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商品名稱:廣東雙林生物人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字00262300S

功能主治:主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

用法用量:用法：只限于肌肉注射，不得用于靜脈輸注。用量：1.預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05-0.15ml，5歲以下兒童注射1.5-3ml，6歲以上兒童最大劑量不超過(guò)6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2-4周。2.預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5-3ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右

通用名稱：
人免疫球蛋白

功能主治：
?主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

用法用量：
用法：只限于肌肉注射，不得用于靜脈輸注。
用量：
1.預(yù)防麻疹：為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05-0.15ml，5歲以下兒童注射1.5-3ml，6歲以上兒童最大劑量不超過(guò)6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2-4周。
2.預(yù)防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml，兒童每次注射1.5-3ml，一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右

不良反應(yīng)：
一般無(wú)不良反應(yīng)，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng)，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。

禁忌：
1.對(duì)免疫球蛋白過(guò)敏或有其它嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)：
1.本品出現(xiàn)混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、過(guò)期失效、均不可使用。
2.開(kāi)瓶后一次注射完畢，不得分次使用。
3.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
甘氨酸。

性狀：
本品為無(wú)色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：
尚不明確。

兒童用藥：
尚不明確。

老年用藥：
尚不明確。

藥物相互作用：
應(yīng)單獨(dú)使用。

藥理作用：
藥理作用：
注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者，使之從低或無(wú)免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保持狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究：尚不明確。

藥物過(guò)量：
尚不明確。

藥代動(dòng)力學(xué)：
人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。

貯藏：
２～８℃避光保存。

藥品有效期：
36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國(guó)藥典》2010年版三部，企業(yè)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBS01612006

警告/警示語(yǔ)：
因原料來(lái)自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

說(shuō)明書(shū)修訂日期：
2007-06-18