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商品名稱:科興腮腺炎減毒活疫苗
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字2201010S2
功能主治:8月齡以上的腮腺炎易感者
用法用量:加入0.5ml所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射0.5ml。
通用名稱:
腮腺炎減毒活疫苗
功能主治:
?8月齡以上的腮腺炎易感者
用法用量:
加入0.5ml所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。
于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射0.5ml。
不良反應(yīng):
常見不良反應(yīng):
(1)一般接種疫苗后24小時內(nèi),在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下于2~3天內(nèi)自行消失。
(2)一般接種疫苗后1~2周內(nèi),可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)1~2天后可自行緩解,不需處理,必要時適當(dāng)休息,多喝水,注意保暖,防止繼發(fā)感染;對于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時間超過48小時者,可采用物理方法或藥物對癥處理。
(3)一般接種疫苗后6~12天內(nèi),少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性皮疹,一般不超過2天可自行緩解,通常不需特殊處理,必要時可對癥治療。
(4)可能出現(xiàn)輕度腮腺和唾液腺腫大,一般在1周內(nèi)自行好轉(zhuǎn),必要時可對癥處理。
罕見不良反應(yīng):
重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物對癥處理,以防高熱驚厥。
極罕見不良反應(yīng):
(1)過敏性皮疹:一般接種疫苗后72小時內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時,應(yīng)及時就診,給予抗過敏治療。
(2)過敏性休克:一般接種疫苗后1小時內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時注射腎上腺素等搶救進(jìn)行治療。
(3)出現(xiàn)睪丸炎。
(4)出現(xiàn)感覺神經(jīng)性耳聾和急性肌炎。
禁忌:
(1)已知對該疫苗所含任何成份,包括輔料成份過敏者。
(2)患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。
(3)妊娠期婦女。
(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。
(5)患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
注意事項:
(1)以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。
(2)開啟疫苗瓶和注射時,切勿使消毒劑接觸疫苗。
(3)疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。
(4)疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用,如需放置,應(yīng)置2~8℃,并于30分鐘內(nèi)用完,剩余均應(yīng)廢棄。
(5)應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。
(6)注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
(7)使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個月;但本疫苗與風(fēng)疹和麻疹減毒活疫苗可同時接種。
(8)本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。
(9)育齡婦女注射本疫苗后,應(yīng)至少3個月內(nèi)避免懷孕。
性狀:
本品為乳酪色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色澄明液體
貯藏:
于2~8℃避光保存和運(yùn)輸。
藥品有效期:
暫定18個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBS01412011
說明書修訂日期:
2011-12-19
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