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商品名稱:綠十字破傷風(fēng)人免疫球蛋白

批準文號:國藥準字330042S40

功能主治:主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過敏反應(yīng)者。

用法用量:用法：供臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用于靜脈注射。用量：1.預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重或創(chuàng)面污染嚴重者可加倍。2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。

通用名稱：
破傷風(fēng)人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素（TAT）有過敏反應(yīng)者。

用法用量：
用法：供臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用于靜脈注射。
用量：1.預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重或創(chuàng)面污染嚴重者可加倍。
2.參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。

劑型：
注射劑

不良反應(yīng)：
1.休克：偶見，注射時應(yīng)加強觀察，如出現(xiàn)嘔吐、發(fā)冷、血壓低下等癥狀，應(yīng)立即停止給藥并采取適當?shù)拇胧�。必要時，給予腎上腺素改善癥狀。
2.偶見發(fā)熱、皰疹及注射部位疼痛、紅腫等癥狀。

禁忌：
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項：
1.應(yīng)用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風(fēng)內(nèi)毒素進行自動免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。
2.制品應(yīng)為澄清或可帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及瓶有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3.開瓶后，制品應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。
4.本品為人血液制品，盡管經(jīng)過篩檢及滅活病毒處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳播的可能。
5.連續(xù)用或間隔一段時間后使用可能出現(xiàn)休克等副作用。

成份：
【化學(xué)名稱】破傷風(fēng)人免疫球蛋白來自經(jīng)破傷風(fēng)疫苗免疫，含高效價破傷風(fēng)抗體的健康人血漿。
【注射劑輔料】甘氨酸、氯化鈉

性狀：
無色或淡黃色的澄清液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

兒童用藥：
新生兒如注射量為1ml時，應(yīng)按0.5ml分成2個部位注射。

老年用藥：
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

藥物相互作用：
應(yīng)單獨使用。

藥理作用：
本品含高效價的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。

藥物過量：
參見注意事項

藥代動力學(xué)：
生物半衰期：16～24天

貯藏：
2~8℃避光保存和運輸

藥品有效期：
36個月

執(zhí)行標準：
企業(yè)注冊標準YBS00442003《中國藥典》2010年版三部

警告/警示語：
因原料來自人血漿，雖然對原料血漿進行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險，臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

說明書修訂日期：
2006-10-11