
2.本品為骨轉(zhuǎn)移癌性骨痛的治療劑。
3.本品為放射性藥物，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)放射性藥物使用和管理的有關(guān)規(guī)定操作、防護(hù)和使用。
4.使用本品前應(yīng)對(duì)病人做血液學(xué)檢查，使用指標(biāo)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)大于3500/mm3、血小板計(jì)數(shù)大于80000/mm3；如達(dá)不到使用指標(biāo)可以調(diào)理或遵醫(yī)囑用藥物達(dá)到上述指標(biāo)并穩(wěn)定1/2—1個(gè)月后再使用本品。
5.使用后有可能會(huì)出現(xiàn)造血組織抑制(白細(xì)胞及血小板總數(shù)會(huì)有一定下降)，可逐漸恢復(fù)；需定期做血液學(xué)復(fù)查，周期1/2—1個(gè)月/次或遵醫(yī)囑治療。
6.給藥后數(shù)天，部分病人可能會(huì)出現(xiàn)短期疼痛加劇癥狀，一般持續(xù)時(shí)間短于1周，這是正常的一過(guò)性反應(yīng)，可暫時(shí)用止痛藥減輕或遵醫(yī)囑治療。
7.病人可接受再次治療，間隔遵醫(yī)囑。
8.本品為放射性藥物，必須在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
9.即使沒(méi)有明確的骨髓抑制毒理，在4周內(nèi)接受過(guò)放療或化療患者慎用。

成份：
本品主要成分為氯化鍶[89Sr]。

性狀：
本品為無(wú)色澄明液體。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
禁用。

兒童用藥：
禁用。

藥物相互作用：
尚無(wú)明確。

藥理作用：
氯化鍶[89Sr]是一種純?chǔ)?放射劑，最大β-射線(xiàn)能量為1.46MeV。體內(nèi)生物半衰期為50.5天，組織中氯化鍶[89Sr]β-射線(xiàn)最大穿透能力為8mm。氯化鍶[89Sr]化學(xué)性質(zhì)與鈣相似，是一種親骨劑。靜脈給藥后定位于骨的無(wú)機(jī)物基質(zhì)并通過(guò)腎臟排泄。氯化鍶[89Sr]骨吸收后優(yōu)先到達(dá)活性骨生成部位(原發(fā)性骨腫瘤和轉(zhuǎn)移灶)，這些部位的累積量較正常骨組織高，骨轉(zhuǎn)移灶吸收量至少為骨髓吸收量的10倍。與正常骨組織比較，氯化鍶[89Sr]在轉(zhuǎn)移部位的保留時(shí)間也較長(zhǎng)，體內(nèi)放射性核素的保留量與骨轉(zhuǎn)移程度高度相關(guān)。本品用于緩解骨骼轉(zhuǎn)移病人的疼痛，其機(jī)制尚不清楚，該疼痛可能是由于破骨細(xì)胞增殖及骨重塑引起。
毒理研究
生殖毒性：孕期使用氯化鍶[89Sr]可造成胎兒毒性。