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商品名稱:天立威頭孢地尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字10133H023

功能主治:對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷?�菌属、奇逸炰形杆菌、普聭威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引汽R南鋁懈腥荊?1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性加重、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；8.牙周組織炎癥、冠周炎、頜炎。

用法用量:口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次1粒（100mg效價(jià)），一日3次。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

通用名稱：
頭孢地尼膠囊

功能主治：
?對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷?�菌属、奇逸炰形杆菌、普聭威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引汽R南鋁懈腥荊?
1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性加重、肺炎；
2.中耳炎、鼻竇炎；
3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；
4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；
5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；
6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；
7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎；
8.牙周組織炎癥、冠周炎、頜炎。

用法用量：
口服。成人服用的常規(guī)劑量為一次1粒（100mg效價(jià)），一日3次。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減，或遵醫(yī)囑。

劑型：
膠囊劑

不良反應(yīng)：
在使用本品治療的13,715名患者中，有354例（2.58%）不良反應(yīng)（包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常）的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀（110例，0.80%），如腹瀉或腹痛；皮膚癥狀（31例，0.23%），如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶（126例，0.92%）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒細(xì)胞增多（41例，0.30%）。
1.臨床不良反應(yīng)
0.1%≤發(fā)生率<5%發(fā)生率<0.1%發(fā)生率不詳
過(guò)敏皮疹蕁麻疹、瘙癢、發(fā)熱、水腫紅斑
血液學(xué)嗜酸性粒細(xì)胞增多粒細(xì)胞減少
腎臟血尿素氮升高
胃腸道腹瀉、腹痛、胃部不適惡心、嘔吐、胃灼熱、食欲減退、便秘
微生物口內(nèi)炎念珠菌病
維生素缺乏維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向）、復(fù)合維生素B缺乏癥狀（舌炎、口內(nèi)炎、食欲缺乏、神經(jīng)炎）
其它眩暈、頭痛、胸部壓迫感麻木
2.其它不良反應(yīng)
1)皮膚科：可能發(fā)生史-約綜合征（<0.1%）或毒性表皮壞死松解癥（<0.1%）。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜出現(xiàn)紅斑/水泡、皮膚感覺(jué)緊繃/灼燒/疼痛，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
2)過(guò)敏反應(yīng)：可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，如呼吸困難、紅斑、血管性水腫、蕁麻疹，發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
3)休克：可能發(fā)生休克，發(fā)生率<0.1%。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)感覺(jué)不適感、口內(nèi)不適感、喘憋、眩暈、便意、耳鳴或出汗等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
4)血液學(xué)：可能發(fā)生全血細(xì)胞減少癥（<0.1%）、粒細(xì)胞缺乏癥（<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、不適）、血小板減少癥（<0.1%，初期癥狀為瘀斑、紫癜）或溶血性貧血（<0.1%，初期癥狀為發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血癥狀）。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
5)結(jié)腸炎：可能發(fā)生嚴(yán)重的結(jié)腸炎（<0.1%），如經(jīng)血便證實(shí)的偽膜性結(jié)腸炎。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉等癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
6)間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征：可能發(fā)生經(jīng)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光檢查異常或嗜酸粒細(xì)胞增多證實(shí)的間質(zhì)性肺炎或PIE綜合征（<0.1%）。若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理，如使用腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。
7)腎臟疾�。嚎赡馨l(fā)生嚴(yán)重腎臟疾�。�<0.1%），如急性腎衰竭。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
8)暴發(fā)性肝炎、肝功能異�；螯S疸：可能發(fā)生嚴(yán)重肝炎（<0.1%），如伴有明顯谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶或堿性磷酸酶升高的暴發(fā)性肝炎、肝功能異常（<0.1%）或黃疸（<0.1%）。應(yīng)嚴(yán)密觀察患者，若出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

禁忌：
對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過(guò)敏史者慎用。

注意事項(xiàng)：
1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。
2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。
3.因有出現(xiàn)休克等過(guò)敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史。
4.下列患者應(yīng)慎重使用
—對(duì)青霉素類抗生素有過(guò)敏史者；
—本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)者；
—嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)?�据升rδ苷習(xí)�惦y現(xiàn)爻潭茸眉跫亮懇約把映じ�药间隔时间。峨s誚�行血液透锡_幕頰擼�建议剂翍┗�?1次，一次100mg；
—患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病、不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者（因可出現(xiàn)維生素K缺乏，要進(jìn)行嚴(yán)密臨床觀察）。
5.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響
—除試紙法尿糖試驗(yàn)之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗(yàn)法進(jìn)行?蛺羌觳槭�，可臭溨假鸭g�，要注意�?
—可出現(xiàn)直接血清抗球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性，要注意。
6.其它注意事項(xiàng)
—與添加鐵的產(chǎn)品（如奶粉或腸營(yíng)養(yǎng)劑）合用時(shí)，可能出現(xiàn)紅色糞便。
—可能出現(xiàn)紅色尿。

成份：
本品主要成份為頭孢地尼。

性狀：
本品內(nèi)容物為淡黃色或黃色粉末或顆粒。

貯藏：
密封。