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商品名稱:吉林邁豐生物人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字6S7000062

功能主治:接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。

用法用量:1.使用前將疫苗振搖成均勻懸液。2.于上臂三角肌肌肉注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。3.暴露后免疫程序：一般咬傷者于0天(第1天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對(duì)有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。(1)注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。(2)先天性或獲得性兔疫缺陷病人。(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。(4)老年人及慢性病者。(5)于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注射狂犬病疫苗等人員。暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理：Ⅰ級(jí)暴露：觸摸動(dòng)物，被動(dòng)物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ級(jí)暴露：無流血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。Ⅲ級(jí)暴露：一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染粘膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病免疫球蛋白按(20IU/kg)給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬傷局部浸潤(rùn)注射，剩余部分肌肉注射。4.暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接種，共接種3針。5.對(duì)曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：(1)1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，應(yīng)于0和3天各接種1劑疫苗。(2)1年前接種過全程疫苗，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。(3)3年內(nèi)接種過全程疫苗，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，于0和3各接種一劑疫苗。(4)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者則應(yīng)接種全程疫苗。

通用名稱：
人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)

功能主治：
?接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病毒免疫力，用于預(yù)防狂犬病。

用法用量：
1.使用前將疫苗振搖成均勻懸液。
2.于上臂三角肌肌肉注射，幼兒可在大腿前外側(cè)區(qū)肌內(nèi)注射。
3.暴露后免疫程序：
一般咬傷者于0天(第1天，當(dāng)天)、3天(第4天，以下類推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對(duì)有下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。
(1)注射疫苗前1個(gè)月內(nèi)注射過免疫球蛋白或抗血清者。
(2)先天性或獲得性兔疫缺陷病人。
(3)接受免疫抑制劑(包括抗瘧疾藥物)治療的病人。
(4)老年人及慢性病者。
(5)于暴露后48小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間后才注射狂犬病疫苗等人員。
暴露后免疫程序按下述傷及程度分級(jí)處理：
Ⅰ級(jí)暴露：觸摸動(dòng)物，被動(dòng)物舔及無破損皮膚，一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ級(jí)暴露：無流血的皮膚咬傷、抓傷，破損的皮膚被舔及應(yīng)按暴露后免疫程序接種狂犬病疫苗。
Ⅲ級(jí)暴露：一處或多處皮膚出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動(dòng)物唾液污染粘膜，應(yīng)按暴露后程序立即接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白。抗狂犬病免疫球蛋白按(20IU/kg)給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬傷局部浸潤(rùn)注射，剩余部分肌肉注射。
4.暴露前免疫程序：于0天、7天、28天接種，共接種3針。
5.對(duì)曾經(jīng)接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：
(1)1年內(nèi)進(jìn)行過全程免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，應(yīng)于0和3天各接種1劑疫苗。
(2)1年前接種過全程疫苗，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，則應(yīng)全程接種疫苗。
(3)3年內(nèi)接種過全程疫苗，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者，于0和3各接種一劑疫苗。
(4)進(jìn)行過全程免疫，并且進(jìn)行過加強(qiáng)免疫但超過3年，被可疑瘋動(dòng)物咬傷者則應(yīng)接種全程疫苗。

不良反應(yīng)：
注射后有輕微局部及全身反應(yīng)，可自行緩解，偶有皮疹。若有速發(fā)型過敏反應(yīng)、神經(jīng)性皮下水腫、蕁麻疹等較嚴(yán)重副反應(yīng)者，可作對(duì)癥治療。

禁忌：
1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接種疫苗無任何禁忌證。
2.暴露前程序接種時(shí)遇發(fā)熱、急性疾病、嚴(yán)重慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、過敏性疾病及既往對(duì)抗生素和生物制品有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。

注意事項(xiàng)：
1.疫苗中有異物或疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清者，均不得使用。
2.切忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運(yùn)動(dòng)等。
3.禁止臀部注射。
4.嚴(yán)禁凍結(jié)。

成份：
本品系用狂犬病病毒固定毒株（CTN-1V株）接種Vero細(xì)胞，培養(yǎng)后，收獲病毒液，經(jīng)滅活病毒、濃縮、純化，加入適宜的穩(wěn)定劑，并加入氫氧化鋁佐劑制成。

性狀：
為乳白色渾濁液體。

藥理作用：
本品系將狂犬病固定病毒（一種潛伏期短的減毒株）于適當(dāng)組織細(xì)胞中培養(yǎng)（國產(chǎn)疫苗用地鼠腎細(xì)胞，國外用人二倍體細(xì)胞，亦有用恒河猴胎肺二倍體細(xì)胞）后，經(jīng)滅活處理，加入氫氧化鋁吸附劑制成，主要用于暴露后接種預(yù)防，凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物（如貓）咬傷或抓傷者，均應(yīng)立即注射，本品亦可用作暴露前接種（預(yù)防性基礎(chǔ)免疫），對(duì)象主要為感染狂犬病風(fēng)險(xiǎn)大的健康人如畜牧人員，實(shí)驗(yàn)室工作人員等