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北京費(fèi)森尤斯卡比羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

醫(yī)藥橋 2023-03-19 10:59

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北京費(fèi)森尤斯卡比羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

商品名稱:北京費(fèi)森尤斯卡比羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字62H031000

功能主治:治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。

用法用量:用于靜脈輸注。初始的10-20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應(yīng))。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí),紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg.根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時(shí)間,取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度,及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。對(duì)于長時(shí)間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗(yàn);蜃襻t(yī)囑。

通用名稱:
羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

功能主治:
?治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。

用法用量:
用于靜脈輸注。

初始的10-20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應(yīng))。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。

沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí),紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。每日最大劑量按體重33ml/kg.

根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時(shí)間,取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度,及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。

對(duì)于長時(shí)間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗(yàn);蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng):
極個(gè)別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時(shí),可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)(過敏反應(yīng),類似中度流感的癥狀,心動(dòng)過緩,心動(dòng)過速,支氣管痙攣,非心源性肺氣腫)。在輸液過程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng),應(yīng)立即終止給藥,并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚。給予羥乙基淀粉時(shí),患者血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷。長期大劑量使用羥乙基淀粉,患者會(huì)出現(xiàn)皮膚瘙癢。大劑量使用時(shí),由于稀釋效應(yīng),可能引起血液成分如凝血因子、血漿蛋白的稀釋,以及紅細(xì)胞壓積的下降。

使用羥乙基淀粉時(shí),可能發(fā)生與劑量相關(guān)的血液凝結(jié)異常。

禁忌:
-液體負(fù)荷過重(水分過多),包括肺水腫

-少尿或無尿的腎功能衰竭

-接受透析治療病人

-顱內(nèi)出血

-嚴(yán)重高鈉或高氯血癥

-已知對(duì)羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏

注意事項(xiàng):
避免過量使用引起液體負(fù)荷過重,特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人,液體負(fù)荷過重的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)調(diào)整劑量。

為防止重度脫水,使用本品前應(yīng)先給予晶體溶液。

嚴(yán)重肝臟疾病或嚴(yán)重凝血功能絮亂的病人應(yīng)慎用,如嚴(yán)重vonWillebrand。ㄑ苄匝巡。┑幕颊摺

應(yīng)補(bǔ)充充足的液體,定期監(jiān)測腎功能和液體平衡。

應(yīng)密切監(jiān)測血清電解質(zhì)水平。

有關(guān)過敏性樣反應(yīng)的發(fā)生,見【不良反應(yīng)】項(xiàng)。

應(yīng)避免與其它藥物混合。如果在特別情況下需要與其它藥物混合,要注意相容性(無絮狀或沉淀)、無菌及均勻混合。

密封蓋開啟后,應(yīng)立即使用。

超過有效期后不能使用;未用完的藥品應(yīng)丟棄。

只有在溶液澄清及容器未損壞時(shí)使用。

放在兒童不能接觸到的地方。

使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),應(yīng)咨詢醫(yī)生。

同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。

運(yùn)動(dòng)員慎用。

成份:
本品為復(fù)方制劑,每100ml組分為含羥乙基淀粉130/0.46g和氯化鈉0.9g。

羥乙基淀粉130/0.4的化學(xué)名稱為聚(氧-2-羥乙基)淀粉130/0.4。

分子式:(C6H10O5)m(C2H5O)n,其中n=(0.36-0.47)m分子量:130000±20000(重均分子量)

輔料為注射用水。

性狀:
本品為無色略帶粘性的澄明液體,顯輕微的乳光,味咸。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動(dòng)物研究表明,本品對(duì)受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響,也無致畸的結(jié)果。

只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可用于妊娠期患者。

尚無用于哺乳期患者的臨床資料。

兒童用藥:
尚無用于兒童的資料,當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用于兒童。

老年用藥:
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用:
尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。

給予羥乙基淀粉時(shí),病人血液淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷,有關(guān)這方面的內(nèi)容見【不良反應(yīng)】項(xiàng)。

藥物過量:
同其它容量替代品一樣,如使用過量,可能引起循環(huán)系統(tǒng)負(fù)荷過重(如肺水腫),應(yīng)立即停藥,必要時(shí)給予利尿劑。

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